کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
5855945 | 1562126 | 2016 | 10 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Is sunitinib a Narrow Therapeutic Index Drug? - A systematic review and in vitro toxicology-analysis of Sunitinib vs. Imatinib in cells from different tissues
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
TKIDLTMTDtmaxED50PNETTyrosine kinase inhibitor (TKI)CMLFDAmRCCIC50EMASmPCq.d.LD50RTKHFSRReceptor tyrosine kinase (RTK)Package insertAUC - AUCEuropean Medicines agency - آژانس دارویی اروپاU.S. Food and Drug Administration - اداره غذا و داروی ایالات متحدهImatinib - ایماتینیبDrug safety - ایمنی مواد مخدرGastrointestinal stromal tumor - تومور استرومائی گوارشیPancreatic neuroendocrine tumors - تومورهای نورونودرایدی پانکراسRTK, Receptor tyrosine kinase - تیروزین کینازهای گیرنده ایVolume of distribution - حجم توزیعMaximum tolerated dose - حداکثر دوز قابل تحملApoptosis - خزان یاختهایsummary of product characteristics - خلاصه ای از مشخصات محصولtwice daily - دو بار در روزdose limiting toxicity - دوز محدودیت سمیتCell viability - زنده ماندن سلولSunitinib - سانیتینیبToxicity - سمی بودنtherapeutic index - شاخص درمانیmedian inhibitory concentration - غلظت بازدارنده متوسطAcute lymphoblastic leukemia - لوسمی لنفوبلاستیک حادChronic myeloid leukemia - لوسمی میلوئید مزمنmedian effective dose - متوسط دوز موثرGist - مشتاقarea under the curve - منطقه تحت منحنیTyrosine kinase inhibitor - مهار کننده تیروزین کینازmedian lethal dose - میانگین دوز مرگبارALL - همهhand-foot skin reaction - واکنش پوست دست پاb.i.d. - پیشنهاد.Metastatic renal cell carcinoma - کارسینوم سلولهای متاستاتیک کلیهonce daily - یک بار در روز
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری
علوم محیط زیست
بهداشت، سم شناسی و جهش زایی
پیش نمایش صفحه اول مقاله
![عکس صفحه اول مقاله: Is sunitinib a Narrow Therapeutic Index Drug? - A systematic review and in vitro toxicology-analysis of Sunitinib vs. Imatinib in cells from different tissues Is sunitinib a Narrow Therapeutic Index Drug? - A systematic review and in vitro toxicology-analysis of Sunitinib vs. Imatinib in cells from different tissues](/preview/png/5855945.png)
چکیده انگلیسی
Narrow Therapeutic Index Drugs (NTIDs) are characterized by a small range between therapeutic and toxicological effect. Missing international harmonized definition for NTIDs the EMA does not even have a definition of NTIDs in contrast to the U.S. FDA, Health Canada, and the Japanese NIHS. Sunitinib, a tyrosine kinase inhibitor (TKI), indicated for the treatment of certain cancer types, will be running off-patent soon. Falling into the category of NTID would have a major impact on regulatory requirements for generic applications. Our analyses of metadata revealed numerous arguments in favor of a NTID designation. We used in vitro experiments to also give initial experimental answers. Five cell types of different tissue origin were examined for determination of IC50-values in cell viability assays. For comparison, the first-in-class TKI Imatinib was used as reference non-NTID drug. In addition, apoptotic proteins were investigated with respect to their expression and phosphorylation status. These in vitro experiments showed systematically higher toxicity of Sunitinib compared to Imatinib and a different expression and phosphorylation pattern of apoptotic proteins. In vitro data can only give preliminary results and further experiments with clinical blood samples and tumor biopsies are needed to finally clarify NTID status of Sunitinib.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Regulatory Toxicology and Pharmacology - Volume 77, June 2016, Pages 25-34
Journal: Regulatory Toxicology and Pharmacology - Volume 77, June 2016, Pages 25-34
نویسندگان
Bodo Haas, Konstantin Weber-Lassalle, Roland Frötschl, Niels Eckstein,