Le point sur la réglementation et la procédure d’autorisation

RésuméLes patients, quel que soit leur lieu de transfusion, doivent bénéficier de la même qualité de soin. Dans un souci d’amélioration de la sécurité des patients transfusés, la réglementation qui régit l’activité des dépôts s’est considérablement durcie ces dernières années. Ainsi, les principes de bonnes pratiques, dont doivent se doter les établissements de transfusion, s’appliquent maintenant aux établissements de santé autorisés à conserver et délivrer des produits sanguins labiles. Un ensemble de textes, parus en 2007, précise les obligations des dépôts en fonction de leur catégorie (urgence, relais, délivrance) et fixe leurs conditions d’autorisation.

Patients receiving blood transfusion must benefit from the same quality of care, no matter where they are treated. In an effort to enhance transfusion safety, regulations applicable to blood depot facilities have been considerably reinforced over the last few years. At the present time, facilities authorized to store and distribute labile blood products are subject to the same principles of good practice as transfusion centers. A series of regulations published in 2007 established the duties and responsibilities of depot facilities according to category (emergency, intermediary or distribution) and set out the conditions for certification.