Impact de la chute des brevets sur le critère « qualité » et sur le prix des médicaments à l'hôpital : étude sur cinq anticancéreux entre 2008 et 2015 à l'Assistance publique-Hôpitaux de Paris

RésuméObjectifsLes anticancéreux représentaient en 2005 le premier poste de dépenses des médicaments utilisés en hospitalisation. Dix ans après, on peut constater que la mise sur le marché des médicaments génériques a entraîné une forte diminution de leur prix. Afin de déterminer si cette baisse s'est faite au détriment de la qualité des produits, une étude de l'évolution du rapport qualité/prix de cinq anticancéreux a été réalisée à l'AP-HP.MéthodeCe travail porte sur le docétaxel, l'oxaliplatine, la gemcitabine, l'irinotécan et le paclitaxel, et cible la période de transition entre une situation de monopole et une situation de concurrence (2008-2015). Le prix est déterminé en calculant le coût au milligramme de chaque spécialité. La qualité est évaluée par la moyenne des notes obtenues lors de l'analyse des offres reçues au cours des procédures d'achat sur quatre critères d'évaluation : forme galénique prête à l'emploi, stabilité de la solution après dilution, sécurité d'utilisation et étiquetage.RésultatsEntre 2008 et 2015, le prix au milligramme de ces anticancéreux a fortement diminué, suite à la mise sur le marché des génériques. La qualité des offres des candidats est maintenue et même améliorée dans de nombreux cas. En moyenne, les notes qualité des génériques, plus basses que celles des princeps en 2008, sont désormais les plus élevées.ConclusionCette étude permet d'objectiver les effets de la chute des brevets des médicaments princeps. La mise sur le marché de médicaments génériques a permis un double bilan positif pour l'acheteur : de fortes baisses de prix et l'amélioration de la qualité, sur l'exemple des cinq anticancéreux étudiés.

SummaryObjectivesAnticancer drugs were in 2005 the first expenditure item of the hospital drugs. Ten years later, it is noted that the placing on the market of generic drugs has led to a strong decrease of their price. To determine whether this decrease comes at the expense of product quality, a price-quality ratio trend study of five anticancer drugs was performed at AP-HP.MethodThis work concerns docetaxel, oxaliplatin, gemcitabine, irinotecan and paclitaxel, and focus on the transition period between monopoly conditions and competitive situation (2008 to 2015). The price is set by calculating the cost per milligram of each specialty. Quality is evaluated by the average of quality marks obtained during the analysis of the tenders received in the purchasing procedures on four assessment criteria: ready for use form, stability of the solution after dilution, safety use and labeling.ResultsBetween 2008 and 2015, the price per milligram of these anticancer drugs decreases, following the placing on the market of generic drugs. The quality of the tenders is maintained and even improved in many cases. On average, generic rating quality, lower than that of the originators in 2008, are now the highest.ConclusionThis study allows an objective basis of the effects of the drop in patent originator medicines. The placing on the market of generic drugs has a double positive result for the buyer: strong price cuts, parallel to the quality improvement, through the example of five anticancer drugs studied.