Efficacy and safety of denosumab for the treatment of osteoporosis: A systematic review

Denosumab is an anti-RANK ligand (RANKL) monoclonal antibody approved for the treatment of postmenopausal osteoporosis and prevention of skeletal metastasis complications. Administered subcutaneously every 6 months, it reduces the risk of vertebral fracture by 70% and of hip fracture by 40%. Its safety profile is acceptable. Denosumab may be used to treat patients with moderate to severe renal insufficiency. It has anti-fracture activity equivalent to that of zoledronic acid, but no residual effect, and no action at all beyond 6 months. In France, denosumab is reimbursed as a second-line treatment after a first attempt with bisphosphonate.

RésuméLe denosumab est une biothérapie approuvée pour le traitement de l’ostéoporose ménopausique et pour la prévention des complications des métastases osseuses. C’est un anticorps monoclonal dirigé contre le Rank ligand. Il agit pendant 6 mois après une injection sous-cutanée. Chez la femme ostéoporotique ménopausée, il réduit le risque de fracture vertébrale de 70 % et celui du col du fémur de 40 %. Sa sécurité d’emploi est satisfaisante. Il peut être utilisé chez les sujets porteurs d’une insuffisance rénale modérée à sévère. Le denosumab a des actions anti-fracturaires équivalentes à l’acide zolédronique. Il n’a pas d’action rémanente et son effet disparaît au-delà de 6 mois d’action. Le denosumab est un traitement de deuxième ligne de l’ostéoporose ménopausique sévère. Il est remboursé après une première tentative de traitement par les bisphosphonates.