کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
8528240 | 1558081 | 2018 | 10 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Exposure- and Dose-response Analyses in Dose Selection and Labeling of FDA-approved Biologics
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
پزشکی و دندانپزشکی
پزشکی و دندانپزشکی (عمومی)
پیش نمایش صفحه اول مقاله
![عکس صفحه اول مقاله: Exposure- and Dose-response Analyses in Dose Selection and Labeling of FDA-approved Biologics Exposure- and Dose-response Analyses in Dose Selection and Labeling of FDA-approved Biologics](/preview/png/8528240.png)
چکیده انگلیسی
This is the first study to summarize the justification of dose selection and the labeled dose of biologics approved by the FDA. Dose-response analyses have been often used as the rationale for dose selection of registrational studies, although exposure-response analyses are becoming more prevalent in support of the dosing guidelines in labeling.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Clinical Therapeutics - Volume 40, Issue 1, January 2018, Pages 95-102.e2
Journal: Clinical Therapeutics - Volume 40, Issue 1, January 2018, Pages 95-102.e2
نویسندگان
Ken PhD, MPH, Christopher D. MD, PhD, Dora H. MHS, G. Caleb MD, MS,