Reações infusionais imediatas a agentes imunobiológicos endovenosos no tratamento de doenças autoimunes: experiência de 2.126 procedimentos em um centro de infusão não oncológico

ResumoIntroduçãoCom o crescimento do uso de drogas imunobiológicas (IBD) ampliamos o conhe- cimento sobre sua eficácia e segurança.ObjetivoAnalisar as reações infusionais imediatas (RII) às IBD endovenosas – infliximabe (IFX), rituximabe (RTX), abatacepte (ABT) e tocilizumabe (TCZ) – no tratamento de doenças autoimunes.MétodoAvaliamos 2.126 infusões feitas no CID (Centro de Infusão) em 268 pacientes. A droga usada, a indicação clínica, o tempo de infusão e o uso de pré-medicação foram deter- minados pelo médico prescritor. Foram consideradas RII todas as intercorrências apresen- tadas durante a infusão e/ou período observacional de 30 minutos. A conduta adotada nas RII seguiu os protocolos do CID.ResultadosEm relação ao tipo de IBD, as infusões foram distribuídas em: IFX (1.584; 74,5%), TCZ (226; 10,63%), RTX (185; 8,7%) e ABT (131; 6,16%). As RII foram descritas em 87 procedi- mentos (4,09%): 77 no grupo IFX e 10 no grupo RTX. Não foram descritas RII nos grupos de ABT e TCZ. A maioria foi considerada leve (n = 5; 41,17%) ou moderada (n = 50; 58,81%) e não houve reações graves. Das infusões interrompidas, 79 (92,9%) foram reiniciadas e concluí- das com êxito. Apenas seis (0,28%) não foram concluídas por causa das RII.ConclusãoApesar da diferença entre o número de procedimentos por droga, trata-se de uma análise de “vida real”, na qual a incidência de RII foi semelhante à descrita na literatu- ra. A baixa incidência de RII corrobora os dados de segurança tanto de forma quantitativa como qualitativa e ressalta a importância do acompanhamento médico especializado du- rante a infusão.

IntroductionWith the increasing use of immunobiological drugs (IBD), the knowledge about their effectiveness and safety has increased.ObjectiveTo analyze the immediate infusional reactions (IIR) to intravenous IBD: infliximab (IFX), rituximab (RTX), abatacept (ABT) and tocilizumab (TCZ) on the treatment of autoim- mune diseases.Method2126 infusions performed in the Infusion Centre - CID in 268 patients were ana- lyzed. The used drug, its clinical indication, infusion time, and use of premedication were determined by the prescribing physician. All intercurrences presented during infusion and/ or during a thirty minutes observation period were considered as IIR. The approach ad- opted in IIR followed the protocols of the Infusion Centre - CID.ResultsRegarding the type of IBD, the infused drugs given were: IFX (1584, 74.5%), TCZ (226, 10.63%), RTX (185, 8.7%) and ABT (131, 6,16%). IIR were described in 87 procedures (9.4%): 77 - IFX group and 10 - RTX group. IIR were not described in ABT and TCZ groups. Most were considered as mild (n = 5; 41.17%) or moderate (n = 50, 58.81%) reactions; there were no seri- ous reactions. Regarding to discontinue infusions, 79 (92.9%) were resumed and completed successfully. Only six (0.28% of infusions) were not completed because of IIR.ConclusionDespite the differences between the number of procedures per drug, ours is a “real life” analysis, where the incidence of IIR was similar to that described in the literature. The low incidence of IIR corroborates the safety data, both quantitatively and qualitatively, and underscores the importance of specialized medical support during infusion.