National French observatory of the quality of blood components for transfusion

PurposeSince 1998, prestorage leucoreduction of cellular blood components (BC) is mandatory in France. The French Blood Service needs to follow the data on the quality of the BC prepared by blood centers. This article gives an overview of the quality control (QC) data from 2001 to 2006.Material and methodsQC data are submitted to a central data bank by each centre. The data are stratified according to preparation process for analysis of key performance criteria – residual leukocytes and haemoglobin or platelet content. BC preparation processes, methods for measuring haemoglobin and platelet content, and for counting residual leukocytes are those routinely employed by centers.ResultsThe preparation process of red cell concentrates (RCC) influences the haemoglobin content: 57.6 ± 6.8 g per unit versus 50.9 ± 5.4 g per unit for whole blood or RCC filtration, respectively. Apheresis RCC exhibits a reduced variability (51.2 ± 3.4 g per unit). For apheresis platelet concentrates, the median residual leukocyte count remains low for all separators (0.019–0.044 × 106 leukocytes per unit, in 2006). However, the percentage of units exceeding 1 × 106 leukocytes per unit is significantly higher with one separator (1.8% versus 0.8%, in 2006). For pooled buffy-coat derived platelets, we observed a significant increase in platelet recovery throughout the years (0.66–0.77 × 1011 platelets per buffy-coat in 2001 and 2006, respectively).ConclusionOur QC data show an overall compliance with the requirements for cellular BC. Our data bank is useful to inform on the performance of leucoreduced BC preparation processes carried out with market available devices.

RésuméBut de l’étudeLa déleucocytation systématique des produits sanguins labiles (PSL) cellulaires est obligatoire en France. L’Établissement français du sang doit suivre la qualité des PSL préparés dans les centres régionaux. Les données de contrôle qualité (CQ) de 2001 à 2006 sont analysées.MéthodesChaque centre envoie les données de CQ à une base de données nationale (BDN). L’analyse des paramètres clé – contenu en hémoglobine ou plaquettes, contamination leucocytaire résiduelle – est faite en fonction des techniques de préparation. Les techniques de préparation, les méthodes utilisées pour mesurer l’hémoglobine et le contenu plaquettaire, et pour compter les leucocytes résiduels sont celles utilisées en routine.RésultatsLes techniques de préparation des concentrés érythrocytaires (CGRD) influencent le contenu en hémoglobine : 57,6 ± 6,8 et 50,9 ± 5,4 g par unité en 2006 pour la filtration du sang total et du CGR, respectivement. L’érythraphérèse permet de réduire la variabilité (51,2 ± 3,4 g par unité). Pour les concentrés plaquettaires d’aphérèse, la médiane des leucocytes résiduels reste basse pour tous les séparateurs (0,019 à 0,044 × 106 leucocytes par unité, en 2006). Le pourcentage d’unités non conformes est plus élevé avec un séparateur (1,8 % versus 0,8 %, en 2006). Pour les mélanges de concentrés de plaquettes, une amélioration de la récupération est observée : 0,66 plaquettes par couche-leuco-plaquettaire versus 0,77 × 1011 plaquettes par couche-leuco-plaquettaire en 2001 et 2006, respectivement.ConclusionLes données de CQ montrent que les productions de PSL respectent les exigences réglementaires. La BDN est un outil de comparaison des techniques disponibles pour la préparation des PSL.