کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
6162006 1249381 2015 8 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
A multicenter randomized trial indicates initial prednisolone treatment for childhood nephrotic syndrome for two months is not inferior to six-month treatment
ترجمه فارسی عنوان
یک آزمایش تصادفی چندتایی نشان می دهد که درمان اولیه پردنیزولون برای سندرم نفروتیک دوران کودکی در دو ماه به میزان کمتر از درمان شش ماهه نیست
کلمات کلیدی
درمان اولیه، سندرم نفروتیک، نفرولوژی کودکان آزمایش تصادفی کنترل شده استروئید،
ترجمه چکیده
در این کارآزمایی چندمرحلهای، باز و کنترل شده تصادفی، ما مشخص کردیم که درمان 2 ماهه پردنیزولون برای سندروم نفروتیک حساس به استروئید، در مقایسه با داروهای مؤثر استروئیدی کمتر از درمان 6 ماهه است. نقطه پایانی اولیه زمان شروع درمان اولیه تا شروع سندرم نفروتیک اغلب عودکننده است. حاشیه ناقص پیش تعیین شده نسبت خطر 1.3 با اهمیت یک طرفه 5٪ بود. به طور تصادفی 255 کودک با یک قسمت اولیه سندرم نفروتیک حساس به استروئید به درمان 2 یا 6 ماهه اختصاص دادند که 246 آنها برای تجزیه و تحلیل نهایی واجد شرایط بودند. در مجموع قرار گرفتن در معرض قرار گرفتن در معرض پردنیزولون، ابتدا و انتهای درمان پردنیزولون به مدت 24 ماه تجویز شد. متوسط ​​پیگیری در ماه ها در گروه های 6 ماهه 36.7 در گروه 2 ماه و در گروه 38.2 بود. زمان بازگشت به مکرر در هر دو گروه مشابه بود. با این حال، متوسط ​​در گروه 6 ماهه (799 روز) رسید. نسبت خطر 0.86 (فاصله اطمینان 90٪، 0.61-1.64) و رعایت نکردن حاشیه بود. زمان تا اولین عود در هر دو گروه مشابه بود: 242 روز (2 ماه) و 243 ماه (6 ماه). فراوانی و شدت عوارض جانبی در هر دو گروه مشابه بود. اکثر عوارض جانبی ناگهانی بوده و در درمان اولیه یا عود بیماری رخ داده است. بنابراین، 2 ماه از درمان پردنیزولون اولیه برای سندرم نفروتیک حساس به استروئید، به رغم کمترین میزان قرار گرفتن در معرض پردنیزولون، کمتر از 6 ماه از درمان اولیه با توجه به زمان شروع سندرم نفروتیک اغلب عودکننده است.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت پزشکی و دندانپزشکی بیماری‌های کلیوی
پیش نمایش مقاله
یک آزمایش تصادفی چندتایی نشان می دهد که درمان اولیه پردنیزولون برای سندرم نفروتیک دوران کودکی در دو ماه به میزان کمتر از درمان شش ماهه نیست
چکیده انگلیسی
In this multicenter, open-label, randomized controlled trial, we determined whether 2-month prednisolone therapy for steroid-sensitive nephrotic syndrome was inferior or not to 6-month therapy despite significantly less steroid exposure. The primary end point was time from start of initial treatment to start of frequently relapsing nephrotic syndrome. The pre-specified non-inferiority margin was a hazard ratio of 1.3 with one-sided significance of 5%. We randomly assigned 255 children with an initial episode of steroid-sensitive nephrotic syndrome to either 2 - or 6-month treatment of which 246 were eligible for final analysis. The total prednisolone exposure counted both initial and relapse prednisolone treatment administered over 24 months. Median follow-up in months was 36.7 in the 2-month and 38.2 in the 6-month treatment group. Time to frequent relaps was similar in both groups; however, the median was reached only in the 6-month group (799 days). The hazard ratio was 0.86 (90% confidence interval, 0.64-1.16) and met the non-inferior margin. Time to first relapse was also similar in both groups: median day 242 (2-month) and 243 (6-month). Frequency and severity of adverse events were similar in both groups. Most adverse events were transient and occurred during initial or relapse therapy. Thus, 2 months of initial prednisolone therapy for steroid-sensitive nephrotic syndrome, despite less prednisolone exposure, is not inferior to 6 months of initial therapy in terms of time to onset of frequently relapsing nephrotic syndrome.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Kidney International - Volume 87, Issue 1, January 2015, Pages 225-232
نویسندگان
, , , , , , , , , , , , , , , ,