کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
5678609 1596417 2017 19 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
How many tumor indications should be initially screened in development of next generation immunotherapies?
ترجمه فارسی عنوان
چگونه بسیاری از نشانه های تومور در ابتدا باید در توسعه نسل پنجم ایمونوتراپی بررسی شود؟
کلمات کلیدی
ترجمه چکیده
ایمونوتراپی سرطان شناسی تجربی ممکن است در بسیاری از نشانه های تومور موثر واقع شود. ما یک رویکرد متمرکز برای غربالگری کارآیی در افراد مبتلا به نیاز پزشکی پزشکی را در نظر گرفته ایم. یک گروه از علائم تومور برای اولین تحقیقات موج انتخاب شده است و تحقیقات موج دوم در یک گروه متفاوت از علائم تومور تنها پس از اثبات اثبات دارو در موج اول آغاز می شود. اثربخشی ایمونوتراپی تجربی در مرحله برنامه ریزی ناشناخته است و پیشنهادهایی که در مرحله برنامه ریزی قرار دارند، بعدا بررسی می شوند. چگونه بسیاری از نشانه های تومور در اولین موج برای برنامه توسعه باید در مورد عدم اطمینان بودن مقرون به صرفه بررسی شود؟ ما سعی می کنیم به حداکثر رساندن یک نسبت هزینه-سود، به حداکثر رساندن مقدار پیش بینی شده تومور موثر در دو امواج (سود) که تقسیم بر اندازه نمونه مورد انتظار در دو امواج و آزمایشات بعدی برای بیشتر تست قطعی باعث شده توسط کسانی که نتایج مثبت در موج اول (هزینه). از تجزیه و تحلیل نسبت سود و هزینه است که، بسته به در دسترس بودن منابع، ممکن است سه تا پنج علائم تومور در موج اول برای به درستی تعادل خطر و سود حاصل شود و سرمایه گذاری کافی برای حفظ کیفیت طرح آماری مهم است.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت پزشکی و دندانپزشکی پزشکی و دندانپزشکی (عمومی)
پیش نمایش مقاله
چگونه بسیاری از نشانه های تومور در ابتدا باید در توسعه نسل پنجم ایمونوتراپی بررسی شود؟
چکیده انگلیسی
An experimental oncology immunotherapy may have the potential to be effective in a large number of tumor indications. We have considered a staggered approach for efficacy screening in subjects with an unmet medical need. A cohort of tumor indications is selected for the first wave investigation and the second wave investigation in a different cohort of tumor indications is initiated only after the drug has been demonstrated to be effective in the first wave. The effectiveness of an experimental immunotherapy is unknown at the planning stage, and the assumptions at the planning stage are subject to revision later on. How many tumor indications should be investigated in the first wave for the development program to be cost-effective amid the uncertainties? We attempt to answer this question by maximizing a benefit-cost ratio, defined to be the expected number of effective tumor indications correctly identified in the two waves (benefit) divided by the expected total sample size in the two waves and the subsequent trials for more definitive testing triggered by those with a positive outcome in the first wave (cost). It is found from the benefit-cost ratio analyses that, depending on resource availability, three to five tumor indications may be initiated in the first wave to properly balance the risk and benefit, and adequate investment is important to maintain the quality of statistical design.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Contemporary Clinical Trials - Volume 59, August 2017, Pages 113-117
نویسندگان
, , , , , ,