کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
8528451 1558084 2017 13 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Enhancing the Pediatric Drug Development Framework to Deliver Better Pediatric Therapies Tomorrow
ترجمه فارسی عنوان
بهبود چارچوب توسعه داروهای کودکان برای ارائه درمان های بهتر کودکان در فردا
کلمات کلیدی
توسعه دارو، نوآوری، اطفال، سیاست،
ترجمه چکیده
متخصصین مراقبت های بهداشتی که در مدیریت بالینی کودکان فعالیت دارند، قدری از تعداد محدودی از درمان هایی که به طور مناسب برای استفاده بهینه آنها در جمعیت اطفال مورد ارزیابی قرار می گیرند قدردانی می کنند. در قرن گذشته، پیشرفت در سیاست نظارتی به طور قابل ملاحظه ای در ارزیابی مواد مخدر بالغ انجام شد. کمبود جمعیت در دسترس بیمار، پیچیدگی های عملی تحقیقاتی در زمینه توسعه دارو و حداقل بازده مالی، سرمایه گذاری دارویی را در مطالعه درمان های کودکان محدود کرده است. اخیرا، سیاست و قانون کودکان در ایالات متحده و اروپا یک سیستم تعهدات و انگیزه برای تحریک سرمایه گذاری در توسعه داروهای کودکان ایجاد کرده است. این ابتکارات، همراه با فرایند پیچیده تر کشف و توسعه مواد مخدر، منجر به پیشرفت قابل توجهی در برچسب زدن مواد مخدر برای استفاده کودکان شده است. به تدریج با ظهور اهداف جدید، پزشکی دقیق و نوآوری در علوم نظارتی، در حال حاضر تغییر ظریف در تمرکز بر روی تحقیقات توسعه دارو برای کودکان و نه فقط در کودکان وجود دارد. اگر چه مطالعات کودکان در مورد عوامل تحقیقی و برچسب گذاری اطلاعات اطفال برای استفاده در حال افزایش است، پیامدهای ناخواسته سیاست های موجود وجود دارد. در نتیجه، پیشرفت محدودی در زمینه های درمان خاص و برای درمان های غیر مجاز انجام شده است. اصلاحات سیاست گذاری در جهت در دسترس بودن و دستیابی به داروهای کودکان نه تنها باید به فهم نه تنها موفقیتهای طرحهای قانونی و سیاستگذاری موجود بپردازد، بلکه به طور سازنده در مورد خطاهای و پیامدهای ناخواسته اشاره میکند. با هم، اصلاحات سیاسی، همکاری جهانی و نوآوری در علم نظارتی، فردا بهتر از درمان های اطفال بهتری خواهند بود.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت پزشکی و دندانپزشکی پزشکی و دندانپزشکی (عمومی)
پیش نمایش مقاله
بهبود چارچوب توسعه داروهای کودکان برای ارائه درمان های بهتر کودکان در فردا
چکیده انگلیسی
Health care professionals involved in the clinical management of children have long appreciated the limited number of therapies suitably evaluated for their optimal use in the pediatric population. In the past century, advances in regulatory policy significantly evolved adult drug evaluation. The scarcity of available patient populations, practical complexities of drug development research, and minimal financial returns have hampered pharmaceutical investment in the study of therapies for children. More recently, pediatric policy and legislation in the United States and Europe have instituted a system of obligations and incentives to stimulate investment in pediatric drug development. These initiatives, in conjunction with a more sophisticated process of drug discovery and development, have led to significant advancements in the labeling of drugs for pediatric use. Facilitated by the emergence of new targets, precision medicine, and innovations in regulatory science, there is now a subtle shift in focus toward drug development research for children rather than simply in children. Although there has been an increase in pediatric studies of investigational agents and labeling of pediatric information for use, there have been unintended consequences of existing policies. As a result, limited progress has been made in certain therapeutic areas and for off-patent therapies. Future policy reform to enhance the availability and accessibility of pediatric medicines should not only reflect an understanding not only of the successes of existing policy and legislative initiatives but also constructively address failures and unintended consequences. Taken together, policy reform, global cooperation, and innovation in regulatory science will more ably deliver better pediatric therapies tomorrow.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Clinical Therapeutics - Volume 39, Issue 10, October 2017, Pages 1920-1932
نویسندگان
,