Évaluation du risque transfusionnel vis-à-vis de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob en France

RésuméLes deux cas probables de transmission de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (vMCJ) par la transfusion au Royaume-Uni et la notification de deux cas français ayant été donneurs de sang avant la survenue des signes cliniques ont motivé les deux dernières actualisations, (février 2004 et février 2005) de l'analyse de risque de transmission de la vMCJ par les produits sanguins, réalisées sous l'égide de l'Afssaps et rendues publiques depuis 2000. Bien que les valeurs des hypothèses utilisées dans l'analyse de risque aient été modifiées depuis 2000, le risque lié à l'utilisation des produits sanguins labiles (PSL) est inchangé : il doit être envisagé qu'une unité de PSL contient plus d'une unité infectieuse si le donneur est en phase d'incubation de la maladie. Le risque de recevoir une unité de sang contenant de l'infectiosité dépend de la prévalence des sujets en phase d'incubation de la maladie dans la population des donneurs de sang. À cet égard, l'estimation du nombre de cas de vMCJ clinique attendu en France a été revue à la baisse depuis 2000. Cependant, l'estimation la plus défavorable de 300 cas dans les 60 prochaines années a été maintenue, soit un donneur de sang potentiellement transmetteur sur 120 000. En conséquence, le risque d'avoir une unité infectieuse est lié à une probabilité de 1/120 000. Cependant, la balance bénéfice/risque est considérée comme positive pour une transfusion réalisée dans le cadre d'une indication bien justifiée et dès lors que les patients sont informés a priori et a posteriori.

The latest updates (February 2004 and February 2005) of the analysis of the risk of transmission of the agent of Creutzfeldt-Jakob disease (CJD) by blood and blood products in France firstly reported in 2000, were triggered by the two cases of probable transmission of variant CJD (vCJD) by transfusion reported in the UK, and the notification of two French cases of vCJD who had been blood donors on several occasions before clinical onset. Even though some figures of the quantitative assumption used in the risk analysis have been modified since 2000, the conclusion as regards the risk for blood cellular component is considered unchanged: it can be assumed that one unit of labile blood products will contain more than one infectious unit if the donor is incubating the disease. Therefore, the residual risk of receiving by transfusion one infectious blood unit is depending on the prevalence of subjects incubating the disease in the blood donor population. For this particular aspect, the expected number of clinical vCJD cases to occur in France has been lowered since 2000. However, the worst-case scenario of 300 cases in the next 60 years has been maintained in the risk analysis, leading to the hypothesis that one blood donor per 120,000 could be infectious. In conclusion, the risk of getting one infectious blood unit is considered probable to a level of 1/120,000, but the benefit outweighs the risk if the use of transfusion is restricted to well justified indications and if patients are informed a priori and a posteriori.