کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
5028462 | 1470652 | 2017 | 7 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Process Validation and Revalidation in Medical Device Production
ترجمه فارسی عنوان
تأیید اعتبار سنجی و تأیید صحت فرآیند در تولید دستگاه های پزشکی
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
اعتبار سنجی فرآیند، مینیبیب طراحی آزمایشی،
موضوعات مرتبط
مهندسی و علوم پایه
سایر رشته های مهندسی
مهندسی (عمومی)
چکیده انگلیسی
In this paper, the author according to ISO13485:2003, YY / T 0287-2003 quality management system for medical device regulatory requirements, and process validation guidance document GHTF-SG3-N99-10-2004, combined with the actual implementation process in the enterprise, detailed the process and applications of process validation. Then share some the statistical methods of data collection and analysis, describe how to do Design of Experiment experiments by Minitab software.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Procedia Engineering - Volume 174, 2017, Pages 686-692
Journal: Procedia Engineering - Volume 174, 2017, Pages 686-692
نویسندگان
Yincheng Zhao, Kuangjie Sheng, Zheng Wang, Xilin Zhang, HengyiYang HengyiYang, Rui Miao,