Improvement of Pediatric Drug Development: Regulatory and Practical Frameworks

استخدام و موانع اخلاقی، انجام آزمایشات بالینی کودکان را به چالش می کشد. یک چارچوب عملیاتی بهبود یافته برای انجام آزمایشات بالینی باید چارچوب نظارتی در حال توسعه را تقویت کند که سرمایه گذاری در آزمایشات بالینی کودکان را تشویق می کند. رویکردهای تکنولوژیکی، پیشرفت در سیستم های مدارک پزشکی الکترونیکی و رویکردهای جامعه ای که به طور فعال از پزشکان، محققین و بیماران استفاده می کنند، می تواند یک راه حل پایدار برای استخدام شرکت کنندگان در مطالعه کودکان ارائه دهد. کلیدی است که به منظور بهبود همکاری داروسازان کودکان در میان صنعت، دولت، دانشگاه و جامعه است. گسترش مراحل نظارتی گرفته شده در اتحادیه اروپا، ایالات متحده و ژاپن و استفاده از ابزارهای تحقیقاتی بالینی نوآورانه می تواند از دارونامه پزشکی کودکان خارج از وضعیت درمانی درمانی خود در حال تغییر باشد.