کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
5521266 | 1545251 | 2016 | 7 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Translational pharmacologyPerspectives in regulatory science: translational and clinical pharmacology
ترجمه فارسی عنوان
فارماکولوژی تجاری در علوم تنظیمی: فارماکولوژی ترجمهی و بالینی
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری
بیوشیمی، ژنتیک و زیست شناسی مولکولی
بیوتکنولوژی یا زیستفناوری
چکیده انگلیسی
This paper focuses on the role of clinical and translational pharmacology in the drug development and the regulatory process. Contemporary regulatory issues faced by FDA's Office of Clinical Pharmacology (OCP) in fulfilling its mission to advance the science of drug response and translate patient diversity into optimal drug therapy are discussed. Specifically current focus of the following key aspects of the drug development and regulatory science processes are discussed: the OCP vision and mission, two key OCP initiatives (i.e. guidance modernization, labeling and health communications), and translational and clinical pharmacology related regulatory science issues in (i.e. uncertainty, breakthrough therapies, individualization).
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Drug Discovery Today: Technologies - Volumes 21â22, SeptemberâDecember 2016, Pages 67-73
Journal: Drug Discovery Today: Technologies - Volumes 21â22, SeptemberâDecember 2016, Pages 67-73
نویسندگان
Joseph A. Grillo, Shiew Mei Huang,