کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
7334117 1476046 2014 9 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Standardization as situation-specific achievement: Regulatory diversity and the production of value in intercontinental collaborations in stem cell medicine
ترجمه فارسی عنوان
استاندارد سازی به عنوان دستاورد خاص وضعیت: تنوع قانونی و تولید ارزش در همکاری های بین قاره ای در پزشکی سلول های بنیادی
کلمات کلیدی
چین، داروهای سلولی احیا کننده، آزمایشات بالینی، استاندارد سازی وضعیت خودارزیابی علمی، مقررات تحقیقاتی، همکاری های بین المللی،
ترجمه چکیده
این مقاله نقش و چالش های خودآرایی علمی و استاندارد سازی در مشارکت پژوهشی بالینی بین قاره در پزشکی سلول های بنیادی را بررسی می کند. این مقاله نشان می دهد که با توجه به سطح بالایی از تنوع نظارتی، اعمال استانداردهای شناخته شده بین المللی در آزمایشات سلول های بنیادی چند کشور یک پیشرفت پیچیده و بسیار ویژه ای است. استاندارد سازی بر پایه ی ناهمگونی نظارتی، نهادی و معرفت شناختی فرهنگی تحمیل می شود و صرفا در زمینه پروژه های بالینی انتخاب شده اجرا می شود. بر اساس دادههای قومنگاری از نخستین زیرمجموعه تحقیقاتی بالادستی کانادایی در پزشکی سلولهای بنیادی بین چین و ایالات متحده آمریکا، این مقاله نشان می دهد که اشکال متداول محلی و بین المللی روش های تحقیق بالینی تجربی اغلب در موسسات پزشکی مشابه وجود دارد. محققان با توجه به اهداف تحقیق خود، شرکای تجاری که با آنها کار می کنند، مقیاس جغرافیایی پروژه های تحقیقاتی، و تقاضای متضاد برای بازنگری نظارتی، که از این تفاوت ها نتیجه می گیرند، بین این طرح ها عقب و جلو می گیرند. در مقاله ای که به بررسی تحلیل بچ در مورد نقش استاندارد سازی در اشکال بین المللی تولید سرمایه در علوم زیستی پرداخته می شود، این مقاله استدلال می کند که ادغام نهاد های دانش محور در اقتصاد جهانی، ضرورتا منجر به تعطیل شدن شکل های محلی تولید ارزش نمی شود. در زمینه های در حال ظهور تحقیقات پزشکی، که در شیوه های بسیار متفاوتی در سراسر مناطق جغرافیایی تنظیم می شوند، همزیستی روش های متمایز ترجمه بالینی نیز امکان تولید انواع مختلفی از ارزش اقتصادی را در مقیاس های مختلف فضایی فراهم می کند. این به خصوص در کشورهایی با مقررات ملایم است. همانطور که این مقاله نشان می دهد عدم وجود یک چارچوب قانونی برای برنامه های کاربردی سلول های بنیادی بالینی در چین، اجازه می دهد تا در برخی از موارد پذیرش استانداردهای شناخته شده بین المللی شرایط خاص را در نظر بگیریم، در حالیکه امکان ادامه انواع فرم های تولید ارزش در دیگران را فراهم می کند.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت پزشکی و دندانپزشکی سیاست های بهداشت و سلامت عمومی
پیش نمایش مقاله
استاندارد سازی به عنوان دستاورد خاص وضعیت: تنوع قانونی و تولید ارزش در همکاری های بین قاره ای در پزشکی سلول های بنیادی
چکیده انگلیسی
The article examines the role and challenges of scientific self-governance and standardization in inter-continental clinical research partnerships in stem cell medicine. The paper shows that - due to a high level of regulatory diversity - the enactment of internationally recognized standards in multi-country stem cell trials is a complex and highly situation-specific achievement. Standardization is imposed on a background of regulatory, institutional and epistemic-cultural heterogeneity, and implemented exclusively in the context of select clinical projects. Based on ethnographic data from the first trans-continental clinical trial infrastructure in stem cell medicine between China and the USA, the article demonstrates that locally evolved and international forms of experimental clinical research practices often co-exist in the same medical institutions. Researchers switch back and forth between these schemas, depending on the purposes of their research, the partners they work with, the geographic scale of research projects, and the contrasting demands for regulatory review, that result from these differences. Drawing on Birch's analysis of the role of standardization in international forms of capital production in the biosciences, the article argues that the integration of local knowledge institutions into the global bioeconomy does not necessarily result in the shutting down of localized forms of value production. In emerging fields of medical research, that are regulated in highly divergent ways across geographical regions, the coexistence of distinct modes of clinical translation allows also for the production of multiple forms of economic value, at varying spatial scales. This is especially so in countries with lenient regulations. As this paper shows, the long-standing absence of a regulatory framework for clinical stem cell applications in China, permits the situation-specific adoption of internationally recognized standards in some contexts, while enabling the continuation of localized forms of value production in others.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Social Science & Medicine - Volume 122, December 2014, Pages 72-80
نویسندگان
,