دانلود مقالات ISI درباره Cder + ترجمه فارسی

وضعیت مورد نیاز آزمایشات سمیت سیستمیک و داده ها توسط سازمان های نظارتی ایالات متحده مورد استفاده قرار می گیرد

Status of acute systemic toxicity testing requirements and data uses by U.S. regulatory agencies

Keywords: Acute systemic toxicity; Alternative approaches; Non-animal methods; Regulatory requirements; LD50; LC50; In vitro; In silico; AEGL; Acute Exposure Guideline Level; CBER; FDA Center for Biologics Evaluation and Research; CDER; FDA Center for Drug Evaluati

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 14 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

داروهای دقیق برای بیماری آلزایمر

Precision pharmacology for Alzheimer's disease

Keywords: Aβ1-42; 42-amino acid-long Aβ peptide; AD; Alzheimer's disease; ADAPT; Alzheimer's Disease Anti-Inflammatory Prevention Trial; ADAS-Cog; Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale; ADCS-ADL; Alzheimer's Disease Cooperative Study Activ

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 35 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

بررسی انتقادی در خصوص ایجاد و در دسترس بودن استانداردهای مرجع محصول ناخالصی و تخریب، چالش های مواجهه کاربران، تحولات اخیر و روند

Critical review on establishment and availability of impurity and degradation product reference standards, challenges faced by the users, recent developments, and trends

Keywords: Degradation products; Impurities; International chemical reference substances; Pharmacopoeial standards; Reference standards; Primary reference standards; Secondary reference standards; Working standards; AAS; atomic absorption spectroscopy; ANDA; abbrevi

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 56 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

درک جذب دهانی: جنبه های نظارتی و روش های معاصر برای مقابله با حلالیت و مانع نفوذپذیری

Understanding peroral absorption: regulatory aspects and contemporary approaches to tackling solubility and permeability hurdles

Keywords: ABC; ATP-binding cassette; AP; absorption potential; API; active pharmaceutical ingredient; ATP; adenosine triphosphate; AZT; azidothymidine; BA/BE; bioavailability/bioequivalence; BCRP; breast cancer resistance protein; BCS; biopharmaceutical classificat

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 21 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

مقاله پژوهشی اصلی روش مایع کروماتوگرافی با کارآیی سریع، ساده، و با کارآیی سریع برای اندازه گیری توکوفرول کف و توکوترینول

Original research articleA validated, rapid, simple and economical high-performance liquid-chromatography method to quantify palm tocopherol and tocotrienols

Keywords: AOAC; Association of Official Agricultural Chemists; AOCS; American Oil Chemists' Society; C30; triacontyl; CDER; Center for Drug Evaluation and Research; CPO; crude palm oil; GC; gas chromatography; HPLC; high, performance liquid chromatography; ICH; T

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

تنظیم داروهای سلول درمانی در کانادا

The regulation of cell therapy products in Canada

Keywords: Cell therapy; Minimally manipulated; Homologous use; Health Canada; Food and Drugs Act; Food and Drug Regulations; AHR Act; Assisted Human Reproduction Act of Canada; BGTD; Biologics and Genetic Therapies Directorate; CBER; Center for Biologics Evaluation

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

بقای بلند مدت پس از آسیب مغزی آسیب دیده بخش دوم: انتظارات عمر

Long-Term Survival After Traumatic Brain Injury Part II: Life Expectancy

Keywords: Brain injuries; Life Expectancy; Mortality trends; Prognosis; Rehabilitation; Survival; CDDS; California Department of Developmental Services; CDER; Client Development Evaluation Report; CI; confidence interval; SCI; spinal cord injury; SMR; standardized

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

بقای بلند مدت پس از آسیب مغزی آسیبدیده بخش اول: اعتبار خارجی مدلهای پیشآگهی

Long-Term Survival After Traumatic Brain Injury Part I: External Validity of Prognostic Models

Keywords: Brain injuries; Mortality; Survival; Prognosis; Rehabilitation; Validation studies; CDDS; California Department of Developmental Services; CDER; Client Development Evaluation Report; CI; confidence interval; O/E; observed-to-expected; SSDI; Social Securit

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

برنامه های پیشرفته برای شرایط جدی: بروزرسانی بر روی نام گذاری پیشرفت درمان

Expedited Programs for Serious Conditions: An Update on Breakthrough Therapy Designation

Keywords: Breakthrough Therapy Designation; BTD; CDER; drug development; FDA; NME;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 17 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

تعیین تروپونین قلبی برای استفاده غیر بالینی: چشم انداز تنظیمی

Qualification of cardiac troponins for nonclinical use: A regulatory perspective

Keywords: Cardiac troponins; Biomarkers; Qualification; Analytical; Drug Development Tools; Safety assessment; Histopathology; BQRT; Biomarker Qualification Review Team; CDER; Center for Drug Evaluation and Research; CLSI; Clinical and Laboratory Standards Institut

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

گسترش تحقیقات برای ارائه یک پایگاه مبتنی بر مداخلات تغذیه برای مدیریت خطاهای متابولیسم

Expanding research to provide an evidence base for nutritional interventions for the management of inborn errors of metabolism

Keywords: IEM; inborn errors of metabolism; NIH; National Institutes of Health; ODS; Office of Dietary Supplements; ORDR; Office of Rare Diseases Research; HRSA; Health Resources and Services Administration; PKU; phenylketonuria; PAH; phenylalanine hydroxylase; PHE

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

Regulatory-accepted drug development tools are needed to accelerate innovative CNS disease treatments

Keywords: ACR; American College of Radiology; AD; Alzheimer disease; ADNI; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative; ALS; Amyotrophic Lateral Sclerosis; ASD; Autism Spectrum Disorder; BBB; Blood-Brain-Barrier; BEST; Biomarkers, Endpoints and other Tools; BLA; Bi

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 65 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

Review ArticleNeuroprosthetics and the science of patient input

Keywords: ACMC; Assessment of Capacity for Myoelectric Control; BCI; Brain-Computer Interface; CDER; Center for Drug Evaluation and Research; CDRH; Center for Devices and Radiological Health; DARPA; Defense Advanced Research Projects Agency; EMG; electromyogram; HD

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

Advancing pharmaceutical quality: An overview of science and research in the U.S. FDA's Office of Pharmaceutical Quality

Keywords: ADF; abuse deterrent formulation; API; active pharmaceutical ingredient; T-DM1; Ado-Trastuzumab Emtansine; ADC; antibody-drug conjugate; CDER; center for drug evaluation and research; CBRN/EID; chemical, biological, radiological/nuclear and emerging infec

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 13 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

Development of fast dissolving oral films containing lercanidipine HCl nanoparticles in semicrystalline polymeric matrix for enhanced dissolution and ex vivo permeation

Keywords: Ph.Eur.; European Pharmacopoeia; PEG 400; polyethylene glycol 400; TPGS 1000; d-alpha tocopheryl polyethylene glycol succinate 1000; PVA; polyvinyl alcohol; MC; methyl cellulose; HPC; hydroxypropyl cellulose; PDI; polydispersity index; HPLC; high-performa

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 43 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

A public-private consortium advances cardiac safety evaluation: Achievements of the HESI Cardiac Safety Technical Committee

Keywords: ADRs; adverse drug reactions; CDER; Center for Drug Evaluation and Research; cTn; cardiac troponin; CV; cardiovascular; EMA; European Medicines Agency; EWG; Expert Working Group; ECG; electrocardiogram; HESI; Health and Environmental Sciences Institute; h

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 6 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

Endoluminal reflux therapy: what do “FDA clearance” and “FDA approval” mean?

Keywords: CDER; Center for Drug Evaluation and Research; CDRH; Center for Devices and Radiologic Health; EG; esophagogastric; ERT; endoluminal reflux therapy; FDA; U.S. Food and Drug Administration; GERD-QOL; GERD quality of life; LES; lower esophageal sphincter; P

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2008 سفارش ترجمه

Human tumor cell lysates as a protein source for the detection of cancer antigen-specific humoral immunity

Keywords: CDER; Center for Drug Evaluation and Research; CLIA; Clinical Laboratory Improvement Act; CV; coefficient of variation; ELISA; enzyme-linked immunosorbent assay; FCS; fetal calf serum; HRP; horseradish peroxidase; NGS; normal goat serum; OD; optical densi

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2005 سفارش ترجمه