کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
10143271 | 1646160 | 2018 | 8 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
A feasibility study prior to an international multicentre paediatric study to assess pharmacokinetic/pharmacodynamic sampling and sample preparation procedures, logistics and bioanalysis
ترجمه فارسی عنوان
یک مطالعه امکان سنجی قبل از مطالعه چندرسانه ای بین المللی کودکان برای ارزیابی نمونه گیری فارماکوکینتیک / فارماکودینامیک و روش های آماده سازی نمونه، تدارکات و تجزیه بیو
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
CmaxPercentage pointsEMAACEFDARIAGCPLC-MS/MS - LC-MS / MSAngiotensin-converting-enzyme - آنژیوتانسین تبدیل آنزیمEuropean Medicines agency - آژانس دارویی اروپاEuropean Union - اتحادیه اروپاU.S. Food and Drug Administration - اداره غذا و داروی ایالات متحدهFeasibility - امکان پذیریELISA - تست الیزاEnzyme-linked immunosorbent assay - تست الیزاmaximum serum concentration - حداکثر غلظت سرمیPilot - خلبانradioimmunoassay - رادیوایمونواسیRenin-angiotensin-aldosterone system - سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترونLiquid chromatography-tandem mass spectrometry - طیف سنجی جرمی کروماتوگرافی مایع دو طرفهgood clinical practice - عمل بالینی خوبpharmacodynamic - فارماکودینامیکpharmacokinetic - فارماکوکینتیکPharmacokinetic(s) - فارماکوکینتیک)LENA - لناClinical trial - کارآزمایی بالینی
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی
علوم دارویی
چکیده انگلیسی
The concept of the presented feasibility study that simultaneously assesses PK/PD sampling, sample preparation, logistics and bioanalysis proved to be a promising tool for trial preparation. It revealed improperly installed processes and bottlenecks that required adjustments prior to start of recruitment. It facilitated high-quality conduct from the first moment of paediatric pivotal studies.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Contemporary Clinical Trials Communications - Volume 12, December 2018, Pages 32-39
Journal: Contemporary Clinical Trials Communications - Volume 12, December 2018, Pages 32-39
نویسندگان
Agnes Maria Ciplea, Stephanie Laeer, Bjoern Bengt Burckhardt,