آشنایی با موضوع

آژانس دارویی اروپا European Medicines Agency به اختصار EMA یک سازمان از اتحادیه اروپا برای ارزیابی محصولات دارویی است که از سال 1995 در لندن کار خود را آغاز نموده است. پیش از سال 2004، این نهاد به عنوان آژانس اروپا برای ارزیابی محصولات دارویی یا آژانس ارزیابی داروهای اروپا شناخته شده می شد. خدمات این آژانس در راستای اهداف توسعه پایدار جهانی به قرار زیر می باشد: 1- ارائه توسعه امور تسهیلات دارویی، حمایت دسترسی به داروهای نادر و نیز حمایت علمی و تخصصی دارویی و درمان پیشرفته بیماریهای نادر 2- بازاریابی و ارزیابی علمی وضعیت داروها از طریق کمیته تخصصی علمی 3- بررسی امنیت داروها به ویژه به لحاظ منسوخ بودن کاربرد و نیز تأثیر در روند بیماریهای نادر 4- ارائه گزارشات سالیانه توسعه داروهای نادر در سراسر جهان به ویژه اروپا. پارتنر های این آژانس دارویی شامل: سازمان بهداشت جهانیWHO، شورای نظارت بر کیفیت درمان و داروی اروپاEDQM، شورای بین المللی نظارت بر ثبت داروهای انسانیICH، انجمن بین المللی مقررات داروییICMRA، انجمن بین المللی برنامه ریزی داروهای ژنریک IGDRP، فروم بین المللی نظام داروییIPRF می باشند.
در این صفحه تعداد 251 مقاله تخصصی درباره آژانس دارویی اروپا که در نشریه های معتبر علمی و پایگاه ساینس دایرکت (Science Direct) منتشر شده، نمایش داده شده است. برخی از این مقالات، پیش تر به زبان فارسی ترجمه شده اند که با مراجعه به هر یک از آنها، می توانید متن کامل مقاله انگلیسی همراه با ترجمه فارسی آن را دریافت فرمایید.
در صورتی که مقاله مورد نظر شما هنوز به فارسی ترجمه نشده باشد، مترجمان با تجربه ما آمادگی دارند آن را در اسرع وقت برای شما ترجمه نمایند.
مقالات ISI آژانس دارویی اروپا (ترجمه نشده)
مقالات زیر هنوز به فارسی ترجمه نشده اند.
در صورتی که به ترجمه آماده هر یک از مقالات زیر نیاز داشته باشید، می توانید سفارش دهید تا مترجمان با تجربه این مجموعه در اسرع وقت آن را برای شما ترجمه نمایند.
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ALK; anaplastic lymphoma kinase; EMA; European Medicines Agency; EML4; echinoderm microtubule-associated protein-like 4; ESI; electro spray ionization; FDA; Food and Drug Administration; IS; internal standard; LC-MS/MS; liquid chromatography-tandem mass s
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; BBB; blood-brain barrier; BCRP; Breast Cancer Resistance Protein; BSA; bovine serum albumin; DAD; diode-array detection; DBH; dopamine β-hydroxylase; DDIs; drug-drug interactions; DMSO; dimethyl sulfoxide; EMA; European Medicines Agency; HBSS; Hanks bala
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; AE; adverse event; ap; acellular pertussis; ATP; according to protocol; CI; confidence interval; d; diphtheria (low dose); D; diphtheria, (high dose); dTap-IPV; reduced antigen diphtheria-tetanus-acellular pertussis-inactivated poliovirus vaccine; ELISA;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Influenza; Pandemic influenza vaccine; Seasonal influenza vaccine; Universal influenza vaccine; Vaccine development; Nextgeneration influenza vaccine; ADCC; Antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity; AE; Adverse event; CMI; cell-mediated immunity; CON
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; BSA; bovine serum albumin; CML-BSA; Nε-(carboxymethyl)lysine-modified bovine serum albumin; COPD; chronic obstructive pulmonary disease; CV; coefficient of variation; EMA; European Medicines Agency; ELISA; enzyme-linked immunosorbent assay; FDA; Food and
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; CI; confidence interval; DCR; disease control rate; DOC; docetaxel; EMA; European Medicines Agency; FDA; US Food and Drug Administration; HR; hazard ratio; ITT; intent to treat; NSCLC; non-small cell lung cancer; OR; odds ratio; ORR; objective response ra
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; VAMS; volumetric absorptive microsampling; Ht; hematocrit; LLE; liquid-liquid extraction; GLP; good laboratory practice; LC-MS/MS; liquid chromatography coupled with triple quadrupole mass spectrometry; LLOQ; lower limit of quantification; ULOQ; upper
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ACR; American College of Rheumatology; ADAb; anti-drug antibody; ADCC; antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity; AIFA; Italian Medicines Agency; CDC; complement-dependent cytotoxicity; CHMP; Committee for Medicinal Products for Human Use; DAS28; 28-j
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ARI; aripiprazole; AUC; area under curve; CAL; calibration standard; CID; collision-induced dissociation; Cmax; maximum plasma concentration; CV; coefficient of variation; CYP; cytochrome P450; DAD; diode array detection; DARI; dehydro-aripiprazole; EDTA;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; API; active pharmaceutical ingredient; BCS; Biopharmaceutics Classification System; BPR; back pressure regulator; CBZ; carbamazepine; CSS; co-crystallization with supercritical solvent; DCM; dichloromethane; DSC; differential scanning calorimetry; DMSO; d
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ACIP; Advisory Committee on Immunization Practices; EMA; European Medicines Agency; FDA; US Food and Drug Administration; FHbp; factor H binding protein; GMT; geometric mean titer; HPV; human papillomavirus; hSBA; serum bactericidal assay using human comp
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; NNSCLC; non-small cell lung cancer; OS; overall survival; EGFR; epidermal growth factor receptor; TKI; tyrosine kinase inhibitor; ALK; Anaplastic lymphoma kinase; MET; mesenchymal epithelial transition factor; PFS; progression free survival; HER2; human e
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; TDM; Therapeutic drug monitoring; VOR; Voriconazole; HPLC-UV; High-performance liquid chromatography with ultraviolet detector; FDA; Food and drug administration; EMEA; European Medicines Agency; PRE; Percentage relative error; LLOQ; Lower limit of quanti
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; AAPS; American Association of Pharmaceutical Scientists; CV(%); coefficient of variation; EMA; European Medicines Agency; FDA; U.S. Food and Drug Administration; GLP; good laboratory practice; IS; internal standard; IS-norm; internal standard normalized;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ALL; Acute Lymphoid Leukemia; CML; Chronic Myeloid Leukaemia; CV; Coefficient of Variation; EGFR; Endothelial derived growth factor Receptor; EMA; European Medicines Agency; ER; Extraction Recovery; FDA; Food and Drug Administration; GIST; Gastro Intestin
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; CM; complementary medicine; CT; computerized tomography; DCR; disease control rate; ECOG PS; Eastern Cooperative Oncology Group performance status; EMA; European Medicines Agency; EORTC QLQ-C30; European Organization for Research and Treatment of Cancer Q
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; BW; body weight; CpG; unmethylated 2′ deoxyribo (cytidine-phosphate-guanosine); EFD; embryo-fetal development; EMA; European Medicines Agency; FDA; Food and Drug Administration; G0; day 0 of gestation; GSK; GlaxoSmithKline; HLS; Huntington Life Sciences
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; 95%CI; 95% confidential interval; AB; apical-to-basolateral; ABC; ATP-binding cassette; Abcb1; canine P-glycoprotein; ABCB1; human P-glycoprotein; ABCC1; multidrug resistance-associated protein 1; ABCG2; breast cancer resistance protein; BA; basolateral-t
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; AUC; area under the concentration-time curve; Cmax; maximum plasma concentration; EDTA; ethylenediaminetetraacetic acid; EMA; European Medicines Agency; ESI; electrospray ionization; H1, H2, H3, H4; the thiol metabolite isomers of clopidogrel; HPLC; hig
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; 3Rs; Reduction, Replacement, Refinement; PBPK; physiologically based pharmacokinetic; 2D; two-dimensional; 3D; three-dimensional; HTS; high-throughput screening; IVIVE; in vitro-in vivo extrapolation; ADME; absorption, distribution, metabolism and excreti
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; 2′-fucosyllactose; Difucosyllactose; Lactodifucotetraose; Human-identical milk oligosaccharide; Infant formula; Safety; 2-AA; 2-aminoanthracene; 2′-FL; 2′-fucosyllactose; 2′-FL/DFL; 2′-fucosyllactose/difucosyllactose mixture; 2-NF; 2-nitroflouri
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ACR; American College of Radiology; AD; Alzheimer disease; ADNI; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative; ALS; Amyotrophic Lateral Sclerosis; ASD; Autism Spectrum Disorder; BBB; Blood-Brain-Barrier; BEST; Biomarkers, Endpoints and other Tools; BLA; Bi
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Physiologically-based kinetic (PBK) modelling; Hazard and risk assessment; Weight-of-evidence (WoE); Threshold of toxicological concern (TTC); In vitro to in vivo extrapolation (IVIVE); Integrated approach for testing and assessment (IATA); Absorption; Di
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; CI; confidence interval; EMA; European Medicines Agency; FDA; US Food and Drug Administration; IS; internal standard; LLOQ; lower limit of quantification; OLM; olmesartan; SIL; stable isotopically labelled; Olmesartan; Liquid chromatography/mass spectrome
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ALP; Alkaline Phosphatase; ALT; alanine transaminase; AST; aspartate aminotransferase; BSA; Bovine Serum Albumin; CRP; C-Reactive Protein; CV; Coefficient of Variation; ECOG; Eastern Cooperative Oncology Group; EMA; European Medicines Agency; FDA; Food an
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Turoctocog alfa; Manufacture; Virus clearance; rFVIII; Virus safety; Virus clearance evaluation; BEV; Bovine enterovirus; CHO; Chinese hamster ovary; EMA; European Medicines Agency; eMuLV; Ecotropic murine leukaemia virus; FDA; US Food and Drug Administra
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; AE; adverse event; AESI; adverse event of specific interest; AS; adjuvant system; CBER; Center for Biologics Evaluation and Research; CHMP; Committee for Medicinal Products for Human Use; CI; confidence interval; EMA; European Medicines Agency; GMT; geome
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; CV; coefficient of variation; EMA; European Medicines Agency; ESI; electrospray ionization; HSCT; hematopoietic stem cell transplantation; IS; internal standard; LLOQ; lower limit of quantitation; MF; matrix effect; RID; refractive index detector; r.t.; r
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ACN; acetonitrile; allo-THE; 5α-tetrahydrocortisone, allo-tetrahydrocortisone; alloTHF; 5α-tetrahydrocortisol, allo-tetrahydrocortisol; AME; apparent mineralocorticoid excess; DCM; dichloromethane; E; cortisone; EMA; European Medicines Agency; F; cortis
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; PAT; process analytical technology; EMA; European medicines agency; FDA; food and drug administration; ICH; international conference for harmonization of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use; PLS; partial least squares;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; PK; pharmacokinetic; Vd; steady-state volume of distribution; CL; total body clearance; OECD; the Organization for Economic Co-operation and Development; FDA; U.S. Food and Drug Administration; EMA; European Medicines Agency; IV; intravenous; LC-MS/MS;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ALS; alkali-labile sites; DAPI; 4,6-diamidino-2-phenylindole; DMSO; dimethyl sulfoxide; ECVAM; european centre for the validation of alternative methods; EMA; european medicines agency; EMS; ethyl methanesulfonate; Fpg; formamidopyridine DNA glycosilase;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; HE; n-hexanic extract; EE; ethanolic extract; AE; aqueous extract; EMSA; electrophoretic mobility shift assay; qRT-PCR; quantitative real-time polymerase chain reaction; EMA; European Medicines Agency; HMPC; Committee on Herbal Medicinal Products; THF; te
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; CREB; cyclic AMP response element binding protein; CYP; cytochrome P450; EMA; European Medicines Agency; HMPC; Herbal Medicinal Product Committee; iNOS; inducible nitric-oxide synthase; NO; nitric oxide; NF-kB; nuclear factor-kB; P-gp; P-glycoprotein; PKC
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; drug interaction; cytochrome P450s; membrane transport/transporters; regulatory; guidance/guideline; ADME; absorption, distribution, metabolism and excretion; BCRP; breast cancer resistance protein; CYP; cytochrome P-450; d; induction calibration factor;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; drug interaction; inhibition; transporter; organic anion-transporting polypeptide transporters; intestinal absorption; polymorphism; AUC; area under the plasma concentration-time curve; DDIs; drug-drug interactions; EMA; European Medicines Agency; FDA
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ARE; antioxidant response elements; CD; cyclodextrin; DMSO-d6; deuterated dimethyl sulfoxide; DSC; differential scanning calorimetry; EMA; European Medicines Agency; FBS; fetal bovine serum; FDA; Food and Drug Administration; FT-IR; Fourier transform infr
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; AKI; acute kidney injury; ALB; albumin; α1M; alpha 1 microglobulin; αGST; alpha glutathione S-transferase; β2M; beta 2 microglobulin; BUN; blood urea nitrogen; CALB; calbindin D28k; CLU; clusterin; Cr; creatinine; CYS C; cystatin C; DIKI; drug-induced
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ACN; acetonitrile; AHP; American Herbal Pharmacopoeia; AMB; Amphotericin B; ANOVA; analysis of Variance; ATCC; American Type Culture Collection; CCC; CEREMIC culture collection; CEREMIC; Centro de Referencia de Micología; CFU; colony-forming units; CLSI;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; AG; andrographolide; ATM; adsorptive-mediated transcytosis; BBB; blood-brain barrier; BSA; bovine serum albumin; CNS; central nervous system; DLS; Dynamic Light Scattering; DMSO; dimethyl sulfoxide; ECA; ethylcyanoacrylate; EE; encapsulation efficiency; E
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Quinoline; Antiproliferative; Microtubules; Depolymerization; Antimitotic; EBI; N, N′-ethylenebis (iodoacetamide); CA-4; combretastatin A-4; FDA; Food and Drug Administration; EMA; European Medicines Agency; DMF; N, N-Dimethylformamide; MTT; 3-(4,5-dime
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ADR; Adverse Drug Reaction; AESI; Adverse Events of Special Interest; BC; Brighton Collaboration; ABC-tool; Automated Brighton Collaboration Case definition tool; EMA; European Medicines Agency; EU/EEA; European Union/European Economic Area; HCP; Health C
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Regulatory requirements; Biosimilars; Labelling survey; Physician preference; ASBM; Alliance for Safe Biologic Medicines; CHMP; Committee for Medicinal Products for Human Use; EMA; European Medicines Agency; EPAR; European Public Assessment Report; GaBI;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; PGI2; prostacyclin; TXA2; thromboxane A2; IP; PGI receptor; TP; TX receptor; PLA2; phospholipase A2; PGIS; prostacyclin synthase; TXS; thromboxane A synthase; UHPLC/MS/MS; ultra high-performance liquid chromatography coupled to mass spectrometry; TXB2; th
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; MABEL; Immune oncology; First-in-human dose; ADCC; antibody-dependent cellular cytotoxicity; CRA; cytokine release assay; CRS; cytokine release syndrome; DLT; dose limiting toxicity; EMA; European Medicines Agency; FIH; first-in-human; HHD; highest human