آشنایی با موضوع

آژانس دارویی اروپا European Medicines Agency به اختصار EMA یک سازمان از اتحادیه اروپا برای ارزیابی محصولات دارویی است که از سال 1995 در لندن کار خود را آغاز نموده است. پیش از سال 2004، این نهاد به عنوان آژانس اروپا برای ارزیابی محصولات دارویی یا آژانس ارزیابی داروهای اروپا شناخته شده می شد. خدمات این آژانس در راستای اهداف توسعه پایدار جهانی به قرار زیر می باشد: 1- ارائه توسعه امور تسهیلات دارویی، حمایت دسترسی به داروهای نادر و نیز حمایت علمی و تخصصی دارویی و درمان پیشرفته بیماریهای نادر 2- بازاریابی و ارزیابی علمی وضعیت داروها از طریق کمیته تخصصی علمی 3- بررسی امنیت داروها به ویژه به لحاظ منسوخ بودن کاربرد و نیز تأثیر در روند بیماریهای نادر 4- ارائه گزارشات سالیانه توسعه داروهای نادر در سراسر جهان به ویژه اروپا. پارتنر های این آژانس دارویی شامل: سازمان بهداشت جهانیWHO، شورای نظارت بر کیفیت درمان و داروی اروپاEDQM، شورای بین المللی نظارت بر ثبت داروهای انسانیICH، انجمن بین المللی مقررات داروییICMRA، انجمن بین المللی برنامه ریزی داروهای ژنریک IGDRP، فروم بین المللی نظام داروییIPRF می باشند.
در این صفحه تعداد 251 مقاله تخصصی درباره آژانس دارویی اروپا که در نشریه های معتبر علمی و پایگاه ساینس دایرکت (Science Direct) منتشر شده، نمایش داده شده است. برخی از این مقالات، پیش تر به زبان فارسی ترجمه شده اند که با مراجعه به هر یک از آنها، می توانید متن کامل مقاله انگلیسی همراه با ترجمه فارسی آن را دریافت فرمایید.
در صورتی که مقاله مورد نظر شما هنوز به فارسی ترجمه نشده باشد، مترجمان با تجربه ما آمادگی دارند آن را در اسرع وقت برای شما ترجمه نمایند.
مقالات ISI آژانس دارویی اروپا (ترجمه نشده)
مقالات زیر هنوز به فارسی ترجمه نشده اند.
در صورتی که به ترجمه آماده هر یک از مقالات زیر نیاز داشته باشید، می توانید سفارش دهید تا مترجمان با تجربه این مجموعه در اسرع وقت آن را برای شما ترجمه نمایند.
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; APIs; Active Pharmaceutical Ingredients; AD; applicability domain; ATI; Aquatic Toxicity Index; PBT; Persistence, Bioaccumulation and Toxicity; CAS; Chemical Abstract Service; CCC; concordance correlation coefficient; CEC; Contaminants of Emerging Concern
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; BMI; body mass index; CV; cardiovascular; EMA; European Medicines Agency; FDA; Food and Drug Administration; MI; myocardial infarction; PCa; prostate cancer; RCT; randomized controlled trial; SHBG; sex hormone-binding globulin; T; testosterone; TD; test
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ADCC; antibody-dependent cellular cytotoxicity; CDC; complement-dependent cytotoxicity; cDNA; complementary DNA; CEL-seq; single-cell RNA-sequencing; DOC; doxorubicin; EMA; European Medicines Agency; ER; estrogen receptor; FRα; folate receptor alpha; HER
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; 2D-LC; two-dimensional liquid chromatography; AA; amino acid; AC; affinity chromatography; ADC; antibody-drug conjugates; ADCC; antibody-dependent cellular cytotoxicity; AF4; asymmetric flow field fractionation; APTS; 1-aminopyrene-3,6,8-trisulfonate; Asn
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; COFRAC; French Accreditation Committee; LC-DAD; liquid chromatography-diode array detector; GC-MS; gas chromatography-mass spectrometry; LC-MS; liquid chromatography-mass spectrometry; HRMS; high resolution mass spectrometry; THC-COOH; 11-Nor-9-ca
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; API; active pharmaceutical ingredient; Cmax; maximum plasma concentration; CQA; critical quality attribute; CPP; critical process parameter; EMA; European Medicines Agency; FDA; U.S. Food and Drug Administration; FPF; fine particle fraction; ICH; Internat
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; GLUT; Glucose transporter; T1DM; Type-1 diabetes mellitus; T2DM; Type-2 diabetes mellitus; PKB/Akt; protein kinase B; GSK-3; glycogen synthase kinase-3; PGC-1α; peroxisome proliferator-activated receptor gamma coactivator-1α; FOXO; forkhead box O; VLDL;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; A; Acetone extract; AAE; Water-acetone extract; AC; Alliun cepa; ACE; Acetate extract; AE; Aqueous extract; AEE; Hydroalcoholic extract; AI; Apoptosis-inducing; Ames; Bacterial reverse mutation assay; AN; Aspergillus nidulans; ANVISA; Agência Nacional
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; DCX; docetaxel; PK; phamacokinetic; PD; pharmacodynamic; HPLC; high-performance liquid chromatography; UV; ultraviolet; MS/MS; tandem mass spectrometry; UPLC; ultra-performance liquid chromatography; MTBE; methyl t-butyl ether; LC; liquid chromatography;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Biosimilar; Extrapolation; Inflammatory Bowel Disease; CT-P13; Infliximab; Infliximab-dyyb; ADA; anti-drug antibody; ADCC; antibody-dependent cell cytotoxicity; AS; ankylosing spondylitis; CD; Crohn's disease; CRP; C-reactive protein; EMA; European Medi
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Advanced therapy medicinal products; Cell therapy; Clinical trials regulation; Committee for Advanced Therapies; European Medicines Agency; Marketing authorisation application; ATMP; advanced therapy medicinal products; CAT; Committee for Advanced Therapi
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Cell therapy; Minimally manipulated; Homologous use; Health Canada; Food and Drugs Act; Food and Drug Regulations; AHR Act; Assisted Human Reproduction Act of Canada; BGTD; Biologics and Genetic Therapies Directorate; CBER; Center for Biologics Evaluation
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; CMC; Regulatory; Cell therapy; CAT; Committee for Advanced Therapies; CCIT; container closure integrity test; CFR; Code of Federal Regulations; CLIA; Clinical Laboratory Improvement Amendments; CMC; Chemistry Manufacturing and Controls; CPMP; Committee fo
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; AE; adverse event; AED; antiepileptic drug; BMI; body mass index; CP; complex partial seizure; DB; double blind; EMA; European Medicines Agency; FDA; US Food and Drug Administration; ITT; intent to treat; MTD; maximum tolerated dose; PBO; placebo; PER; pe
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; CFR; Code of Federal Regulations; CHMP; Committee for Medicinal Products for Human Use; COMP; Committee for Orphan Medicinal Products; EC; European Commission; EMA; European Medicines Agency; EU; European Union; FDA; Food and Drug Administration; MHLW; Mi
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Conjunctival allergen challenge; Rhinoconjunctivitis; Outcome parameter; Sublingual immunotherapy; AIT; Allergen immunotherapy; AR; Allergic rhinoconjunctivitis; CPT; Conjunctival provocation test; dSS; Daily symptom score; DWD; Deutscher Wetterdienst; EM
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ASP; antimicrobial stewardship programs; CA-MRSA; community-associated MRSA; CDC; Centers for Disease Control and Prevention of Atlanta; CONS; coagulase-negative Staphylococcus; CPE; carbapenemase-producing Enterobacteriaceae; CSF; cerebrospinal fluid; EC
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; LP; Lysophospholipid; LPA; lysophosphatidic acid; S1P; sphingosine 1-phospate; LPI; lysophosphatidylinositol; LysoPS; lysophosphatidylserine; LPC; lysophosphatidylcholine; LPE; lysophosphatidylethanolamine; LPG; lysophosphatidylglycerol; ATX; autotaxin; S
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; aHUS; hemolytic uremic syndrome; CP; classical pathway; LP; lectin pathway; AP; alternative pathway; FDA; Food and Drug Administration; EMA; European Medicines Agency; PNH; paroxysmal nocturnal hemoglobinuria; C5D; C5 deficient; NHS; normal human serum; E
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Environmental exposure chamber; allergen immunotherapy; clinical validation; pivotal studies; AIT; Allergen immunotherapy; AR; Allergic rhinitis; ARTSS; Average rhinoconjunctivitis total symptom score; EEC; Environmental exposure chamber; EMA; European Me
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; OA; osteoarthritis; IL; interleukin-1β; TNF; tumor necrosis factor-α; MMPs; metalloproteinases; NO; nitric oxide; FDA; Drug Administration; EMEA; European Medicines Agency; PG; proteoglycans; iNOS; inducible nitric oxide synthase; TEM; transmission elec
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; US; United States of America; EMA; European Medicines Agency; GMP; good manufacturing practices; TFEU; Treaty on the Functioning of the European Union; EU; European Union; FAMHP; Federal Agency for Medicines and Health Products; MA; Market Authorization;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; AID; autoimmune disorders; AF; adjuvant formulations; ASIA; autoimmune/inflammatory syndrome induced by adjuvants; CFA; complete Freund′s adjuvant; CIA; collagen-induced arthritis; DA; dark Agouti; DC; dendritic cells; EAE; experimental autoimmune encep
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; pharmacology; pharmacoepidemiology; databases; misuse; abuse; dependence; drug abuse monitoring; psychotropic drugs; pregabalin; BfArM; German Federal Isntitute for Drugs and Medical Devices (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte); DDD; def
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; addiction monitoring; abuse; addiction; drug misuse; tramadol; dependence; Afssaps; Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé; ANSM; Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé; CEIP-A; Centre of Evaluati
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; biosimilar pharmaceuticals; traceability; risk management; substitution; health care costs; ANSM; French National Agency for Medicines and Health Products Safety (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé); ASMR; improvement
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; AFD; Animal Feed Division; ANVISA; National Health Surveillance Agency; APHIS; Animal and Plant Health Inspection Service; APVMA; Australian Pesticide and Veterinary Medicine Authority; BIS; Bureau of Indian Standards; CCVB; Canadian Centre for Veterinary
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; α-GST; alpha-glutathione S-transferase; B2M; beta-2 microglobulin; BUN; blood urea nitrogen; CROs; contract research organisations; Cr; creatinine; CysC; cystatin C; DIKI; drug-induced kidney-injury; EFPIA; European Federation of Pharmaceutical Industrie
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; advanced therapy medicinal product; advanced therapy medicinal product with hospital exemption; genetically modified organism; market access; ADI; aid for development of innovation; AFM; French Association against Myopathies (Association Française contre
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; EMA; European Medicines Agency; FDA; U.S. Food and Drug Administration; OECD; Organisation for Economic Co-operation and Development; ICH; International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Us
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; GIP; glucose-dependent insulinotropic polypeptide; GLP-1; glucagon-like peptide-1; DPP-4; dipeptidyl peptidase-4; BMI; body mass index; CNS; central nervous system; EMA; European Medicines Agency; FDA; US Food and Drug Administration; (Pro3)GIP; proline-3
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; AAF; analgesics and anti-inflammatory; ABI; antibiotic; AF; assessment factor; AEMPS; Spanish Agency for Medicines and Medical Devices; API; active pharmaceutical ingredient; BBL; β-Blocker; CAS; chemical abstracts service; DDD; defined daily dose; DIU;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; SUT; single-use technology; CMOs; contract manufacturing organisation(s); mAb; monoclonal antibody; BSL; biosafety level; CIP; cleaning-in-place; SIP; sterilisation-in-place; WFI; water for injection; DSP; downstream processing; CHO; Chinese hamster ovary
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; %ID/g; percent injected dose per gram; 125I-FIAU; 125I-labeled fialuridine; 18F-FDG; 18F-labeled fluorodeoxyglucose; 18F-FLT; 18F-labeled fluorothymidine; 18F-FMT; 18F-labeled D-fluoromethyl tyrosine; ADC; apparent diffusion coefficient; BLI; bioluminesce
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ADHD; attention deficit hyperactivity disorder; AR; adrenergic; ASD; Autism-Spectrum Disorder; BDNF; brain derived neurotropic factor; CNV; copy number variant; COMT; catechol-o-methyltransferase; DA; Dopamine; DSM; Diagnostic and Statistical Manual; ECNP
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ACIP; Advisory Committee on Immunization Practices; ADEM; acute disseminated encephalomyelitis; AE; adverse events; AIDP; acute inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy; AMAN; acute motor axonal neuropathy; AMSAN; acute motor and sensory neuropat
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; 4CL; 4-coumaroyl CoA ligase; ADME/T; absorption, distribution, metabolism, excretion (and toxicity); BIA; benzylisoquinoline alkaloid; C4H; cinnamate 4-hydroxylase; CoA; coenzyme A; CRISPR/Cas9; clustered regulatory interspaced short palindromic repeat/CR
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; EMA; European Medicines Agency; EDQM; European Directorate for the Quality of Medicines; MEB; Medicines Evaluation Board; SmPC; Summary of product characteristics; Ph. Eur.; European pharmacopoeia; KNMP; Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevorderin
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; CE; Conformité Européenne; CEC; Clinical Events Committee; EMA; European Medicines Agency; E.U.; European Union; FDA; Food and Drug Administration; HRQOL; health-related quality of life; IDE; investigational device exemption; LVEF; left ventricular ejec
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; CFTR; cystic fibrosis transmembrane conductance regulator; rAAV; recombinant adeno-associated virus; NBD; nucleotide binding domain; MSD; membrane spanning domain; iPSC; induced pluripotent stem cells; CRC; conditionally reprogrammed cells; ROCK; Rho-kina
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ALDH2; aldehyde dehydrogenase 2; ANT; adenine nucleotide transportor; AR; aldose reductase; AMPK; AMP-activated protein kinase; ATF6; activating transcription factor 6; ATG; AuTophaGy; ATM; ataxia-telangiectasia mutate; COPD; chronic obstructive pulmonary
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; 2DE; two dimensional electrophoresis; AKI; acute kidney injury; ANN; artificial neural networks; ATN; acute tubular necrosis; BPN; brain natriuretic peptide; CAD; coronary artery disease; CE-MS; capillary electrophoresis coupled to mass spectrometry; CK
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; DCP; decentralised procedure; Eur. Com.; European Commission; EDQM; European Directorate for Quality of Medicines; EFTA; The European Free Trade Association; EMA; European Medicines Agency; EU; European Union; HMP; herbal medicinal product(s); HMPC; Commi
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; API; active pharmaceutical ingredient; AUC; area under the curve; BSA; bovine serum albumin; Cmax; peak concentration; COPD; chronic obstructive pulmonary disease; DPI; dry powder inhaler; DPPC; dipalmitoylphosphatidylcholine; ED; emitted dose; EMA; Europ
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; 2-AG; 2-arachidonoylglycerol; AA; arachidonic acid; ABA; activity-based anorexia; ACC1; acetyl coenzyme-A carboxylase-1; AEA; N-arachidonoylethanolamine; AN; anorexia nervosa; ARC; arcuate nucleus; BBB; blood-brain barrier; BED; binge eating disorder; BN;
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ADE; acceptable daily exposure; EMA; European Medicines Agency; ICH; International Conference on Harmonisation; ISPE; International Society of Pharmaceutical Engineers; MAC; maximum allowable carryover; MRTD; maximum recommended therapeutic dose; NOEL; no
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; ACIP; [U.S.] Advisory Committee on Immunization Practices; AMC; advance market commitment; CDC; Centers for Disease Control; COFVAL; Commission for the Future of Vaccines in Latin America; DILAVAC; [Latin American Diploma on Vaccinology]; EMA; European Me
Elsevier - ScienceDirect - الزویر - ساینس دایرکت
Keywords: آژانس دارویی اروپا; Drug approval; Drug evaluation; Approval probability; Anticancer drug approval; European Medicines Agency; Marketing authorization application; Regulatory review pattern; Neoplasms;