GRADE-Leitlinien: 3. Bewertung der Qualität der Evidenz (Vertrauen in die Effektschätzer)

ZusammenfassungDieser Artikel stellt den GRADE-Ansatz zur Bewertung der Qualität der Evidenz vor. GRADE definiert vier Kategorien der Qualität der Evidenz – hoch, moderat, niedrig und sehr niedrig – die auf einen Evidenzkörper angewendet werden und nicht auf einzelne Studien. Im Kontext von systematischen Übersichtsarbeiten spiegelt die Qualität unser Vertrauen wider, dass die ermittelten Effektschätzer korrekt sind. Im Kontext von Empfehlungen spiegelt die Qualität unser Vertrauen wider, dass die Effektschätzer adäquat sind, um eine bestimmte Empfehlung zu unterstützen. Randomisierte kontrollierte Studien beginnen als Evidenz hoher Qualität, Beobachtungsstudien als Evidenz niedriger Qualität. „Qualität“ innerhalb des GRADE-Ansatzes bedeutet mehr als nur das Bias-Risiko der einzelnen Studien und kann auch durch fehlende Präzision, Inkonsistenz (Heterogenität), Indirektheit (indirekte Studienergebnisse) und Publikationsbias beeinträchtigt werden. Zusätzlich können mehrere Faktoren unser Vertrauen in den Effektschätzer vergrößern. GRADE liefert einen systematischen Ansatz, um jeden dieser Faktoren zu berücksichtigen und zu berichten. GRADE trennt den Prozess der Bewertung der Qualität der Evidenz vom Prozess der Entwicklung von Empfehlungen, wobei die Einschätzung der Stärke einer Empfehlung nicht nur von der Qualität der Evidenz abhängt.

SummaryThis article introduces the GRADE approach to rating the quality of evidence. GRADE specifies four categories (high, moderate, low, and very low) that are applied to a body of evidence, not to individual studies. In the context of a systematic review, quality reflects our confidence that the estimates of the effect are correct. In the context of recommendations, quality reflects our confidence that the effect estimates are adequate to support a particular recommendation. Randomised trials begin as high quality evidence, observational studies as low quality. “Quality” as used in GRADE means more than risk of bias and so may also be compromised by imprecision, inconsistency, indirectness of study results, and publication bias. In addition, several factors can increase our confidence in an estimate of effect. GRADE provides a systematic approach for considering and reporting each of these factors. GRADE separates the process of assessing quality of evidence from the process of making recommendations. Judgments about the strength of a recommendation depend on more than just the quality of evidence.