Blood transfusion in Europe: basic principles for initial and continuous training in transfusion medicine: an approach to an European harmonisation

Over the past few decades, transfusion medicine and haemotherapy have evolved into complex medical disciplines comprising a broad field of subspecialties such as immunohaematology, blood component production, haemapheresis and haemostaseology. Transfusion medicine is thus an important qualification at the interfaces of analytical laboratory medicine, pharmaceutical production and clinical disciplines such as internal medicine, anaesthesiology or surgery. Physicians specialising in transfusion medicine are valuable and competent partners for these related disciplines when it comes to safe, effective and tailored haemotherapy. Why has transfusion medicine become so complex? On the one hand, one can discern problems such as infectious diseases like the HIV disaster in the past century, resulting in guidelines, directives and laws such as the transfusion law in Germany. Thereby, we now enjoy the highest level of blood product safety ever regarding viral transmission thanks to the broad implementation of PCR testing. On the other hand, there are numerous positive reasons for the increasing complexity of transfusion medicine: Modern medical therapies like stem cell transplantation, cellular therapy, transplantation of solid organs, regenerative medicine and surgery cannot exist without a safe supply of blood products and high quality standard as well as special blood products and laboratory services provided by blood banks and transfusion medicine specialists. Good laboratory practice (GLP), good manufacturing practice (GMP), quality management systems and quality control on the pharmaceutical manufacturer’s level are only few examples of the standards in today’s blood banking. European directives in the field of blood products, stem cell preparations and tissue have led to higher uniform quality standards for biological preparations in a unified Europe, which is the desired outcome, but which also increases the complexity of this field. In contrast, directives 93/16/EEC and 2001/19/EC, the directives of the European Parliament and of the Council on the mutual recognition of professional qualifications of European doctors currently in force, as well as the impending directive 2005/36/EC, which has to be translated into national law until October 2007, do not include transfusion medicine, blood transfusion or immunohaematology at all. Other medical specialities, which like our field, are not common to all member states of the European Union, are listed in the above mentioned directives with the minimum length of training and minimal requirements for the qualifications. Examples include clinical biology, biological haematology, microbiology–bacteriology, biological chemistry, immunology, thoracic, paediatric or vascular surgery as well as physiotherapy, stomatology, neuro-psychiatry, dermato-venerology, occupational medicine, allergology, geriatrics, gastro-enterological surgery, community medicine, nuclear medicine, pharmacology, accident and emergency medicine or tropical medicine. Most of the above are medical specialities in some member states, but not in all. A concerted initiative inaugurated by the European Network of Transfusion Medicine Societies (EuroNet-TMS) and the European Blood Alliance (EBA) aims to compile the situation of the transfusion medicine speciality throughout Europe. A preliminary summary of the current situation in 15 European states was prepared in 2005 after a first set of questions, which was sent out by us via the EBA platform. The authors appreciate Clair Watts’ compilation of the answers provided by the 15 European colleagues. A summary of these answers is depicted in Table 1. However, the initiative aims at a more complex analysis of the different requirements and constituent parts of the qualification in transfusion medicine in different countries. A long-term objective of this initiative might be to introduce the transfusion medicine specialisation into the above mentioned EC directives in order to facilitate mutual recognition of transfusion medicine qualifications throughout Europe.

RésuméAu cours des dernières décennies, la médecine transfusionnelle et l'hémothérapie ont évolué en disciplines médicales complexes comprenant un vaste champ de sous spécialités telles que l'immunohématologie, la préparation de produits sanguins, l'hémaphérèse ou l'hémostase. La médecine transfusionnelle est donc devenue une qualification importante, à l'interface de la médecine analytique de laboratoire, de la production pharmaceutique et des disciplines cliniques, telles que la médecine interne, l'anesthésiologie ou la chirurgie. Les médecins qui se spécialisent en médecine transfusionnelle sont des partenaires précieux et compétents pour ces disciplines associées lorsqu'il devient nécessaire d'assurer une hémothérapie, sure, bien adaptée et efficace. Pourquoi la médecine transfusionnelle est-elle devenue si complexe ? On peut tout d'abord considérer les problèmes posés dans le passé par les maladies infectieuses, comme le désastre du sang contaminé par le VIH, avec comme conséquences la mise en place de recommandations, de directives et de lois, par exemple la loi sur la transfusion en Allemagne. De ce fait, nous bénéficions maintenant du plus haut degré possible de sécurité transfusionnelle vis-à-vis des agents infectieux grâce à l'introduction des techniques de PCR. On peut aussi considérer de nombreuses autres raisons positives expliquant la complexité actuelle de la médecine transfusionnelle, car les thérapies médicales modernes telles que la transplantation de cellules souches hématopoïétiques, les thérapies cellulaires, la transplantation d'organes solides, la médecine régénérative et la chirurgie exigent un approvisionnement en produits sanguins de haute qualité et dépourvus de risques ainsi que des produits nouveaux et des tests de laboratoire délivrés par les établissements de transfusion sanguine et des spécialistes en médecine transfusionnelle. Bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication, systèmes de management de la qualité et contrôles de qualité du niveau de ceux de l'industrie pharmaceutique ne sont que quelques exemples des standards actuels des pratiques en matière de transfusion sanguine. Les directives européennes dans le domaine des produits sanguins, de la préparation des cellules souches et des tissus ont conduit une augmentation uniforme des standards de qualité des préparations biologiques dans une Europe unifiée, ce qui est le résultat attendu, mais ce qui augmente aussi le niveau de complexité. Au contraire de ces avancées, ni les directives 93/16/EEC et 2001/19/EEC, les directives du Parlement européen et du Conseil de l'Europe sur la reconnaissance mutuelle des qualifications professionnelles des médecins européens couramment en vigueur, ni la directive 2005/36/EC, qui doit être transposée en loi nationale par chaque pays de l'union européenne (UE) avant octobre 2007, n'incluent la médecine transfusionnelle, la transfusion sanguine ou l'immunohématologie. D'autres spécialités médicales, qui, comme dans notre domaine, ne sont pas communes à l'ensemble des États membres de l'UE, sont bien listées dans les directives mentionnées plus haut, mais avec seulement un minimum de formation nécessaire et un minimum d'exigence pour les qualifications. C'est le cas par exemple pour la biologie clinique, l'hématologie biologique, la microbiologie–bactériologie, la biochimie, l'immunologie, la pédiatrie ou la chirurgie vasculaire ainsi que pour la physiothérapie, la stomatologie, la neuropsychiatrie, la dermatologie, l'allergologie, la gériatrie, la chirurgie gastro-intestinale, la médecine nucléaire, la pharmacologie, la traumatologie, la médecine d'urgence ou la médecine tropicale. La plupart de ces activités sont des spécialités médicales dans certains États membres, mais pas toutes. Une initiative commune initiée par le réseau EuroNet-TMS (European Network of Transfusion Medicine Societies) et l'EBA (European Blood Alliance) vise à faire le point de la situation concernant les spécialités de médecine transfusionnelle à travers l'Europe. Un premier état de la situation dans 15 États membres a été réalisé en 2005 grâce à l'analyse d'un questionnaire adressé via la plateforme de l'EBA et l'analyse de ce rapport est présentée dans cet article. Cependant, l'initiative a pour objectif une analyse plus complexe des différents besoins et exigences en matière de qualification en médecine transfusionnelle dans les différents pays de l'UE. Un objectif à long terme pourrait être d'introduire la spécialisation de médecine transfusionnelle dans les directives européennes afin de faciliter la reconnaissance mutuelle des qualifications de médecine transfusionnelle à travers l'Europe.