Clinical Trial Design in Contemporary Device Studies in Heart Failure: Is There a Gold Standard?

ارزیابی اثربخشی و ایمنی دستگاه های قلب ایمنی قابل استفاده برای مدیریت نارسایی قلبی با چالش های رویه ای پیچیده است. ما یک مرور کلی از مزایا و معایب طرح های مختلف کارآزمایی بالینی ارائه می دهیم، و بحث در مورد محقق و بیمار را می بینیم. ما نتیجه می گیریم که چشمک زدن بهینه است، اما روش شناختی دشوار است. تا زمانی که قوانین و ارزیابی چشمک زدن توسعه پیدا نکند یا اقدامات جایگزین قابل قبول از یک دیدگاه قانونی باشد، طراحی مجدد با نقاط انتهایی هدف استاندارد پیش فرض اجتناب ناپذیر است.