کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
8512094 1556141 2017 17 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Evidence-based drug treatment for special patient populations through model-based approaches
ترجمه فارسی عنوان
درمان دارویی مبتنی بر شواهد برای جمعیت خاص بیماران از طریق روش های مبتنی بر مدل
کلمات کلیدی
جمعیت بیمار خاص، دوز مبتنی بر شواهد، فارماکولوژی بالینی، فرزندان، چاقی، بحرانی،
ترجمه چکیده
اکثر داروهای بازاریابی در بعضی از جمعیت های بیمار همچون زنان باردار، کودکان، چاق، بیماران مبتلا به نقص و سالخوردگان باقی می مانند. به عنوان یک نتیجه، در حال حاضر استفاده از دوز رژیم ها ممکن است اثربخشی مطلوب یا حداقل سمیت در این بیماران را تأیید نکنند. با توجه به آسیب پذیری برخی از جمعیت های پایین جمعیت و چالش ها و هزینه های انجام مطالعات بالینی در این جمعیت ها، برای به طور موثر رژیم های دارویی مبتنی بر شواهد مبتنی بر شواهد و داروهای مختلف، نیاز به پیشرفت دارد. پنج مسائل کلیدی ارائه شده است که برای حمایت و تسریع در ایجاد رژیم های دارویی در این جمعیت ها با استفاده از رویکردهای مبتنی بر مدل، ضروری است: 1) توسعه مدل همراه با رویه های اعتبارسنجی مناسب برای استخراج اطلاعات معتبر از اطلاعات موجود از مطالعات امکان پذیر با بار محدود به بیماران و هزینه ها؛ 2) ادغام داده های موجود و استفاده از دانش فیزیولوژیکی قبلی در طراحی مطالعه و تجزیه و تحلیل داده ها، برای توسعه بیشتر دانش و اجتناب از مطالعات غیر ضروری یا غیر واقعی (بزرگ) در جمعیت های آسیب پذیر؛ 3) اثبات اصل بالینی در یک ارزیابی آینده نگر از یک رژیم دارویی پیشرفته، برای تأیید اینکه رژیم جدید پیشنهاد شده در واقع نتیجه مطلوب را از لحاظ غلظت، اثر بخشی و / یا ایمنی دارو به دست می آورد؛ 4) مطالعات فارماکودینامیکس علاوه بر مطالعات فارماکوکینتیک برای داروهایی که در مقایسه با جمعیت مرجع پیش بینی شده تفاوت در روند پیشرفت بیماری و / یا در معرض قرار گرفتن در معرض؛ 5) تلاش های اضافی برای اجرای رژیمهای دوزهای توسعه یافته در عمل بالینی زمانی که فارماکوکینتیک داروها و دارویابودینامیک در افراد بیمار مشخص شده است. این دغدغه مهمی محسوب می شود، اما این ضروری است که واقعا تحقق بخشیدن به داروهای مبتنی بر شواهد و فردی برای جمعیت های بیمار خاص باشد. همانطور که همه ابزار مورد نیاز برای این منظور در دسترس هستند، ما داریم تعهد اخلاقی و اجتماعی را برای ایجاد داروسازی ایمن و موثر در دسترس برای این بیماران نیز هستیم.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی اکتشاف دارویی
پیش نمایش مقاله
درمان دارویی مبتنی بر شواهد برای جمعیت خاص بیماران از طریق روش های مبتنی بر مدل
چکیده انگلیسی
The majority of marketed drugs remain understudied in some patient populations such as pregnant women, paediatrics, the obese, the critically-ill, and the elderly. As a consequence, currently used dosing regimens may not assure optimal efficacy or minimal toxicity in these patients. Given the vulnerability of some subpopulations and the challenges and costs of performing clinical studies in these populations, cutting-edge approaches are needed to effectively develop evidence-based and individualized drug dosing regimens. Five key issues are presented that are essential to support and expedite the development of drug dosing regimens in these populations using model-based approaches: 1) model development combined with proper validation procedures to extract as much valid information from available study data as possible, with limited burden to patients and costs; 2) integration of existing data and the use of prior pharmacological and physiological knowledge in study design and data analysis, to further develop knowledge and avoid unnecessary or unrealistic (large) studies in vulnerable populations; 3) clinical proof-of-principle in a prospective evaluation of a developed drug dosing regimen, to confirm that a newly proposed regimen indeed results in the desired outcomes in terms of drug concentrations, efficacy, and/or safety; 4) pharmacodynamics studies in addition to pharmacokinetics studies for drugs for which a difference in disease progression and/or in exposure-response relation is anticipated compared to the reference population; 5) additional efforts to implement developed dosing regimens in clinical practice once drug pharmacokinetics and pharmacodynamics have been characterized in special patient populations. The latter remains an important bottleneck, but this is essential to truly realize evidence-based and individualized drug dosing for special patient populations. As all tools required for this purpose are available, we have the moral and societal obligation to make safe and effective pharmacotherapy available for these patients too.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: European Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 109, Supplement, 15 November 2017, Pages S22-S26
نویسندگان
, , , , , ,