آشنایی با موضوع

آژانس دارویی اروپا European Medicines Agency به اختصار EMA یک سازمان از اتحادیه اروپا برای ارزیابی محصولات دارویی است که از سال 1995 در لندن کار خود را آغاز نموده است. پیش از سال 2004، این نهاد به عنوان آژانس اروپا برای ارزیابی محصولات دارویی یا آژانس ارزیابی داروهای اروپا شناخته شده می شد. خدمات این آژانس در راستای اهداف توسعه پایدار جهانی به قرار زیر می باشد: 1- ارائه توسعه امور تسهیلات دارویی، حمایت دسترسی به داروهای نادر و نیز حمایت علمی و تخصصی دارویی و درمان پیشرفته بیماریهای نادر 2- بازاریابی و ارزیابی علمی وضعیت داروها از طریق کمیته تخصصی علمی 3- بررسی امنیت داروها به ویژه به لحاظ منسوخ بودن کاربرد و نیز تأثیر در روند بیماریهای نادر 4- ارائه گزارشات سالیانه توسعه داروهای نادر در سراسر جهان به ویژه اروپا. پارتنر های این آژانس دارویی شامل: سازمان بهداشت جهانیWHO، شورای نظارت بر کیفیت درمان و داروی اروپاEDQM، شورای بین المللی نظارت بر ثبت داروهای انسانیICH، انجمن بین المللی مقررات داروییICMRA، انجمن بین المللی برنامه ریزی داروهای ژنریک IGDRP، فروم بین المللی نظام داروییIPRF می باشند.
در این صفحه تعداد 251 مقاله تخصصی درباره آژانس دارویی اروپا که در نشریه های معتبر علمی و پایگاه ساینس دایرکت (Science Direct) منتشر شده، نمایش داده شده است. برخی از این مقالات، پیش تر به زبان فارسی ترجمه شده اند که با مراجعه به هر یک از آنها، می توانید متن کامل مقاله انگلیسی همراه با ترجمه فارسی آن را دریافت فرمایید.
در صورتی که مقاله مورد نظر شما هنوز به فارسی ترجمه نشده باشد، مترجمان با تجربه ما آمادگی دارند آن را در اسرع وقت برای شما ترجمه نمایند.
مقالات ISI آژانس دارویی اروپا (ترجمه نشده)
مقالات زیر هنوز به فارسی ترجمه نشده اند.
در صورتی که به ترجمه آماده هر یک از مقالات زیر نیاز داشته باشید، می توانید سفارش دهید تا مترجمان با تجربه این مجموعه در اسرع وقت آن را برای شما ترجمه نمایند.
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; AD; Applicability Domain; API; Active Pharmaceutical Ingredient; B; Bioaccumulative; BCF; BioConcentration Factor; bor AD; borderline Applicability Domain; CAS; Chemicals Abstracts Service; CEC; Contaminants of Emerging Concern; EMEA; European Medicines A
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ALT; alanine transaminase; AST; aspartate transaminase; APRI; aspartate aminotransferase to platelet ratio index; CP-Score; Child-Pugh-Score, DCV, daclatasvir; EMA; European Medicines Agency; ETR; end of treatment response; eGFR; estimated glomerular filt
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Biosimilar; Pharmacovigilance; Extrapolation; Interchangeability; Regulation; US Food and Drug Administration; (FDA); European Medicines Agency; (EMA); Europe; (EU); United States; (US); International Nonproprietary Name; (INN); World Health Organization;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Apoptosis; Drug safety; Imatinib; Narrow Therapeutic Index Drug (NTID); Receptor tyrosine kinase (RTK); Sunitinib; Toxicity; Tyrosine kinase inhibitor (TKI); Cell viability; ALL; acute lymphoblastic leukemia; AUC; area under the curve; b.i.d.; twice daily
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; 4-HPAA; 4-hydroxyphenyl acetic acid; ACN; acetonitrile; BSA; bovine serum albumin; Cal; calibrator; CCl; cell layer capacitance; CNS; central nervous system; CV%; coefficient of variation; CPT-cAMP; 8-(4-chlorophenylthio)-adenosine-3′,5′-cyclic monoph
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; precipitation; supersaturation; Caco-2 cells; dissolution; formulation; gastrointestinal; in vitro/in vivo correlations; intestinal absorption; permeability; cyclodextrins; AUC; area under the curve; AUDC; area under the dissolved drug amount-time curve
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; FDA; Food and Drug Administration; EMA; European Medicines Agency; 5HT1A-5HT2A; 5- hydroxytryptamine receptors; D2; Dopamine Receptor D2; Safety; Sedation; Akathisia; Weight gain; Extrapyramidal symptoms; Gastroenteric symptoms; Hyperprolactinemia; Lithiu
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; APCs; antigen-presenting cells; cDCs; classical DCs; CTLs; cytotoxic T cells; CTLA-4; cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4; DC; dendritic cell; Dex; dendritic cell-derived exosomes; EMA; European Medicines Agency; FDA; Food and Drug Administratio
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Cocaine/crack; Biomarkers; Breast milk; Meconium; LC-MS; ACN; Acetonitrile; AEC; Anhydroecgonine; AEME; Anhydroecgonine methyl ester; ANVISA; National Health Surveillance Agency; BZE; Benzoylecgonine; CET; Cocaethylene; COC; Cocaine; CNO; Cocaine-N-oxid
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ADC; adenocarcinoma; ADSC; adenosquamous carcinoma; ALK; anaplastic lymphoma kinase; BL; borderline; CNG; copy number gain; EMA; European Medicines Agency; FDA; Food and Drug Administration; FISH; fluorescence in-situ hybridization; FS; fused signals; FN;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; MPL®; monophosphoryl lipid A; MCT; microcrystalline tyrosine; WHO; World Health Organisation; EMA; European Medicines Agency; MATA; modified allergen tyrosine adsorbed; C-H⋯π; carbon hydrogen delocalised aromatic electron interaction; IgE; immunoglo
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; AED; anti-epileptic drugs; AMPA; α-amin-3-hydroxyl-5methyl-4isoxazolepropionic acid; AUC; area under the plasma concentration-time curve; AUC0-inf; AUC extrapolated to infinity; AUC0-last; AUC to the last time points; AUMC; area under the first mom
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Orphan Drug Act; règlement 141/2000/CE; règlement d'éxécution 847/2000; Communication de la Commission (2003/C 178/02); médicaments orphelins; exclusivité commerciale de 10 ans; médicaments similaires; bénéfice notable; supériorité clinique;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Bioidentical hormones; 17β-Estradiol; Menopause; Progesterone; Vasomotor symptoms; CBHT; compounded bioidentical hormone therapy; CEE; conjugated equine estrogens; EMA; European Medicines Agency; FDA; Food and Drug Administration; HDL-C; high-density lip
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; AS03; H5N1 vaccine; Pandemic influenza; Korean adults; AEs; adverse events; CBER; US Center for Biologics Evaluation and Research; CHMP; Committee for Medicinal Products for Human Use; CI; confidence interval; EMA; European Medicines Agency; FDA; US Food
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Influenza vaccine; Vaccine effectiveness; Influenza vaccine effectiveness; Test-negative design; Multicentre study; ARI; acute respiratory infection; Df; degrees of freedom; EMA; European Medicines Agency; EU; European Union; HI; hemagglutination inhibiti
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Clinical trial design; Precision Cancer Medicine; Targeted therapy; CSC; Cancer stem cell; COSMIC; Catalogue of Somatic Mutations in Cancer; CTC; Circulating tumor cell; ctDNA; Circulating tumor DNA; CRC; Colorectal cancer; DCR; Disease control rate; EMA;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; AMD; age-related macular degeneration; CATT; Comparison of AMD Treatment Trials; CNV; choroidal neovascularization; CRT; central retinal thickness; EMA; European Medicines Agency; ETDRS; Early Treatment Diabetic Retinopathy Study; FDA; Food and Drug Admin
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Brachylaima; Cornu aspersum; Praziquantel; Efficacy; HPLC-MS/MS; Brachylaimiasis; ADI; acceptable daily intake; CI; confidence intervals; CV; coefficient of variation; CVMP; Committee for Veterinary Medicinal Products; EMA; European Medicines Agency; HPLC
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; résumé des caractéristiques d'un produit; RCP; pharmacologie; thérapeutique; summary of product caracteristics; SPC; pharmacology; therapeutics; AMM; autorisation de mise sur le marché; ANSM; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des pro
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ADC; antibody drug conjugate; ALL; acute lymphoid leukemia; AML; acute myeloid leukemia; EGF; epidermal growth factor; EGFR; epidermal growth factor receptor; EMA; European Medicines Agency; EPR; enhanced permeability and retention effect; FDA; US Food an
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; 1,4-BD; 1,4-butanediol; AM; ante mortem; AMCD; Advisory Council on the Misuse of Drugs; BNF; British National Formulary; BZP; benzylpiperazine; Carboxy-THC; 11-nor-9-carboxy-delta-9-THC; CNS; central nervous system; CPP; 1-(3-chlorophenyl)piperazine hydro
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; API; active pharmaceutical ingredient; Cmax; maximum plasma concentration; CQA; critical quality attribute; CPP; critical process parameter; EMA; European Medicines Agency; FDA; Food and Drug Administration; HA; sodium hyaluronate; ICH; International Conf
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; AT; antithrombin; ATIII; antithrombin III; BSA; bovine serum albumin; CNBr; cyanogen bromide; CTA; cetyltrimethylammonium; CZE; capillary zone electrophoresis; EMA; European Medicines Agency; FDA; US Food and Drug Administration; Gal; galactose; GlcA; glu
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Aβ; Aβ-amyloid protein; AANEM; American Academy of Neuromuscular and Electrodiagnostic Medicine; AAN; American Academy of Neurology; AD; Alzheimer's Disease; API; Alzheimer's Prevention Initiative-APOE4; ADF; Abuse Deterrent Formulations; ADNI; Alzheime
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; CDT; carbohydrate-deficient transferrin; Tf; transferrin; HPLC; high performance liquid chromatography; CE; capillary electrophoresis; QCs; quality control samples; EQUALIS; external quality assessment for clinical laboratory investigations; SD; standard
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; médicament; grossesse; allaitement; malformation; nouveau-né; drug; pregnancy; lactation; birth defect; newborn; ABM; Agence de biomédecine; Afssaps; Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé; AMM; autorisation de mise sur le mar
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; GD; Gaucher disease; GBA; β-glucocerebrosidase; GlcCer; glucocerebroside; FACS; fluorescence-activated cell sorter; PNP-Glc; 4-nitrophenyl-β-d-glucopyranoside; PNP; p-nitrophenol; ERT; enzyme replacement therapy; IMG; imiglucerase; EMA; European Medicin
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; 7OH-NDA-QUE; 7-hydroxy-N-desalkyl-quetiapine; 7OH-QUE; 7-hydroxy-quetiapine; AMI; amisulpride; AP; antipsychotics; AGNP; Arbeidsgemeinschaft für Neuropsychopharmakologie und Pharmakopsychiatrie; ARI; aripiprazole; ASE; asenapine; BRO; bromperidol; CLO; c
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ADI; acceptable daily intake; BMDL10; lower confidence limit of the benchmark dose resulting in a 10% extra cancer incidence; EFSA; European Food Safety Authority; EMA; European Medicines Agency; ESCO; EFSA Scientific Cooperation; HPLC; high performance l
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; 5-HT; 5-hydroxy tryptamine (serotonin); 5-HTT; serotonin transporter; AAP; atypical antipsychotics; ACH; acetylcholine; ADR; adverse drug reaction; AP; antipsychotic; CDSR; cochrane database of systematic reviews; CTZ; chemotrigger zone; DAT; dopamine tra
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; PPAR gamma; Nuclear receptor; Natural product; Nutrition; Diabetes; 9-(S)-HODE; (9S,10E,12Z)-9-hydroxyoctadeca-10,12-dienoic acid; AF-2; activation function-2; CAP; c-Cbl-associated protein; Cdk5; cyclin-dependent kinase 5; DCM; dichloromethane; DIO; diet
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ADE; acceptable daily exposure; BW; body weight; DSA; first drug substance used in processing drug equipment; DSB; subsequent drug substance used in processing drug equipment; EMA; European Medicines Agency; ICH; International Conference on Harmonisation;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ADRs; adverse drug reactions; CDER; Center for Drug Evaluation and Research; cTn; cardiac troponin; CV; cardiovascular; EMA; European Medicines Agency; EWG; Expert Working Group; ECG; electrocardiogram; HESI; Health and Environmental Sciences Institute; h
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; HCV; hepatitis C virus; SVR; sustained virologic response; DAA; direct-acting antiviral; FDA; Food and Drug Administration; EMA; European Medicines Agency; SD; standard deviation; BMI; body mass index; Direct-acting antiviral; Hepatitis C virus; Response
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; 1:2dil; 1:2 dilution at toi; A/PR/8; A/Puerto Rico/8/34; CEACAM6; carcinoembryonic antigen-related cell adhesion molecule 6; EMA; European medicines agency; FDA; Food and Drug Administration; FITC; fluorescein isothiocyanate; GMEM; Glasgow minimum essenti
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Thujone; Risk assessment; Toxicity; Metabolism; Pharmacokinetics; ADI; acceptable daily intake; BMDL; benchmark dose (lower confidence limit); CNS; central nerve system; CYP; cytochrome P450; EMA; European Medicines Agency; GABAA; gamma-aminobutyric acid
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; BCS; Biopharmaceutics classification system; EMA; European Medicines Agency; FaSSIF; Fasted state simulated intestinal fluid; FDA; (United States) Food and Drug Administration; FeSSIF; Fed state simulated intestinal fluid; GI; Gastrointestinal; IVIVR; In