کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
9027398 | 1130070 | 2005 | 10 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Comité de Protection des Personnes
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی
فارماکولوژی، سم شناسی و اقلام دارویی (عمومی)
پیش نمایش صفحه اول مقاله

چکیده انگلیسی
La transposition de la directive 2001/20/CE relative aux bonnes pratiques cliniques dans la conduite des essais de médicaments à usage humain a nécessité la modification de certaines dispositions du droit français en matière de protection des personnes se prêtant à des recherches biomédicales, notamment celles relatives aux conditions d'autorisation des recherches biomédicales. Le régime déclaratif à l'autorité compétente antérieur devient un régime d'autorisation préalable, et l'avis préalable d'un comité de protection a désormais la nécessité d'être expressément favorable pour que l'essai soit mis en Åuvre. Des propositions sont formulées par cette table ronde afin de favoriser la stabilité et le professionnalisme des Comités de Protection des Personnes (CPP).
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Thérapie - Volume 60, Issue 4, JulyâAugust 2005, Pages 319-328
Journal: Thérapie - Volume 60, Issue 4, JulyâAugust 2005, Pages 319-328
نویسندگان
Nathalie Brion, Jean-Paul Demarez, Chantal Belorgey,