دانلود مقالات ISI درباره اول در انسان + ترجمه فارسی

بیو تراپی در توسعه غیر بالینی: تقویت رابط بین ایمنی، فارماکوکینتیک، فارماکودینامیک و تولید

Biotherapeutics in non-clinical development: Strengthening the interface between safety, pharmacokinetics-pharmacodynamics and manufacturing

Keywords: اول در انسان; Biotherapeutics; Gene and cell therapy; Pharmacokinetics; Non-clinical safety; Immunogenicity; Cross-reactive species; ATMP; advanced therapy medicinal products; CAR; chimeric antigen receptor; CD; cluster of differentiation; CMC; chemistry manufacturing

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

استراتژی آماده سازی روزمره برای مطالعات بالینی فاز اولیه

Extemporaneous preparation strategy for early phase clinical studies

Keywords: اول در انسان; Extemporaneous preparation; Oral solution; Hydroxypropylbetadex; Stability; Compatibility; Taste masking; First-in-human; Early phase development; Pharmacokinetics;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 11 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

کاهش تعرفه رادیویی با درجه حرارت برای جداسازی ورید ریوی در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی

Temperature-Controlled Radiofrequency Ablation for Pulmonary Vein Isolation in Patients With Atrial Fibrillation

Keywords: اول در انسان; catheter ablation; electrogram; first-in-human; histology; remapping; AF; atrial fibrillation; CF; contact force; DT; DiamondTemp; EGM; electrogram; PV; pulmonary vein; RF; radiofrequency;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 12 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

ملاحظات اخلاقی در تحقیقات مهندسی بافت: مطالعات موردی در ترجمه

Ethical considerations in tissue engineering research: Case studies in translation

Keywords: اول در انسان; TESM; tissue engineered skeletal muscle; BAP; bioartificial pancreas; TM; therapeutic misconception; TD; translational distance; FIH; first-in-human; CRO; contract research organization; Human research ethics; Animal research ethics; Translational researc

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

ملاحظات اخلاقی و چالش های تحقیق اول در انسان

Ethical considerations and challenges in first-in-human research

Keywords: اول در انسان; CFR; Code of Federal Regulations; COI; conflict of interest; FIH; first-in-human; GCP; good clinical practice; ICF; informed consent form; ICH; International Conference on Harmonization; IRB; institutional review board; TM; therapeutic misconception; TMis

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 13 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

ارزیابی ارزش پیش بینی کننده ارزیابی عصبی جوندگان برای گزارشات ناخواسته گزارش شده در مطالعات بالینی فاز اول

Assessing the predictive value of the rodent neurofunctional assessment for commonly reported adverse events in phase I clinical trials

Keywords: اول در انسان; Adverse events; Central nervous system; First-in-human; Functional observational battery; Methods; Neurobehavioural assessment; Predictive value; Translation;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 34 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

تکنیک تک رشته برای استنشاق دوچرخه کرونر: ارزیابی فنی و امکان سنجی

Single String Technique for Coronary Bifurcation Stenting : Detailed Technical Evaluation and Feasibility Analysis

Keywords: اول در انسان; coronary bifurcation; double-stent technique; first-in-human; in vitro; percutaneous interventionGW, guidewire; MB, main branch; mCT, micro computed tomography; OCT, optical coherence tomography; PCI, percutaneous coronary intervention; QCA, quantitative

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 11 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

ملاحظات برای ارزیابی ایمنی غیر بالینی کنجواب داروهای آنتیبادی برای سرطان

Considerations for the nonclinical safety evaluation of antibody drug conjugates for oncology

Keywords: اول در انسان; ADC; antibody-drug conjugate; ADME; absorption, distribution, metabolism and elimination; EFD; embryofetal development; ELISA; enzyme-linked immunosorbent assay; FIH; first-in-human; GLP; Good Laboratory Practice; hERG; human ether-à-go-go related gene;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

A validated UPLC-MS/MS method for the quantitation of an unstable peptide, monocyte locomotion inhibitory factor (MLIF) in human plasma and its application to a pharmacokinetic study

Keywords: اول در انسان; MLIF; Ischemic stroke; UPLC-MS/MS; Pharmacokinetics; First-in-human;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 31 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

An FDA oncology analysis of CD3 bispecific constructs and first-in-human dose selection

Keywords: اول در انسان; CD3 bispecific; MABEL; First-in-human dose; Oncology drug development; FIH; first-in-human; CRA; cytokine release assay; CRS; cytokine release syndrome; GLP; good laboratory practice; HHD; highest human dose; HNSTD; highest non-severely toxic dose; IB; In

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

An FDA oncology analysis of immune activating products and first-in-human dose selection

Keywords: اول در انسان; MABEL; Immune oncology; First-in-human dose; ADCC; antibody-dependent cellular cytotoxicity; CRA; cytokine release assay; CRS; cytokine release syndrome; DLT; dose limiting toxicity; EMA; European Medicines Agency; FIH; first-in-human; HHD; highest human

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

Quantitative prediction of human pharmacokinetics and pharmacodynamics of imigliptin, a novel DPP-4 inhibitor, using allometric scaling, IVIVE and PK/PD modeling methods

Keywords: اول در انسان; Imigliptin; Pharmacokinetics; Pharmacodynamics; Prediction; First-in-human

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

Transcatheter Alcohol-Mediated Perivascular Renal Denervation With the Peregrine System : First-in-Human Experience

Keywords: اول در انسان; adventitial; alcohol; chemical; ethanol; first-in-human; neurolysis; renal denervation; sympathetic nervesBP, blood pressure; eGFR, estimated glomerular filtration rate; OBP, office-based blood pressure; RF, radiofrequency

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

Clinical Characterization of Coronary Atherosclerosis With Dual-Modality OCT and Near-Infrared Autofluorescence Imaging

Keywords: اول در انسان; first-in-human; multimodality imaging; near-infrared fluorescence; optical coherence tomography; DCF; double-clad fiber; LAD; left anterior descending coronary artery; LCx; left circumflex coronary artery; NIRAF; near-infrared autofluorescence; NIRS; ne

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 11 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

An FDA oncology analysis of antibody-drug conjugates

Keywords: اول در انسان; AD; acceptable dose; ADC; antibody-drug conjugate; ADCC; antibody-dependent cellular cytotoxicity; FIH; first-in-human; HNSTD; highest non-severely toxic dose; ICH; International Conference on Harmonization; LC/MS; liquid chromatography/mass spectrometry;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

First-in-human evaluation of genetically attenuated Plasmodium falciparum sporozoites administered by bite of Anopheles mosquitoes to adult volunteers

Keywords: اول در انسان; Genetically attenuated parasite; First-in-human; Malaria; Plasmodium falciparum;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

NDV-3, a recombinant alum-adjuvanted vaccine for Candida and Staphylococcus aureus, is safe and immunogenic in healthy adults

Keywords: اول در انسان; Vaccine; Phase 1; First-in-human; Als3p; Candida; Staphylococcus aureus;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2012 سفارش ترجمه

Comparative requirements for exploratory clinical trials — eIND, eCTA and microdosing

Keywords: اول در انسان; Safety assessment; Exploratory; Clinical trial; Microdosing; eIND; eCTA; Toxicology; Toxicity study; First-in-human; Translational medicine

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2011 سفارش ترجمه

PhRMA CPCDC Initiative on Predictive Models of Human Pharmacokinetics, Part 1: Goals, Properties of the Phrma Dataset, and Comparison with Literature Datasets

Keywords: اول در انسان; allometry; bioavailability; clearance; computational ADME; first-in-human; pharmacokinetics; oral absorption; PhRMA; PBPK; volume of distribution;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 24 صفحه سال انتشار : 2011 سفارش ترجمه