Regenerative technologies to bed side: Evolving the regulatory framework

انتظار می رود انتظارات بالایی برای استفاده بالینی از فن آوری های پزشکی احیا کننده برای درمان اختلالات اسکلتی عضلانی وجود دارد. با این حال، هنوز مانع بزرگی در تولید محصولات مبتنی بر سلول به بازار است، که عمدتا به دلیل چارچوب قانونی سختگیرانه برای تایید این موارد است. اخیرا اداره داروسازی و داروهای ژاپنی مقررات جدیدی را تحت مجوز قانونگذاری قرار داده است. پتانسیل ترجمه این مقاله، اطلاع رسانی در مورد مقررات برای به دست آوردن مفاهیم بازسازی فاز تجربی به تصویب در ایالات متحده و اروپا، و فرصت های ارائه شده توسط چارچوب قانونی ژاپن را برجسته کنید. علاوه بر این، ما درباره دیدگاه های محیط نظارتی سریع در حال توسعه بحث می کنیم.