کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
8551517 1562108 2018 10 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Biotherapeutics in non-clinical development: Strengthening the interface between safety, pharmacokinetics-pharmacodynamics and manufacturing
ترجمه فارسی عنوان
بیو تراپی در توسعه غیر بالینی: تقویت رابط بین ایمنی، فارماکوکینتیک، فارماکودینامیک و تولید
کلمات کلیدی
NHPNon-clinical safetyTNFFDAPKPDATMPMRDNOAELMABELFcRnCRSTCrCQAEMACMCmAbFIM - ENDMonoclonal antibody - آنتی بادی مونوکلونالEuropean Medicines agency - آژانس دارویی اروپاfirst-in-human - اول در انسانFirst-in-man - اول در مردImmunogenicity - ایمنی زاییimmunoglobulin - ایمونوگلوبولینinterferon - اینترفرونIFN - اینترفرون هاinterleukin - اینترلوکینBiotherapeutics - بیوتراپیcluster of differentiation - خوشه تمایزIntravenous - داخل وریدیAdvanced therapy medicinal products - داروهای پیشرفته داروییsubcutaneous - زیر جلدیFood and Drug Administration - سازمان غذا و داروCytokine Release Syndrome - سندرم آزاد سازی سیتوکینFIH - شاملPharmacokinetics - فارماکوکینتیکPharmacokinetics/pharmacodynamics - فارماکوکینتیک / فارماکودینامیکtumor necrosis factor - فاکتور نکروز تومورCAR - ماشینICH - منNo observed adverse effect level - هیچ عوارض جانبی مشاهده نشدهCritical Quality Attributes - ویژگی های کیفیت بحرانیNon-human primates - پریماه غیر انسانیInternational Conference on Harmonization - کنفرانس بین المللی هماهنگیneonatal Fc receptor - گیرنده Fc نوزادانchimeric antigen receptor - گیرنده آنتی ژنهای کرومیکT cell receptor - گیرنده سلول TFc gamma receptor - گیرنده گاما Fc
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری علوم محیط زیست بهداشت، سم شناسی و جهش زایی
پیش نمایش مقاله
بیو تراپی در توسعه غیر بالینی: تقویت رابط بین ایمنی، فارماکوکینتیک، فارماکودینامیک و تولید
چکیده انگلیسی
(iv) Safety Assessment of Combination Products for Non-oncology
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Regulatory Toxicology and Pharmacology - Volume 94, April 2018, Pages 91-100
نویسندگان
, , , , , , , , , , , , ,