Article originalHémorragies graves sous antivitamines K traitées par complexes prothrombiques : étude rétrospective en 2008Serious hemorrhages related to vitamin K antagonist treated by prothrombic complexes: Retrospective study conducted in 2008

RésuméProposMédicaments largement utilisés, les antivitamines K (AVK) ont une efficacité prouvée dans la prévention des accidents thrombotiques et emboliques. Cependant, ils exposent au risque hémorragique. L'objet de ce travail était de recueillir et d'analyser les événements hémorragiques graves survenus chez les patients sous AVK traités par complexes prothrombiques.MéthodesUn croisement entre le fichier de la pharmacie centrale et les données patients du département d'information médicale a été effectué afin de reconstituer la population des patients ayant reçu des complexes prothrombiques en 2008. Les comptes-rendus d'hospitalisation ont été consultés afin de sélectionner les patients ayant présenté une hémorragie sévère sous AVK. Les caractéristiques de ces patients, le type d'AVK, l'INR, la localisation de l'hémorragie et sa prise en charge, la gravité et l'évolution clinique ont été recueillis. L'imputabilité a été calculée selon la méthode française.RésultatsEn 2008, au CHU de Caen, 80 patients ont reçu des complexes prothrombiques pour hémorragie grave sous AVK. L'âge moyen de ces patients était de 75 ans et l'hémorragie majoritairement de localisation neurologique (38,7 %). Pour 63,8 % des patients, il existait un surdosage en AVK. Vingt-deux patients sont décédés et dix ont présenté des séquelles ultérieures. Aucune observation n'avait été signalée en pharmacovigilance. Les patients pour lesquels l'AVK avait une imputabilité forte étaient plus souvent surdosés en AVK (p = 0,0002).ConclusionLa qualité de la prise en charge de ces événements hémorragiques sous AVK pourrait être améliorée avec une meilleure application des recommandations professionnelles et une déclaration en pharmacovigilance.

PurposeVitamin K antagonist are widely used and clearly useful in the prevention of thrombotic and embolic events. However, they expose to hemorrhagic risk. The aim of this retrospective study was to describe the serious hemorrhagic events that occurred in patients treated with vitamin K antagonist and that required administration of prothrombotic complexes concentrates.MethodsA comparative analysis of the file of the central pharmacy (that dispensed the prothrombotic complexes concentrates) and patient data of the department of medical information was perform to ascertain the population of patients having received some prothrombotic complexes concentrates. Then, hospitalization reports were consulted to select the patients having presented a severe bleeding while receveiving vitamin K antagonist. We collected patients' characteristics, bleeding location, INR values, emergency care, seriousness and medical issue. Imputability was determined with the French method of pharmacovigilance.ResultsIn 2008, in Caen University hospital, 80 patients received prothrombotic complexes concentrates in the context of a serious hemorrhage due to vitamin K antagonist. Their mean age was 75 years and the most common presentation was a neurological hemorrhage (38,7%). For 63,8% of the patients, there was an overdose in vitamin K antagonist. Twenty-two patients died during their hospitalization and 10 others presented later sequelas. None of the patients included in this study had been spontaneously declared to the pharmacovigilance. High imputability scores were positively correlated with INR (P = 0.0002).ConclusionQuality of emergency care of hemorrhagic events due to vitamin K antagonist could be improved with a better application of the professional recommendations and a spontaneous declaration to pharmacovigilance.