Qualitätsmanagement an einer klinischen Forschungseinrichtung: Evaluation der Veränderungen der hausinternen Qualitätskennzahlen sowie Ermittlung von hausinternen Qualitätsindikatoren

ZusammenfassungZur langfristigen Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualität innerhalb einer klinischen Forschungseinrichtung eignet sich die Implementierung und Zertifizierung eines Qualitätsmanagementsystems. Mithilfe eines Qualitätsmanagementsystems nach derzeit noch geltender DIN EN ISO 9001:2008 werden angestrebte Qualitätsziele effektiver erreicht. Die Evaluation von hausinternen Qualitätskennzahlen sowie die Ermittlung von hausinternen Qualitätsindikatoren leisten hierzu einen wichtigen Beitrag. Um dies zu erreichen und daraus qualitätssichernde Schlüsse ziehen zu können, werden möglichst sinnvolle und sensitive Qualitätsindikatoren entwickelt. Hierfür bilden eigene Leitziele, die retrospektive Evaluation von hausinternen Qualitätskennzahlen, eine prospektive Verlaufskontrolle sowie Diskussionen bedeutende Grundlagen. In der hausinternen klinischen Forschungseinrichtung führen die durch das Qualitätsmanagement eingeführten Maßnahmen zu höherer Effizienz in den Arbeitsprozessen, verbesserten Qualifikationen der Mitarbeiter, höherer Kundenzufriedenheit und insgesamt betrachtet zu erfolgreicherem Outcome in Bezug auf die selbst definierten Leitziele.

For long-term maintenance and improvement of quality within a clinical research institute, the implementation and certification of a quality management system is suitable. Due to the implemented quality management system according to the still valid DIN EN ISO 9001:2008 desired quality objectives are achieved effectively. The evaluation of quality scores and the appraisal of in-house quality indicators make an important contribution in this regard. In order to achieve this and draw quality assurance conclusions, quality indicators as sensible and sensitive as possible are developed. For this, own key objectives, the retrospective evaluation of quality scores, a prospective follow-up and also discussions establish the basis. In the in-house clinical research institute the measures introduced by the quality management led to higher efficiency in work processes, improved staff skills, higher customer satisfaction and overall to more successful outcomes in relation to the self-defined key objectives.