کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
8514983 | 1556513 | 2016 | 11 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
The Evaluation of In Vitro Drug Dissolution of Commercially Available Oral Dosage Forms for Itraconazole in Gastrointestinal Simulator With Biorelevant Media
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
NaTCSIFTEERUSPSGFICZEMAFaSSIFHP-β-CDNaClPVDFHEPESPTFEFDAin vitro/in vivo correlations(4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazineethanesulfonic acidsupersaturation - فوق اشباع یا ابر سیرشده AUC - AUCBSA - BSAbovine serum albumin - آلبومین سرم گاوEuropean Medicines agency - آژانس دارویی اروپاDissolution - انحلال United States Pharmacopeia - ایالات متحده داروسازیItraconazole - ایتراکونازولPrecipitation - بارندگیSodium taurocholate - تاووکولات سدیمIntestinal absorption - جذب رودهfasted state simulated intestinal fluid - حالت مایع روده ای شبیه سازی شده در حالت گرسنگیGastrointestinal - دستگاه گوارشpolyvinylidene difluoride - دی فلوئورید پلی وینیلیدینBCs - روند BCsFood and Drug Administration - سازمان غذا و داروGIS - سامانه اطلاعات جغرافیاییSodium chloride - سدیم کلریدCaco-2 cells - سلول های Caco-2biopharmaceutics classification system - سیستم طبقه بندی بیولوژیکی داروcyclodextrins - سیکلودکسترینSimulated intestinal fluid - شبیه سازی مایع رودهsimulated gastric fluid - شبیه سازی مایع معدهFormulation - فرمولاسیونtransepithelial electrical resistance - مقاومت الکتریکی transepithelialarea under the curve - منطقه تحت منحنیPermeability - نفوذپذیریpolytetrafluoroethylene - پلی تترافلورو اتیلن
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی
اکتشاف دارویی
پیش نمایش صفحه اول مقاله
چکیده انگلیسی
The purpose of this study was to assess the feasibility of a multicompartmental in vitro dissolution apparatus, gastrointestinal simulator (GIS), in assessing the drug dissolution of 2 commercially available oral dosage forms for itraconazole (ICZ). The GIS consists of 3 chambers, mimicking the upper gastrointestinal tract. In vitro dissolution of ICZ capsule or oral solution was evaluated in United States Pharmacopeia apparatus II and GIS. To investigate the suitability of fasted state simulated intestinal fluid (FaSSIF) to predict better in vivo, FaSSIF as well as phosphate buffer were used as dissolution media. Area under the dissolved drug amount-time curve (AUDC) was calculated for each dosage form in each apparatus, and the ratios of AUDCoral solution to AUDCcapsule were compared with human pharmacokinetic data. Based on this comparison, GIS with FaSSIF can adequately distinguish the pharmacokinetic profiles of 2 oral dosage forms for ICZ. Additionally, Caco-2 cell transepithelial transport study in combination with GIS revealed that improved drug dissolution by formulations resulted in enhanced permeation of ICZ through cell monolayer, suggesting the observed ICZ concentration in the GIS will directly reflect systemic exposure. These results indicate GIS would be a powerful tool to assess the formulations of ICZ as well as other Biopharmaceutics Classification System class II drug formulations.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 105, Issue 9, September 2016, Pages 2804-2814
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 105, Issue 9, September 2016, Pages 2804-2814
نویسندگان
Kazuki Matsui, Yasuhiro Tsume, Gregory E. Amidon, Gordon L. Amidon,