دانلود مقالات ISI درباره اخراج دستگاه تحقیقاتی + ترجمه فارسی

دسترسی گسترده بیماران به دستگاه های جدید تحقیقاتی

Expanded Patient Access to Investigational New Devices

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; 3D printing; compassionate use; custom medical devices; device regulations; expanded access; FDA device approval; HDE; medical devices; 3D; 3-dimensional; AM; additive manufacturing; CDE; custom device exemption; CUR; compassionate use request; DBS; deep

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 12 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

ایمپلنت دائمی مغز پس از اعمال سریع جایگزینی سوپاپ آئورت

Permanent Pacemaker Implantation After Rapid Deployment Aortic Valve Replacement

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; AVB; atrioventricular block; AVR; aortic valve replacement; CI; confidence interval; IDE; investigational device exemption; LBBB; left bundle branch block; OR; odds ratio; PPI; permanent pacemaker implantation; PPI30; permanent pacemaker implantation thro

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 22 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

دستگاه مینیاتوری پیوسته کودکان: ارزیابی پیش از موعد در مدل گوسفند مزمن

The miniaturized pediatric continuous-flow device: Preclinical assessment in the chronic sheep model

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; ventricular assist device (VAD); continuous-flow device; pediatrics; mechanical circulatory support (MCS); pediatrics heart transplantation; ACT; activated clotting time; FDA; Food and Drug Administration; GLP; good laboratory practice; IDE; Investigation

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

ترمیم آندوسکوپی آنوریسم های آئورت توراکوآبادینال با استفاده از آندوپتروئات های فرسوده و شاخه ای

Endovascular repair of thoracoabdominal aortic aneurysms using fenestrated and branched endografts

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; fenestrated and branched stent-grafts; thoracoabdominal aortic aneurysms; endovascular repair; fenestrations; branches; F-BEVAR; fenestrated and branched endovascular aortic repair; IDE; investigational device exemption; MAE; major adverse event; PMEG; ph

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 48 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

غلبه بر چالش های انجام شده در یک مطالعه پیشین امکان سنجی از دستگاه های پزشکی در ایالات متحده

Overcoming the Challenges of Conducting Early Feasibility Studies of Medical Devices in the United States

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; equipment design; new device development strategies; research design; research ethics committees; United States Food and Drug Administration; CDRH; Center for Devices and Radiological Health; CMS; Centers for Medicare & Medicaid Services; EFS; early feasi

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

تفسیر ویژه: اداره غذا و داروی و آکادمی پزشکی چشم پزشکی آمریکا

Special Commentary: Food and Drug Administration and American Academy of Ophthalmology Sponsored

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; AE; adverse event; ANSI; American National Standards Institute; D; diopter; DOF; depth of focus; EDOF; extended depth of focus; FDA; Food and Drug Administration; IDE; Investigational Device Exemption; IOL; intraocular lens; ISO; International Organizatio

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

مطالعات ایمنی سمی در پیشگیری از داروهای فرموله شده توسط فناوری نانو: چالش ها، ملاحظات و استراتژی

Pre-clinical immunotoxicity studies of nanotechnology-formulated drugs: Challenges, considerations and strategy

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; 5-FU; 5-fluorouracil; API; active pharmaceutical ingredient; ADA; anti-drug antibodies; CSE; control standard endotoxin; CTL; cytotoxic T lymphocytes; CARPA; complement activation-related pseudoallergy; CHAPS; 3-[(3-Cholamidopropyl)dimethylammonio]-1-;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 53 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

چالش های کنونی برای آزمایش های بالینی دستگاه های پزشکی قلب و عروق

Current challenges for clinical trials of cardiovascular medical devices

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; CE; Conformité Européenne; CEC; Clinical Events Committee; EMA; European Medicines Agency; E.U.; European Union; FDA; Food and Drug Administration; HRQOL; health-related quality of life; IDE; investigational device exemption; LVEF; left ventricular ejec

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

دستگاه های پزشکی: تنظیمات دستگاه پزشکی ایالات متحده

Medical devices: US medical device regulation

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; Medical devices; Regulations; Investigational device exemption

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 5 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

Transcatheter Pulmonary Valve Replacement With the Melody Valve in Small Diameter Expandable Right Ventricular Outflow Tract Conduits

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; allograft; bovine jugular vein conduit; percutaneous valve; pulmonary artery; stent; tetralogy of Fallot; CI; confidence interval; IDE; investigational device exemption; OR; odds ratio; PR; pulmonary regurgitation; RVOT; right ventricular outflow tract; T

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 11 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

One-Year Analysis of the Prospective Multicenter SENTRY Clinical Trial: Safety and Effectiveness of the Novate Sentry Bioconvertible Inferior Vena Cava Filter

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; CEC; clinical events committee; CI; confidence interval; DVT; deep vein thrombosis; FDA; US Food and Drug Administration; IDE; investigational device exemption; IVC; inferior vena cava; PE; pulmonary embolism; SAE; serious adverse event; VTE; venous throm

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 16 صفحه سال انتشار : 2018 سفارش ترجمه

Implant and Midterm Outcomes of the Subcutaneous Implantable Cardioverter-Defibrillator Registry

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; appropriate therapy; inappropriate therapy; leadless; primary prevention; secondary prevention; ventricular arrhythmias; AF; atrial fibrillation; ATP; antitachycardia pacing; CI; confidence interval; HR; hazard ratio; ICD; implantable cardioverter-defibri

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 12 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

Feasibility of transcatheter aortic valve replacement in low-risk patients with symptomatic severe aortic stenosis: Rationale and design of the Low Risk TAVR (LRT) study

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; CT; computed tomography; EDC; electronic data capture; FDA; Food and Drug Administration; IDE; Investigational Device Exemption; LRT; Low Risk TAVR; SAVR; surgical aortic valve replacement; STS; Society of Thoracic Surgeons; TAVR; transcatheter aortic val

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 24 صفحه سال انتشار : 2017 سفارش ترجمه

Enhanced Infrastructure for Optimizing the Design and Execution of Clinical Trials and Longitudinal Cohort Studies in the Era of Precision Medicine

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; AHC; Academic health center; CRC; Clinical Research Coordinator; CTRO; Clinical and Translational Research Organization; CTSA; Clinical and Translational Science Awards; CUBRN; Clinical Unit-Based Research Nurse; DSRA; Data Specialist Research Assistant;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 9 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

Proceedings from Heart Rhythm Society's emerging technologies forum, Boston, MA, May 12, 2015

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; CMS; Centers for Medicare & Medicaid Services; CPT®; Current Procedural Terminology; FDA; Food and Drug Administration; HRS; Heart Rhythm Society; ICD; implantable cardioverter-defibrillator; IDE; investigational device exemption; LCD; local coverage det

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 11 صفحه سال انتشار : 2016 سفارش ترجمه

Insights From the Early Experience of the Society of Thoracic Surgeons/American College of Cardiology Transcatheter Valve Therapy Registry

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; Centers for Medicare and Medicaid Services (U.S.); heart valve prosthesis implantation; investigational device exemption; National Cardiovascular Data Registry, registries; transcatheter aortic valve replacement; U.S. Food and Drug Administration; ACC; Am

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 5 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

The ABCs of the FDA: A Primer on the Role of the United States Food and Drug Administration in Medical Device Approvals and IR Research

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; FDA; Food and Drug Administration; HDE; humanitarian device exemption; IDE; investigational device exemption; IRB; institutional review board; MDR; Medical Device Reporting;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

Biventricular Berlin Heart EXCOR Pediatric Use Across the United States

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; BiVAD; biventricular assist device; CHD; congenital heart disease; ECMO; extracorporeal membrane oxygenation; GFR; glomerular filtration rate; IDE; investigational device exemption; INTERMACS; Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Sup

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

Optimal design of trials to demonstrate the utility of genomically-guided therapy: Putting Precision Cancer Medicine to the test

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; Clinical trial design; Precision Cancer Medicine; Targeted therapy; CSC; Cancer stem cell; COSMIC; Catalogue of Somatic Mutations in Cancer; CTC; Circulating tumor cell; ctDNA; Circulating tumor DNA; CRC; Colorectal cancer; DCR; Disease control rate; EMA;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 11 صفحه سال انتشار : 2015 سفارش ترجمه

The CURE-AF trial: A prospective, multicenter trial of irrigated radiofrequency ablation for the treatment of persistent atrial fibrillation during concomitant cardiac surgery

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; AF; atrial fibrillation; ATA; atrial tachyarrhythmia; AV; atrioventricular; CS; coronary sinus; CURE-AF; Concomitant Utilization of Radiofrequency Energy for Atrial Fibrillation; FDA; Food and Drug Administration; IDE; investigational device exemption; LA

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

Prostatic Artery Embolization to Treat Lower Urinary Tract Symptoms Related to Benign Prostatic Hyperplasia and Bleeding in Patients with Prostate Cancer: Proceedings from a Multidisciplinary Research Consensus Panel

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; AUR; acute urinary retention; BOO; bladder outlet obstruction; BPH; benign prostatic hyperplasia; FDA; U.S. Food and Drug Administration; IDE; investigational device exemption; IPSS; International Prostate Symptom Score; LUTS; lower urinary tract symptoms

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 10 صفحه سال انتشار : 2014 سفارش ترجمه

Evaluation of Interspinous Process Distraction Device (X-STOP) in a Representative Patient Cohort

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; Interspinous device; Neurogenic intermittent claudication; Spinal stenosis; X-STOP; FDA; Food and Drug Administration; IDE; Investigational Device Exemption; PF; Physical function; PS; Patient satisfaction; SS; Symptom severity; ZCQ; Zurich Claudication Q

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 5 صفحه سال انتشار : 2013 سفارش ترجمه

Does Age of Fracture Affect the Outcome of Vertebroplasty? Results from Data from a Prospective Multicenter FDA IDE Study

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; FDA; Food and Drug Administration; IDE; investigational device exemption; ODI; Oswestry Disability Index; PMMA; polymethyl methacrylate; VAS; visual analog scale; VCFs; vertebral compression fractures;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 7 صفحه سال انتشار : 2012 سفارش ترجمه

Long-term comparison of thoracic endovascular aortic repair (TEVAR) to open surgery for the treatment of thoracic aortic aneurysms

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; FDA; Food and Drug Administration; IDE; Investigational Device Exemption; TEVAR; thoracic endovascular aortic repair; 26.1.1; 26.1.3; 28.1; 36.1;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 8 صفحه سال انتشار : 2012 سفارش ترجمه

Expert Consensus Document on the Treatment of Descending Thoracic Aortic Disease Using Endovascular Stent-Grafts⁎

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; AAA; abdominal aortic aneurysms; CT; computed tomography; EVAR; endovascular aneurysm repair; HRQL; health-related quality of life; IDE; Investigational Device Exemption; IMH; intramural hematoma; INSTEAD; INvestigation of STEnt grafts in patients with ty

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 41 صفحه سال انتشار : 2008 سفارش ترجمه

Comparison of Coapsys annuloplasty and internal reduction mitral annuloplasty in the randomized treatment of functional ischemic mitral regurgitation: Impact on the left ventricle

Keywords: اخراج دستگاه تحقیقاتی; 22; 35; CABG; coronary artery bypass grafting; IDE; investigational device exemption; LV; left ventricle (ventricular); RESTOR-MV; Randomized Evaluation of a Surgical Treatment for Off-pump Repair of the Mitral Valve;

دانلود رایگان متن کامل مقاله ISI 4 صفحه سال انتشار : 2006 سفارش ترجمه