دانلود مقالات ISI درباره تأیید صحت فرآیند + ترجمه فارسی

مقدار تالیول تیلهای آزاد در یک آنتیبادی مونوکلونال نوترکیب با استفاده از کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا با عملکرد مایع سازی تیوول با هیدروفوبیستی

Facile quantitation of free thiols in a recombinant monoclonal antibody by reversed-phase high performance liquid chromatography with hydrophobicity-tailored thiol derivatization

Keywords: تأیید صحت فرآیند; NEM; N-ethylmaleimide; NPM; N-propylmaleimide; NtBM; N-tert-butylmaleimide; R2; coefficient of determination; DTNB; dithionitrobenzene; ESI; electrospray ionization; Gdn-HCl; guanidine-hydrochloride; IgG; immunoglobulin G; LOQ; limit of quantitation; LC-M

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 23 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

اندازه نمونه برای فشرده سازی قرص و رویدادهای پر کردن کپسول در طول اعتبار سنجی روند

Sample Size for Tablet Compression and Capsule Filling Events During Process Validation

Keywords: تأیید صحت فرآیند; tableting; process validation; sample size; Bayesian statistics; innovation factor; knowledge factor; uniformity of dosage units; quality risk assessment; process variables; process qualification;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

تأیید اعتبار سنجی و تأیید صحت فرآیند در تولید دستگاه های پزشکی

Process Validation and Revalidation in Medical Device Production

Keywords: تأیید صحت فرآیند; Process Validation; Minitab; Design of Experiment;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

دیدگاه های نظارتی در زمینه تولید دارویی مداوم: حرکت از نظریه به تمرین

Regulatory Perspectives on Continuous Pharmaceutical Manufacturing: Moving From Theory to Practice

Keywords: تأیید صحت فرآیند; continuous manufacturing; control strategy; process monitoring; regulatory considerations; ISCMP; ICH; PAT; real-time release; traceability; process validation;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

استراتژی های کنترل برای محصولات دارویی - حالت فشرده سازی مستقیم - حالت کنترل، استراتژی های جمع آوری محصول، و راه اندازی / خاموش کردن عملیات برای تولید مواد آزمایشگاهی بالینی و محصولات تجاری

Control Strategies for Drug Product Continuous Direct Compression-State of Control, Product Collection Strategies, and Startup/Shutdown Operations for the Production of Clinical Trial Materials and Commercial Products

Keywords: تأیید صحت فرآیند; continuous manufacturing; direct compression; control strategy; state of control; statistical process control; process capability; CM; continuous manufacturing; Cpk; process capability index; CQA; critical quality attributes; CU; content uniformity; DC; d

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 52 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

طراحی و تایید یک فرایند تولید سازگار و قابل بازیافت برای تولید سلول های استرومائی مزانشیمی چند منظوره مغز استخوان بالینی

Design and validation of a consistent and reproducible manufacture process for the production of clinical-grade bone marrow–derived multipotent mesenchymal stromal cells

Keywords: تأیید صحت فرآیند; advanced therapy medicinal product; bone marrow; cell culture; clinical-grade manufacture; Good Manufacturing Practice; inactivated human serum; multipotent mesenchymal stromal cell; process validation

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 12 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

خصوصیات فرآیند و تعریف فضای طراحی

Process characterization and Design Space definition

Keywords: تأیید صحت فرآیند; Quality by design (QbD); Process characterization; Process validation; Design space; Monoclonal antibody;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 13 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

Development, functional characterization and validation of methodology for GMP-compliant manufacture of phagocytic macrophages: A novel cellular therapeutic for liver cirrhosis

Keywords: تأیید صحت فرآیند; cell therapy; cirrhosis; GMP; macrophage; process validation;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 12 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

Lyophilization Process Design Space

Keywords: تأیید صحت فرآیند; freeze-drying/lyophilization; quality by design (QbD); process analytical technology (PAT); Design Space; processing; Scale-Up; heat and mass transfer; process validation; primary drying;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 5 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

Validation of high pressure processing for inactivating Vibrio parahaemolyticus in Pacific oysters (Crassostrea gigas)

Keywords: تأیید صحت فرآیند; Vibrio parahaemolyticus; High pressure processing; Oysters; Process validation; Seafood safety;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2011 سفارش ترجمه

A new roadmap for biopharmaceutical drug product development: Integrating development, validation, and quality by design

Keywords: تأیید صحت فرآیند; quality by design (QbD); process validation; design space; risk assessment; process robustness; protein formulation; unit operations; regulatory science; biotechnology; mixing;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 13 صفحه سال انتشار : 2011 سفارش ترجمه

Rapid quantitative analysis of magnesium stearate in pharmaceutical powders and solid dosage forms by atomic absorption: Method development and application in product manufacturing

Keywords: تأیید صحت فرآیند; Magnesium stearate assay; Content uniformity; Atomic absorption; Process validation; Quick quantitation;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2009 سفارش ترجمه

Overview of the ability of different treatment methods for liquid and solid manure to inactivate pathogens

Keywords: تأیید صحت فرآیند; Microbicidal effect; Manure treatment; Process validation; Pathogen inactivation; Hygienic safety

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 5 صفحه سال انتشار : 2009 سفارش ترجمه

Software product integration: A case study-based synthesis of reference models

Keywords: تأیید صحت فرآیند; Product integration process; Process improvement; Process validation

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 15 صفحه سال انتشار : 2009 سفارش ترجمه

Validation for capture anion exchange chromatography process in r-hGH manufacturing

Keywords: تأیید صحت فرآیند; Process validation; Human growth hormone (hGH); Acceptance criteria; Anion exchange chromatography; Escherichia coli; Purification

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2008 سفارش ترجمه

Provenance-based validation of e-science experiments

Keywords: تأیید صحت فرآیند; Provenance; E-science; Process validation; Semantic service description

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 11 صفحه سال انتشار : 2007 سفارش ترجمه

Downstream processing of monoclonal antibodies—Application of platform approaches

Keywords: تأیید صحت فرآیند; Monoclonal antibodies; Fc fusion proteins; Cell culture harvest; Protein A chromatography; Viral inactivation; Viral filtration; Ultrafiltration/diafiltration; Process characterization; Process validation

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 12 صفحه سال انتشار : 2007 سفارش ترجمه

Application of statistical process control, sampling, and validation for producing Listeria monocytogenes-free chicken leg quarters processed in steam followed by impingement cooking

Keywords: تأیید صحت فرآیند; Poultry; Listeria monocytogenes; Process control; Statistical sampling; Process validation; Thermal processing;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2005 سفارش ترجمه