کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
7530308 1487312 2014 5 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Marktzulassung und -überwachung von Medizinprodukten in Deutschland: Wo sollte noch koordiniert werden?
ترجمه فارسی عنوان
مجوز بازاریابی و 1/4 نظارت بر دستگاه های پزشکی در آلمان: کجا باید هماهنگی کنیم؟
کلمات کلیدی
تجهیزات پزشکی، تنظیم، ادغام سیاست، تایید بازار، نظارت بر بازار، تجهیزات پزشکی، مقررات، یکپارچه سازی سیاست، مجوز بازاریابی، و نظارت بر بازار،
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت پزشکی و دندانپزشکی سیاست های بهداشت و سلامت عمومی
چکیده انگلیسی
Since 2011 new regulatory measures regarding medical devices have been set up with the aim to eliminate obstacles to innovations and to find more coordinated ways to marketing authorisation and market surveillance. This essay investigates whether these new and existing coordination mechanisms build up to a Joined-up Government approach. The analysis shows that the regulatory process should be adjusted along several dimensions. First, many organisations lack awareness regarding their stakeholders and focus solely on their immediate organisational activities. Second, the regulatory process (marketing authorisation and market surveillance) is too fragmented for an effective communication to take place. Finally, the underlying strategy process is an ad-hoc approach lacking continuity and continued involvement of, in particular, the responsible federal ministries.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Zeitschrift für Evidenz, Fortbildung und Qualität im Gesundheitswesen - Volume 108, Issues 5–6, 2014, Pages 320-324
نویسندگان
,