Évolutions technologiques en qualification biologique du don et leur impact sur le risque résiduel transfusionnel

RésuméMême si la sécurité transfusionnelle pour les principaux virus VHC, VIH, VHB et HTLV a été largement améliorée au cours des deux dernières décennies par l’ajournement des donneurs à risques, l’amélioration constante des tests de dépistage sérologique et la recherche de l’ARN VHC et VIH-1 par dépistage génomique viral en minipool, l’introduction courant 2010 en France du dépistage génomique en test unitaire et élargi aux trois virus VHC, VIH-1 et VHB permet de renforcer encore la sécurité transfusionnelle, notamment dans la détection des infections précoces à VIH-1, VHC et VHB et de réduire le risque résiduel transfusionnel. La technologie Procleix® Tigris® (Novartis) retenue permet à l’EFS de répondre à ses exigences actuelles en termes de sécurité et de cadence, d’anticiper et de préparer les laboratoires de qualification biologique des dons à une organisation de type industriel de haut débit et de pouvoir répondre rapidement à un risque émergent nécessitant la mise en place d’une détection directe du virus. L’utilisation de la technologie Procleix® Ultrio® (Novartis) permet, en outre, une sécurisation totale des étapes analytiques, réduisant de façon significative le nombre de résultats invalides ou non disponibles observés avec les technologies semi-automatisées antérieures. Par ailleurs, l’acquisition d’automates complets intégrés et/ou modulaires présentant un niveau de sécurité renforcée au niveau de l’étape critique de distribution de l’échantillon sur le support réactionnel est un élément supplémentaire dans la maîtrise du risque transfusionnel.

SummaryDuring the two last decades, the risk of viral transfusion transmission for some infectious agents (HIV, HCV, HBV and HTLV) has been markedly reduced by improved donor screening, improvements of serological assays and the implementation of minipool nucleic acid testing for HIV-1 and HCV viruses. However, implementation during the year 2010 of nucleic acid testing for the detection of HIV RNA, HCV RNA and HBV DNA in a single triplex assay may provide additional safety, especially after acute infection during the window period. New Procleix® Tigris® technology (Novartis) allow the French blood screening laboratories to answer their actual requirements in terms of security and throughput and to implement nucleic acid testing in case of emergent risks requiring a direct detection of viruses. Furthermore, Tigris® is a fully automated system with high level of security during the analytical process, reducing the number of invalid or non-available results observed with the previous semi-automated technologies. Moreover, renewal of material by fully automated and secure systems, especially for the critical step of sample pipeting, may provide additional safety in blood screening laboratories.