کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
5614055 | 1405913 | 2017 | 10 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Why Has a Run-In Period Been a Design Element in Most Landmark Clinical Trials? Analysis of the Critical Role of Run-In Periods in Drug Development
ترجمه فارسی عنوان
چرا یک دوره زمانبندی یک عنصر طراحی در بسیاری از محاکمات بالینی است؟ تجزیه و تحلیل نقش حیاتی دوره های در حال اجرا در توسعه دارویی
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
طراحی آزمایشگاهی بالینی، دوره های اجرا آزمایشات نارسایی قلبی، مطالعات اثربخشی دارو،
ترجمه چکیده
پیش از مواجهه با یکی از درمان های تصادفی، یک عنصر طراحی معمول در آزمایشات در مقیاس بزرگ در بیماران با خطر بالای قلب و عروق بوده است. یکی از ویژگی های فرماندهی، امکان دادرسی های ما بیشتر واقع گرایانه است. آن توانایی خود را برای تخمین اثر درمان واقعی تقویت کرده است. و هرگز اعتبار یک یافته محاکمه را تضعیف نکرده است. کسانی که پیشنهاد می کنند که دوره های رانندگی نتایج آزمایشات بزرگ را تحریف کنند باید با سابقه توسعه دارویی ما و استانداردهای بالینی ما آشنا شوند. پزشکان هر روز در زندگی واقعی از دوره های در حال اجرا استفاده می کنند و متفقین از چندین دهه استفاده کرده اند تا نقش جدید داروهای قلب و عروق را به طور قابل اعتماد مورد استفاده قرار دهند. کسانی که به طور انعطاف پذیری از محاکمه ها به دلیل ورود آنها به یک دورۀ درازی انتقاد می کنند، باید با دقت مجددا بررسی کنیم که دارو چگونه عمل می کند و چگونه پیشرفت می کند.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
پزشکی و دندانپزشکی
کاردیولوژی و پزشکی قلب و عروق
چکیده انگلیسی
Prior exposure to one of the randomized treatments has been a routine design element of large-scale trials in patients at high cardiovascular risk. A run-in feature has allowed our trials to be more realistic; it has strengthened their ability to estimate the true treatment effect; and it has never undermined the validity of a trial's findings. Those who suggest that run-in periods distort the results of large-scale trials should become more familiar with our history of drug development and our standards of clinical practice. Physicians use run-in periods every day in real life, and trialists have used run-in periods for decades to reliably establish the role of new cardiovascular drugs. Those who reflexively criticize the trials because of their inclusion of a run-in period need to carefully reexamine how medicine is practiced and how it advances.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Cardiac Failure - Volume 23, Issue 9, September 2017, Pages 697-699
Journal: Journal of Cardiac Failure - Volume 23, Issue 9, September 2017, Pages 697-699
نویسندگان
Milton MD,