User trial of Easypod™, an electronic autoinjector for growth hormone

RésuméObjectifUn nouveau dispositif d’injection électronique, l’Easypod™, a été développé pour administrer l’hormone de croissance. Cette étude a évalué l’utilisation de ce dispositif dans la pratique courante.Matériels et méthodesNous rapportons les résultats obtenus du bras français (un seul site) d’une étude internationale ouverte non contrôlée. Les patients sont des enfants utilisant déjà, ou sur le point d’utiliser, la thérapie par l’hormone de croissance. Les enfants ont utilisé le dispositif Easypod™ pendant 60 jours. Les principales mesures du résultat sont l’impression qualitative générale produite par le dispositif chez les patients ou, le cas échéant, les parents et l’évaluation de l’utilité des caractéristiques du dispositif après 15 jours d’utilisation, évaluée au moyen d’un questionnaire.RésultatsAu quinzième jour, tous les participants (20/20) ont indiqué qu’ils avaient une « bonne » ou « très bonne » impression du dispositif Easypod™. Tous les participants ont indiqué par un score si l’affichage du médicament restant dans la cartouche, la posologie préprogrammée, les instructions sur écran et la fixation automatique de l’aiguille étaient « utiles » ou « très utiles ». Les signaux sonores/visuels du dispositif et la profondeur et la vitesse d’injection adaptées à chaque patient ont chacun étaient cotés comme « utiles » ou « très utiles » par 19/20 participants et le détecteur cutané, la vitesse d’insertion de l’aiguille adaptée à chaque patient et la confirmation de l’injection de la dose ont, chacun aussi, été cotés de la sorte par 18/20 participants. L’affichage électronique de la date et de l’heure de la dernière injection et l’historique de la dose ont été jugés « utiles » ou « très utiles » par 17/20 et 15/20 participants, respectivement. Au soixantième jour, 17/17 répondants ont exprimé qu’ils préféreraient continuer à utiliser le dispositif.ConclusionsCes résultats prouvent que les caractéristiques de l’Easypod™ sont considérées comme utiles dans la pratique systématique et que la majorité des participants ont exprimé le désir de continuer à utiliser le dispositif.

ObjectiveA new electronic injection device, the Easypod™, has been developed to administer growth hormone (GH). This study assessed the use of this device in common practice.Materials and methodsResults are from the French arm (one centre) of an international, open-label, uncontrolled study. Subjects were children already using, or about to start, GH therapy. Children used the Easypod™ device for 60 days. The main outcome measures were patients’ or, if appropriate, their parents’ qualitative overall impression of the device and the usefulness of its features after 15 days’ use, as evaluated by questionnaire.ResultsAt day 15, all participants (20/20) described their overall impression of the Easypod™ device as “good” or “very good”. All participants rated the display of the remaining drug in the cartridge, the preprogrammed dosing, the onscreen instructions and the automatic-needle attachment as “useful” or “very useful”. The device's audible/visible signals and customisable injection depth and speed were each rated as “useful” or “very useful” by 19/20 participants and the skin sensor, customisable needle-insertion speed and dose-injection confirmation were each rated as such by 18/20 participants. Electronic display of the date and time of the last injection and the dose history were considered “useful” or “very useful” by 17/20 and 15/20 participants, respectively. At day 60, 17/17 respondents expressed a preference for continuing to use the device.ConclusionThese results show that the features of Easypod™ are considered useful in routine practice and the majority of participants expressed a desire to continue using the device.