Evaluation of 9 rapid diagnostic tests for screening HIV infection, in Lomé, Togo

PurposeHIV rapid diagnostic tests (RDT) could be greatly contributive for a universal access to HIV diagnosis. However, according to the WHO, these tests need to be assessed before they can be used in routine.Method and resultsWe assessed 9 RDT in routine clinical use between 2009 and 2013. The sensitivity and specificity observed for 7 tests were ≥ 99% and ≥ 98%, respectively: FIRST RESPONSE HIV1-2-O PMC Medical, India, GENIE Fast HIV 1-2 and GENIE™ III HIV1/2 Bio-Rad, France, HIV TRI-DOT + Ag; J. Mitra, INDIA; SD BIOLINE HIV1/2 3.0 and SD BIOLINE HIV/SYPHILIS DUO Standard Diagnostic, Korea; and VIKIA HIV1/2; BioMérieux, France. Two tests had performances inferior to WHO recommendations: INSTI HIV1/2 Biolytical Canada; sensitivity = 97.8% and HEXAGON HIV HUMAN GmbH Germany; specificity = 94.8%.ConclusionSeven of 9 RDT had excellent performances. Nevertheless, they can be used only after training staff, and taking into account national algorithm for their safe use.

RésuméIntroductionL’utilisation des tests de diagnostic rapide (TDR) du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) est importante pour l’accès universel au diagnostic du VIH. Cependant, selon l’Organisation Mondiale de la santé, leur évaluation est indispensable avant la mise à disposition des prestataires.Méthode et résultatsNous avons évalué en routine 9 TDR entre 2009–2013. La sensibilité et la spécificité observées pour 7 tests (FIRST RESPONSE HIV1-2-O PMC Medical, India, GENIE FAST HIV 1-2 et GENIE™ III HIV1/2 Bio-Rad, France, HIV TRI-DOT + Ag ; J. Mitra, INDIA ; SD BIOLINE HIV-1/2 3.0 et SD BIOLINE HIV/SYPHILIS DUO Standard Diagnostic, Korea ; et VIKIA HIV1/2 ; Bio Mérieux, France) étaient respectivement ≥ 99 % et ≥ 98 %. Deux tests avaient des performances en dessous de celles recommandées par l’OMS (INSTI HIV1/2 Biolytical Canada ; sensibilité = 97,8 % et HEXAGON HIV HUMAN GmbH Germany ; spécificité = 94,8 %)ConclusionLa performance observée pour 7 des 9 TDR est excellente. Cependant, leur utilisation nécessite la formation des prestataires et le respect de l’algorithme national.