دانلود مقالات ISI درباره آژانس دارویی اروپا + ترجمه فارسی

ارزیابی ریسک زیست محیطی محصولات دارویی و دامپزشکی - چالش ها و راه های بهبود

Environmental risk assessment of human and veterinary medicinal products - Challenges and ways of improvement

Keywords: آژانس دارویی اروپا; ERA; environmental risk assessment; EMA; European Medicines Agency; OECD; Organisation for Economic Co-operation and Development; EU; European Union; API; active pharmaceutical ingredient; GMO; genetically modified organism; VMP; veterinary medicinal prod

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

یک مطالعه امکان سنجی قبل از مطالعه چندرسانه ای بین المللی کودکان برای ارزیابی نمونه گیری فارماکوکینتیک / فارماکودینامیک و روش های آماده سازی نمونه، تدارکات و تجزیه بیو

A feasibility study prior to an international multicentre paediatric study to assess pharmacokinetic/pharmacodynamic sampling and sample preparation procedures, logistics and bioanalysis

Keywords: آژانس دارویی اروپا; Clinical trial; Pilot; Training concept; Pharmacokinetic; Pharmacodynamic; Feasibility; ACE; Angiotensin-converting-enzyme; Cmax; maximum serum concentration; ELISA; Enzyme-linked immunosorbent assay; EMA; European Medicines Agency; EU; European Union; FD

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

شناسایی یک متابولیت جدید از ویلاداگلیپتین در انسان: سیتین هدف از تشکیل نیترول را برای تشکیل یک حلقه تیازولین

Identification of a novel metabolite of vildagliptin in humans: Cysteine targets the nitrile moiety to form a thiazoline ring

Keywords: آژانس دارویی اروپا; Vildagliptin; Drug-induced liver injury; Hypersensitivity; Covalent binding; Nucleophilic trapping agents; ALG; alogliptin; ANG; anagliptin; CRP; C-reactive protein; CYP; cytochrome P450; DILI; drug-induced liver injury; DLST; drug-induced lymphocyte stim

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

بیو تراپی در توسعه غیر بالینی: تقویت رابط بین ایمنی، فارماکوکینتیک، فارماکودینامیک و تولید

Biotherapeutics in non-clinical development: Strengthening the interface between safety, pharmacokinetics-pharmacodynamics and manufacturing

Keywords: آژانس دارویی اروپا; Biotherapeutics; Gene and cell therapy; Pharmacokinetics; Non-clinical safety; Immunogenicity; Cross-reactive species; ATMP; advanced therapy medicinal products; CAR; chimeric antigen receptor; CD; cluster of differentiation; CMC; chemistry manufacturing

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

اندازه گیری اندازه ذرات و محتوای آب توسط طیف سنجی نزدیک به مادون قرمز در دانه بندی ناپروکسن سدیم

Determining particle size and water content by near-infrared spectroscopy in the granulation of naproxen sodium

Keywords: آژانس دارویی اروپا; NIR; Near-infrared; EMA; European Medicines Agency; GMP; Good Manufacturing Practice; ICH; International Council for Harmonization; API; Active Pharmaceutical Ingredients; NapSo; Naproxen Sodium; PLS; Partial Least Square; Cellulose; Microcrystalline Cell

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

تجزیه و تحلیل اسرار کروماتوگرافی حذف اندازه مدرن - راه برای رسیدن به مشخص بودن مشخصات پروتئین های درمانی

Unraveling the mysteries of modern size exclusion chromatography - the way to achieve confident characterization of therapeutic proteins

Keywords: آژانس دارویی اروپا; 2D-LC; Two Dimensional Liquid Chromatography; ADC; Antibody Drug Conjugate; AEX; Anion Exchange Chromatography; BEH; Bridged Ethylene Hybrid (hybrid silica); BSA; Bovine Serum Albumin; BsAb; Bispecific Antibody; CQA; Critical Quality Attribute; EMA; Europ

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 11 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

استفاده از ضد میکروبی در تولید خوک های جهانی: بررسی سیستماتیک روش های اندازه گیری

The use of antimicrobials in global pig production: A systematic review of methods for quantification

Keywords: آژانس دارویی اروپا; ADD; animal daily dose; ADDD; animal defined daily dose; AMR; antimicrobial resistance; CASP; critical appraisal skills programme; DADD; defined animal daily dosage; DDD; defined daily dose; DDDA; daily doses animal; DDDvet; defined daily dose; DCDvet; de

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 14 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

روند فعلی و تکنیک های تشخیصی جدید برای سرطان ریه

Current trends and emerging diagnostic techniques for lung cancer

Keywords: آژانس دارویی اروپا; NSCLC; Non-Small Cell Lung Carcinoma; SCLC; Small Cell Lung Carcinoma; AC; Adenocarcinoma; LCT; Lung Carcinoid Tumor; LCC; Large Cell Carcinoma; CTC; Circulating Tumor Cells; UICC; The Union for International Cancer Control; CT; Computer-based Tomography;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 14 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

اختلالات ریتم قلب ناشی از داروهای ضد سرطان: دانش فعلی و مکانیزم های پایه اساسی

Anticancer drug-induced cardiac rhythm disorders: Current knowledge and basic underlying mechanisms

Keywords: آژانس دارویی اروپا; 5-FU; 5-fluorouracil; AF; atrial fibrillation; ALK; anaplastic lymphoma kinase; APD; action potential duration; APL; acute promyelocytic leukemia; BCR-ABL; breakpoint cluster region-Abelson; BTK; Bruton tyrosine kinase; CD20; cluster of differentiation 20

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 15 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

اعتبار سنجی روش اسپکترومتری جرم کروماتوگرافی مایع سریع و سریع برای اندازه گیری همزمان 40 داروهای ضد افسردگی یا متابولیت های آنها در پلاسما

Validation of a simple, fast liquid chromatography-tandem mass spectrometry method for the simultaneous quantification of 40 antidepressant drugs or their metabolites in plasma

Keywords: آژانس دارویی اروپا; ACN; acetonitrile; AD; antidepressant; AP; antipsychotic; CAL; calibration; R2; coefficient of determination; CV; coefficient of variation; CE; collision energy; cpd; compound of interest; CI; confidence interval; dMRM; dynamic multiple reaction mode; ESI

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 15 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

مدل تنظیم مقررات اروپا برای طب گیاهی: ارزیابی مجله ی اتحادیه اروپا و ارزیابی ایمنی و اثربخشی در مجوز بازاریابی یا ثبت نام در کشورهای عضو

European regulation model for herbal medicine: The assessment of the EU monograph and the safety and efficacy evaluation in marketing authorization or registration in Member States

Keywords: آژانس دارویی اروپا; European regulation model; HMP; EU monograph; TUR; WEU-MA; ESCOP; European Scientific Cooperative on Phytotherapy; WHO; World Health Organization; EU; European Union; HMPs; herbal medicinal products; WEU-MAs; marketing authorizations; TURs; traditional us

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 20 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

اندازه گیری همزمان آنتی اکسیدان های خوراکی مستقیم در حال حاضر در درمان ضد انعقادی استفاده می شود

Simultaneous quantification of direct oral anticoagulants currently used in anticoagulation therapy

Keywords: آژانس دارویی اروپا; DOAC; direct oral anticoagulant; EMA; European Medicines Agency; FDA; Food and Drug Administration; IS; internal standard; SPE; solid phase extraction; (UP)LC/MS/MS; (ultra-performance) liquid chromatography coupled to tandem mass spectrometry; QC; qualit

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 22 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

کشف یک آنتاگونیست پپتید 1 با گلوکاگون طولانی مدت با تمایل تجمع افزایش یافته

Discovery of a long-acting glucagon-like peptide-1 analog with enhanced aggregation propensity

Keywords: آژانس دارویی اروپا; ABD3; albumin-binding domain 3; ACN; acetonitrile; AUC; area under the curve; BA; bioavailability; cAMP; cyclic adenosine monophosphate; CHO; Chinese hamster ovary; DIEA; diisopropyl ethylene diamine; Cmax; peak plasma concentration; CLp; plasma clearance

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 25 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

سرم انسان، رفتار سلول های سلولی را تغییر می دهد و شکل گیری اسفروئید را نسبت به سرم جنین گاو بهبود می بخشد

Human serum alters cell culture behavior and improves spheroid formation in comparison to fetal bovine serum

Keywords: آژانس دارویی اروپا; HS; Human serum; FBS; Fetal bovine serum; HPV; Human papillomavirus; DT; Doubling time; STR; Short Tandem Repeat; poly-HEMA; poly-(2-hydroxyethyl methacrylate); SD; Standard deviation; FDA; Food and drug administration; EMA; European Medicines Agency; GCC

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 27 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

ادراک پزشکان خانواده پزشکی و نگرشهای گیاهی در منطقه لیسبون بیشتر استفاده می شود

Family medicine physicians' perception and attitudes of herbal substances use in greater Lisbon region

Keywords: آژانس دارویی اروپا; Family medicine; Phytomedicine; Phytotherapy; Traditional herbal medicines; Medical education; AIDS; acquired immunodeficiency syndrome; CAM; complementary and alternative medicine; EAS; European advisory services; EC; European commission; EMA; European m

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 29 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

الگوریتم مونتاژ دوم برای تعیین مقدار هموگلوبین آزاد در پلاسمای انسانی

A second-derivate fitting algorithm for the quantification of free hemoglobin in human plasma

Keywords: آژانس دارویی اروپا; fHb; free hemoglobin; EMA; European Medicines Agency; HEBI-Fit; Hemoglobin Bilirubin Fit; QC; Quality control; CV; Coefficient of variation; LLOQ; Lower limit of quantification; ULOQ; Upper limit of quantification;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 34 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

به سوی بهینه سازی مدولاسیون گیرنده استروژن در پزشکی

Towards optimization of estrogen receptor modulation in medicine

Keywords: آژانس دارویی اروپا; AF; activation functions; BZA; bazedoxifene; CE; conjugated estrogens; E2; 17β-estradiol; E3; estriol; E4; estetrol; EDC; estrogen dendrimer conjugate; EE; ethinylestradiol; EMA; European Medicines Agency; ER; estrogen receptor; FDA; Food and Drug Admini

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 35 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

بی عیب یابی محصولات عمومی موضعی. قسمت 2. راه را برای یک سیستم نظارتی طراحی کنید

Bioequivalence of topical generic products. Part 2. Paving the way to a tailored regulatory system

Keywords: آژانس دارویی اروپا; ANDA; Abbreviated New Drug Application; API; Active Pharmaceutical Ingredient; BA; Bioavailability; BE; Bioequivalence; BCS; Biopharmaceutics Classification System; CES; Clinical Endpoint Studies; CRS; Confocal Raman Spectroscopy; DMK; Dermatopharmacokine

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 38 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

توسعه سریع فرآیند اتوماتیک فرایند پر کردن کپسول مداوم

Rapid automated process development of a continuous capsule-filling process

Keywords: آژانس دارویی اروپا; API; active pharmaceutical ingredient; BD; bulk density; CGMPs; current good manufacturing practices; CI; Carr Index; CQAs; critical quality attributes; DoE; design of experiments; EMA; European medicines agency; FDA; food and drug administration; GKF; ge

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 44 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

پیشرفت های اخیر، چالش ها و ملاحظات عملی در تجزیه و تحلیل مبتنی بر ژنوم جرمی بیوتکنولوژی پروتئین: دیدگاه صنعت بیوسیمیلار

Recent advancements, challenges, and practical considerations in the mass spectrometry-based analytics of protein biotherapeutics: A viewpoint from the biosimilar industry

Keywords: آژانس دارویی اروپا; Asp-N; endoproteinase AspN; BLA; biologics license application; CDR; complementarity determining region; CFR; Code of Federal Regulations; CGF; carboxyl group footprinting; cGMP; current good manufacturing practice; CHO; Chinese hamster ovary; CID; collis

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 46 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

فرمولاسیون پروتئینی پاراستر: یک مرور کلی از محصولات تایید شده در اتحادیه اروپا

Parenteral protein formulations: An overview of approved products within the European Union

Keywords: آژانس دارویی اروپا; Excipients; Proteins; Antibodies; Formulation; Lyophilisation; High concentration; European Medicines Agency;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 57 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

بیوسیمیلارها: مفاهیم و اختلافات

Biosimilars: Concepts and controversies

Keywords: آژانس دارویی اروپا; ADA; anti-drug antibodies; CHMP; Committee for Medicinal Products for Human Use; DIN; Drug Identification Number; ECCO; European Crohn's and Colitis Organisation; EMA; European Medicines Agency; FDA; Food and Drug Administration; INN; International Nonp

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 61 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

سیگنالینگ آنژیوژنیک و مقاومت دارویی تومور

Redundant angiogenic signaling and tumor drug resistance

Keywords: آژانس دارویی اروپا; ALK1; activin receptor-like kinase1; ANG/Ang; angiopoietin; Bcl-xL; b-cell lymphoma-extra large; BM; bone marrow; BMDCs; bone marrow derived cells; BMP; bone morphogenetic protein; Bv8; bombina variagata peptide 8; CAFs; cancer/carcinoma associated fibrob

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 99 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

داروی جراحی، عملیات و مأموریت

La pharmacovigilance, fonctionnement et missions

Keywords: آژانس دارویی اروپا; Agence européenne du médicament; Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé; centre régional de pharmacovigilance; effet indésirable; iatrogénie; pharmacovigilance; adverse effects; European medicines agency; French natio

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

مقایسه بین نمونه خون خونی و نمونه گیری پلاسما برای نظارت داروهای ضدویروسی در کودکان مبتلا به صرع: یک گام به سوی نمونه گیری از خانه

Comparison between dried blood spot and plasma sampling for therapeutic drug monitoring of antiepileptic drugs in children with epilepsy: A step towards home sampling

Keywords: آژانس دارویی اروپا; ADD; attention deficit disorder; ADHD; Attention deficit hyperactivity syndrome; AEDs; antiepileptic drugs; b/p; blood-to-plasma ratio; CBZ; carbamazepine; CI; confidence interval; DBS; dried blood spots; EMA; European Medicines Agency; HCT; hematocrit; L

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

پلاسمید اینترلوکین 12 اختصاصی فیبروبلاست اختصاصی و بدون آنتی بیوتیکی ساخته شده برای ایمونوتراپی سرطان ژن الکتروترانسفر

Tailor-made fibroblast-specific and antibiotic-free interleukin 12 plasmid for gene electrotransfer-mediated cancer immunotherapy

Keywords: آژانس دارویی اروپا; IL-12; interleukin 12; GET; gene electrotransfer; CMV; cytomegalovirus; EMA; European medicines agency; ORT; operator-repressor titration; SVEC4-10; murine endothelial cells; HUVEC; human umbilical vein endothelial cells; L929; murine fibroblasts; LPB;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

سمی بودن ایمونوسیتی زیر سکته یسیتوکسین دریایی فیکوتوکسین در موش صحرایی

Subacute immunotoxicity of the marine phycotoxin yessotoxin in rats

Keywords: آژانس دارویی اروپا; Yessotoxin; Immune system; Leukocyte; Cytokine; Spleen; Apoptosis; CRM; certified reference material; DAB+; diaminobenzidine; DMSO; dimethyl sulfoxide; DPX; di-n-butyl phthalate in xylene; EMA; European Medicines Agency; HCT; haematocrit; H&E; haematoxyli

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

گزینه های درمان برای سرطان متاستاتیک کولورکتال در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی به علت بدخیمی

Treatment options for metastatic colorectal cancer in patients with liver dysfunction due to malignancy

Keywords: آژانس دارویی اروپا; 5-FU; 5-fluorouracil; CEA; carcinoembryonic antigen; CYP3A4; cytochrome 3A4; DPD; dihydropyrimidine dehydrogenase; ECOG; Eastern Cooperative Oncology Group; EGFR; epidermal growth factor receptor; EMA; European Medicines Agency; FDA; Food and Drug Adminis

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

Determination of catecholamines and endogenous related compounds in rat brain tissue exploring their native fluorescence and liquid chromatography

Keywords: آژانس دارویی اروپا; 3-O-MD; 3-O-methyldopa; CV; coefficient of variation; DA; dopamine; DHBA; 3,4-dihydroxybenzylamine; E; epinephrine; ECD; electrochemical detection; EMA; European Medicines Agency; FDA; Food and Drug Administration; FLD; fluorescent detection; HVA; homovan

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

عوامل بیولوژیک در درمان بیماری های روماتیسمی مبتلا به کودکی

Biologic Agents in the Treatment of Childhood-Onset Rheumatic Disease

Keywords: آژانس دارویی اروپا; CBC; Complete blood count; EMA; European Medicines Agency; FDA; US Food and Drug Administration; IL; Interleukin; JIA; Juvenile idiopathic arthritis; LFT; Liver function testing; MAS; Macrophage activation syndrome; SLE; Systemic lupus erythematosus; SQ;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

نقش پرداخت کنندگان در توسعه درمان های قلبی عروقی

Role of Payers in the Development of Cardiovascular Therapeutics

Keywords: آژانس دارویی اروپا; clinical trials as topic; health; health care economics and organization; insurance; reimbursement; CMS; Centers for Medicare and Medicaid Services; CED; Coverage with Evidence Development; CVCT; CardioVascular Clinical Trialists; EMA; European Medicines

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

داروهای ضد سرطان: روند مصرف در اسپانیا، پیش بینی غلظت های محیطی و خطرات احتمالی

Anticancer drugs: Consumption trends in Spain, prediction of environmental concentrations and potential risks

Keywords: آژانس دارویی اروپا; Anticancer drugs; Predicted environmental concentrations; Pharmacies; Risk assessment; River; DF; dilution factor; EMA; European Medicines Agency; NOEC; no-effect concentration; PEC; of predicted environmental concentrations; RQ; risk quotient; WWTP; wast

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 11 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

استفاده از واکسن سرم پنوموکوک در بزرگسالان - مقابله با یک نیاز پزشکی برای پنوموکوک غیر باکتریمی

Pneumococcal conjugate vaccine use in adults - Addressing an unmet medical need for non-bacteremic pneumococcal pneumonia

Keywords: آژانس دارویی اروپا; Community-acquired pneumonia; Invasive pneumococcal disease; Pneumococcal conjugate vaccine; Streptococcus pneumoniae; ABC; Active Bacterial Core surveillance; ACIP; Advisory Committee on Immunization Practices; BAC; bacteremic; CAP; community acquired pn

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 12 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

بررسی گلیکوپروتئین درمانی در سلول های پستانداران

ReviewTherapeutic glycoprotein production in mammalian cells

Keywords: آژانس دارویی اروپا; EU; European Union; FDA; Food and Drug Administration; EMA; European Medicines agency; HEK; human embryonic kidney; shRNA; short hairpin RNA; siRNA; small interference RNA; α-gal; galactose-α1,3-galactose; Neu5Gc; N-glycolylneuraminic acid; IgG; Immunog

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 13 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

اومالیزوماب در کودکان مبتلا به آسم آلرژیک کنترل نشده: بررسی تجربیات بالینی و تجربه دنیای واقعی

Omalizumab in children with uncontrolled allergic asthma: Review of clinical trial and real-world experience

Keywords: آژانس دارویی اروپا; Allergy; asthma; IgE; omalizumab; pediatric; AA; Allergic asthma; AE; Adverse event; EMA; European Medicines Agency; EXCELS; Epidemiologic Study of Xolair (omalizumab): Evaluating Clinical Effectiveness and Long-term Safety in Patients with Moderate-to-Se

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 14 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

Comparability study of Rituximab originator and follow-on biopharmaceutical

Keywords: آژانس دارویی اروپا; AA; amino acid; ABC; ammonium bicarbonate; ACN; acetonitrile; ADCC; antibody-dependent cellular cytotoxicity; CD; circular dichroism; CDC; complement-dependent cytotoxicity; CDRs; complementarity determining regions; CH; constant region of heavy chain; CH

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 21 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

آیا زیر خورشید چیزی جدید نیست؟ تأثیر گیاهان و داروهای گیاهی بر روی سنت های نژادی در آلباسه (اسپانیا)

Is there nothing new under the sun? The influence of herbals and pharmacopoeias on ethnobotanical traditions in Albacete (Spain)

Keywords: آژانس دارویی اروپا; A1526; tariff of medicines of the city of Albacete of 1526; AHPAB; Provincial Archive of Albacete (Spain); CE; Christian era; DEP; Dependent; EMA; European Medicines Agency; ETHN; Medical Ethnobotany; GTR; General time reversible nucleotide substitution m

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 22 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

تعریف بیومارکرهای ایمنی برای استفاده در توسعه دارو: چه چیزی به دست آمده و مسیر پیش رو چیست؟

Qualification of safety biomarkers for use in drug development: What has been achieved and what is the path forward?

Keywords: آژانس دارویی اروپا; Safety biomarkers; Regulatory qualification; Evidentiary standards; Drug development; FDA; US Food and Drug Administration; EMA; European Medicines Agency; PMDA; Pharmaceuticals and Medical Devices Agency of Japan; FNIH; Foundation for the National Instit

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 23 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

پتانسیل بهبود نتایج توسط درمان انسولین شخصی با دیابت نوع 1 به وسیله تجزیه و تحلیل داده های تک بیمار از یک آزمایش تصادفی کنترل شده از طریق تجویز انسولین

The potential for improvement of outcomes by personalized insulin treatment of type 1 diabetes as assessed by analysis of single-patient data from a randomized controlled cross-over insulin trial

Keywords: آژانس دارویی اروپا; EMA; European Medicines Agency; FDA; The Food and Drug Administration; NPH; neutral protamine hagedorn; PROBE; prospective, randomised, open, blinded endpoint; Type 1 diabetes; Severe hypoglycemia; HbA1c; Human insulin; Insulin analogs; Personalized thera

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 26 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

مدل سازی در کیفیت توسط محیط طراحی: الزامات و پیشنهادهای تنظیم فضای طراحی و استراتژی کنترل

Modeling in the quality by design environment: Regulatory requirements and recommendations for design space and control strategy appointment

Keywords: آژانس دارویی اروپا; ANN; artificial neural networks; API; active pharmaceutical Ingredient; CFD; computational fluid dynamics; CMA; critical material attribute; CQA; critical quality attribute; CPP; critical process parameter; DEM; discrete element Method; DoDE; design of dy

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 30 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

ارزیابی آگاهی و نگرش متخصصان مراقبت های بهداشتی در مورد استفاده از داروهای بیوسیمیل: بررسی پزشکان و داروسازان در ایرلند

Assessing awareness and attitudes of healthcare professionals on the use of biosimilar medicines: A survey of physicians and pharmacists in Ireland

Keywords: آژانس دارویی اروپا; Biosimilar; Survey; Pharmacists; General practitioners; Medical specialists; Physicians; Awareness; Attitudes; BSG; British Society of Gastroenterology; EC; European Commission; EMA; European Medicines Agency; EPAR; European Public Assessment Report; Fime

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 42 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

مدل های حیوانی برای ارزیابی تحویل دهان بیوفرم داروها

Animal models for evaluation of oral delivery of biopharmaceuticals

Keywords: آژانس دارویی اروپا; API; active pharmaceutical ingredient; BE; bioequivalence; CLSM; confocal laser scanning microscopy; DDS; drug delivery system; ELISA; enzyme-linked immunosorbent assay; EMA; European Medicines Agency; FDA; U.S. Food & Drug Administration; FITC; fluoresce

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 43 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

Capillary electrophoresis in the context of drug discovery

Keywords: آژانس دارویی اروپا; ACE; affinity capillary electrophoresis; AGP; α-acid glycoprotein; AH; adrenaline hydrochloride; AIμEA; automatic micro-enzyme assay; AL; amlodipine; AT; antithrombin III; Bag3; Bcl2-associated anthanogene 3; BGE; background electrolyte; CM; chylomicron

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 58 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

سلول های بنیادی و بیماری های قلبی - ترمز یا شتاب دهنده؟

Stem cells and heart disease - Brake or accelerator?

Keywords: آژانس دارویی اروپا; ACC; American College of Cardiology; acLDL; acetylated-low density lipoprotein; AHA; American Heart Association; ALL; acute lymphoblastic leukemia; ANG1; angiopoietin 1; ATMP; Advanced Therapy Medicinal Product; BM; bone marrow; BMSC; bone marrow-derived

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 80 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

نمونه برداری بر روی یخ، نظارت بر اسید اوریک قابل اعتماد را در بیماران تحت درمان با رزباریکسی انجام نمی دهد

Sampling on ice will not yield reliable uric acid monitoring in rasburicase-treated patients

Keywords: آژانس دارویی اروپا; TLS; tumour lysis syndrome; UA; uric acid; pKa; acid dissociation constant; EMA; European Medicines Agency; FDA; Food and Drug Administration; min; minutes; h; hour; RT; room temperature; LOD; limit of detection; PCCC; PreciControl ClinChem; Km; Michaelis

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

استفاده از ابزارهای فیزیولوژیکی مرتبط با مواد بیولوژیکی در صنعت داروسازی و در علوم نظارتی: اکنون کجا هستیم و شکاف ها چیست؟

Use of physiologically relevant biopharmaceutics tools within the pharmaceutical industry and in regulatory sciences: Where are we now and what are the gaps?

Keywords: آژانس دارویی اروپا; API; active pharmaceutical ingredient; APGI; Association de Pharmacie Galénique Industrielle; BCS; biopharmaceutical classification system; EFPIA; European Federation of Pharmaceutical Industry Association; EMA; European Medicines Agency; FaSSIF; fasted

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

بهبود توسعه داروهای کودکان: چارچوب مقرراتی و عملی

Improvement of Pediatric Drug Development: Regulatory and Practical Frameworks

Keywords: آژانس دارویی اروپا; clinical operation; European Medicines Agency; Japan Ministry of Health; Labour, and Welfare; pediatric drug development; regulatory framework; US Food and Drug Administration;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

ایمنی زیستی محصول پروتئین نوترکیب با طول عمر بالا

Immunogenicity of long-lasting recombinant factor VIII products

Keywords: آژانس دارویی اروپا; APC; antigen-presenting cells; BcR; B cell receptor; EMA; European Medicines Agency; Fc; crystallizable fragment; FcγR; receptor for IgG Fc portion; FcRn; neonatal Fc receptor; FVIIa; activated factor VII; FVIII; factor VIII; GLP-1; glucagon-like peptide

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

درمان دیابت: عبور از طرف دیگر

Treatment of diabetes: Crossing to the other side

Keywords: آژانس دارویی اروپا; Type 2 diabetes mellitus; Antidiabetic drugs; Cardiovascular safety; Cardiovascular disease; Cardiovascular outcome trials; A1C; glycated A1c hemoglobin; ACEi; angiotensin converting enzyme inhibitor; ACS; acute coronary syndrome; AHA; American heart asso

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 11 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

طراحی آزمایش های درمان اختلالات گوارشی عملکردی

Design of Treatment Trials for Functional Gastrointestinal Disorders

Keywords: آژانس دارویی اروپا; Functional Gastrointestinal Disorders; Controlled Trial; Patient-Reported Outcome Measure; Intention to Treat; BSFS; Bristol Stool Form Scale; CONSORT; Consolidated Standards for Reporting Trials; EMA; European Medicines Agency; FDA; US Food and Drug Admi

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 13 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه