کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
7614853 | 1493978 | 2018 | 11 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Unraveling the mysteries of modern size exclusion chromatography - the way to achieve confident characterization of therapeutic proteins
ترجمه فارسی عنوان
تجزیه و تحلیل اسرار کروماتوگرافی حذف اندازه مدرن - راه برای رسیدن به مشخص بودن مشخصات پروتئین های درمانی
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
Ultra high-pressure liquid chromatographyHMWSBsAbUSPAEx2D-LCUHPLCBiopharmaceuticalFDAEMACQAADCSECHigh molecular weight speciesESImAbBSA - BSAbovine serum albumin - آلبومین سرم گاوMonoclonal antibody - آنتی بادی مونوکلونالbispecific antibody - آنتیبادی بخصوصیEuropean Medicines agency - آژانس دارویی اروپاUS Food and Drug Administration - اداره غذا و داروی ایالات متحدهUnited States Pharmacopeia - ایالات متحده داروسازیAggregate - تجمیعBeh - خوبPEEK - زیرچشمی نگاه کردنMass spectrometry - طیف سنجی جرمیFab - فابCritical quality attribute - ویژگی کیفی بحرانیFusion proteins - پروتئین فیوژنpolyether ether ketone - پلی اتر اتر کتونSize exclusion chromatography - کروماتوگرافی اندازهای طردیanion exchange chromatography - کروماتوگرافی تبادل آنیونTwo dimensional liquid chromatography - کروماتوگرافی مایع دو بعدیAntibody drug conjugate - کنگره داروی آنتیبادیelectrospray ionization - یونیزاسیون الکترو اسپری
موضوعات مرتبط
مهندسی و علوم پایه
شیمی
شیمی آنالیزی یا شیمی تجزیه
چکیده انگلیسی
Modern size exclusion chromatography (SEC) can be defined by the use of relatively small columns (e.g., 150â¯Ãâ¯4.6â¯mm) packed with sub-3â¯Î¼m particles, allowing a 3- to 5-fold increase in method throughput compared to that of conventional SEC. The quick success of the first sub-2â¯Î¼m SEC column introduced in 2010 led to the development of numerous ultra-high performance (UHP)-SEC columns for the analysis of therapeutic monoclonal antibody (mAb)-based products. Aggregates also known as high-molecular-weight species (HMWS) are indeed one of the most important critical quality attributes (CQAs) of mAbs, as HMWS may decrease the product efficacy or cause immunogenicity effects. Therefore, the confident characterization of mAbs requires strong knowledge of not only modern SEC performance (i.e., selectivity and efficiency) but also the inherent limitations caused by non-specific interactions more likely to occur with complex antibody drug conjugates (ADCs) and some commercial mAb products. This review discusses the importance of liquid chromatographic (LC) instrumentation in order to exploit the full potential of modern SEC columns and current trends to hyphenate SEC to mass spectrometry (MS). Recent applications for antibody-based products (i.e., mAbs, ADCs, Fc-Fusion proteins and bispecific antibodies) are presented. Finally, tips and tricks are provided to further optimize SEC separations and maintaining their performance over time with better understanding of unexpected SEC results.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Chromatography B - Volume 1092, 15 August 2018, Pages 368-378
Journal: Journal of Chromatography B - Volume 1092, 15 August 2018, Pages 368-378
نویسندگان
Alexandre Goyon, Szabolcs Fekete, Alain Beck, Jean-Luc Veuthey, Davy Guillarme,