کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
8410038 | 1545112 | 2018 | 23 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Nonclinical data supporting orphan medicinal product designations: lessons from rare neurological conditions
ترجمه فارسی عنوان
داده های غیر کلاسیک از نشانه های دارویی دارویی: درس های بیماری های عصبی نادر
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری
بیوشیمی، ژنتیک و زیست شناسی مولکولی
بیوتکنولوژی یا زیستفناوری
چکیده انگلیسی
Here, we provide an in-depth literature and experience-based review of nonclinical models and data used to support orphan medicinal product designations (OMPDs) in rare neurodegenerative conditions. The Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) of the European Medicines Agency updates its assessment processes based on scientific progress and aims to provide transparent criteria required in support of OMPDs. Thus, we also provide an updated analysis of existing nonclinical models in selected conditions and identify key features of nonclinical studies that are crucial for the support of OMPDs. This could not only inform future drug development in rare neurological conditions, but also indicate areas where the use of nonclinical models can be made more efficient.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Drug Discovery Today - Volume 23, Issue 1, January 2018, Pages 26-48
Journal: Drug Discovery Today - Volume 23, Issue 1, January 2018, Pages 26-48
نویسندگان
Maria E. Sheean, Violeta Stoyanova-Beninska, Giuseppe Capovilla, Dinah Duarte, Matthias P. Hofer, Michel Hoffmann, Armando Magrelli, Segundo Mariz, Stelios Tsigkos, Evyenia Shaili, Benedetta Polsinelli, Mario Ricciardi, Milton Bonelli, Pavel Balabanov,