The regulation of cell therapy products in Canada

این مقاله دیدگاه بالایی در مورد چگونگی تنظیم محصولات سلول درمانی در کانادا را ارائه می دهد و چارچوب نظارتی، مسیرها و اختیارات قانونی را دربر می گیرد. رویکرد نظارتی شامل، اساسا، دو مجموعه عمده مقررات است؛ و اساس علمی برای طبقه بندی محصول و کاربرد هر یک از این مسیرها مورد بحث قرار گرفته است. محصولاتی که بیش از حداقل سطوح پردازش، یا معیارهای دیگری را برآورده می کنند، به عنوان داروهای بیولوژیکی تحت مقررات مربوط به مواد غذایی و مواد مخدر تنظیم می شوند. دیگر محصولات سلولی، عمدتا برای پیوند آلوژنیک و با استفاده از درمان درمانی، تحت اخلاقی ایمنی سلولهای بنیادی، بافتها و سازمانها برای مقررات پیوند، که شامل رویکرد مبتنی بر استانداردها هستند، تنظیم می شود. نگرانی ها و چالش های مختلفی برای این دسته از محصولات مورد بحث قرار می گیرد و اطلاعات در مورد منابع فعلی راهنمایی های مربوطه، از جمله راهنمایی های ویژه کانادا در حال حاضر در حال توسعه است. بهداشت کانادا به شدت از تلاش و تلاش در جهت همگرایی و هماهنگی قانونی بین المللی پشتیبانی می کند و در آن شرکت می کند.