Effectiveness and safety of saquinavir/ritonavir in HIV-infected pregnant women: INEMA cohort

ObjectiveThe authors had for aim to describe the effectiveness and the safety of a saquinavir/ritonavir (SQV/r) regimen, 1000/100 mg twice daily, in HIV-infected pregnant patients.Patients and methodWe made a prospective and observational study of HIV positive female patients beginning or going on SQV/r antiretroviral treatment (ART) during pregnancy.ResultsSixty-two patients were enrolled from July 2007 to June 2009 in 10 infectious diseases units in France. Thirty-six women (group 1) were ART naive on inclusion, 20 (group 2) had been previously treated and then switched to SQV/r, six (group 3) were treated with SQV/r before pregnancy. 58 patients delivered while on SQV/r regimen after a median pregnancy duration of 39 WA. Eighty percent had a viral load below 50 copies/mL and 93% below 400 copies/mL: respectively 77% and 93.5% in group 1, 83% and 89% in group 2, 83% and 100% in group 3. The median SQV minimum concentrations (Cmin) measured at the third trimester and at delivery were adequate, respectively 0.91 mg/L and 0.86 mg/L. Most women (52%) had a vaginal delivery; 12 (21%) had an elective caesarean section, for obstetrics factors in eight cases. None of the newborns were HIV-infected at 6 months of age (n = 59, one death at day 3). Only one severe adverse event occurred due to saquinavir (maternal grade 3 hepatotoxicity).ConclusionSQV/r 1000/100 mg twice daily seems to be effective and safe in HIV-infected pregnant women with adequate saquinavir Cmin.

RésuméObjectifsDécrire l’efficacité et la tolérance d’un traitement antirétroviral (ARV) comportant saquinavir/ritonavir (SQV/r) 1000/100 mg deux fois par jour chez la femme enceinte infectée par le VIH.Patientes et méthodesCohorte prospective, observationnelle de femmes VIH + enceintes débutant ou poursuivant un traitement ARV par SQV/r au cours de la grossesse.RésultatsSoixante-deux femmes ont été incluses entre juillet 2007 et juin 2009 dans dix centres. Trente-six femmes (groupe 1) étaient naïves d’ARV à l’inclusion, 20 (groupe 2) sous ARV modifiés pour SQV/r et six (groupe 3) sous SQV/r avant le début de grossesse. Cinquante-huit femmes ont accouché sous SQV/r à un durée médiane de 39 SA, 80 % avait une charge virale (CV) inférieure à 50 copies/mL et 93 % inférieure à 400 copies/mL, soit respectivement 77 % et 93,5 % dans le groupe 1, 83 % et 89 % dans le groupe 2, 83 % et 100 % dans le groupe 3. Les concentrations résiduelles en saquinavir mesurées au troisième trimestre et à l’accouchement étaient rassurantes, respectivement 0,91 mg/L et 0,86 mg/L. La majorité des femmes (52 %) a accouché par voie basse, 12 césariennes programmées (21 %) ont été réalisées dont huit pour indication obstétricale. Aucun enfant vivant à six mois (n = 59, un décès à j3) n’a été infecté par le VIH. Un seul évènement indésirable grave a été imputé au saquinavir (cytolyse maternelle grade 3).ConclusionL’utilisation du SQV/r 1000/100 mg deux fois par jour chez la femme VIH + enceinte apparaît efficace sur le plan virologique avec une bonne tolérance et des concentrations résiduelles adaptées.