کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
8544271 1561478 2018 7 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Use of available clinical evidence to extrapolate drug effects from adults to children
ترجمه فارسی عنوان
استفاده از شواهد بالینی در دسترس برای به دست آوردن اثرات دارو از بزرگسالان به کودکان
کلمات کلیدی
اضطراری، آزمایشهای تصادفی کنترل شده، فرزندان، بزرگسالان متئو اپیدمیولوژی،
ترجمه چکیده
فراوانی نسبت ریسک سود از بزرگسالان به کودکان در طول توسعه دارو انجام می شود و اغلب به طور ضمنی توسط بسیاری از متخصصان اطفال هنگام تجویز داروهای نامطبوع در کودکان مورد استفاده قرار می گیرد. این به علت محدودیت های خاص تحقیقات بالینی کودکان است که منجر به عدم اطمینان و ایمنی در کودکان می شود. چارچوب های اضافی برای توسعه مواد مخدر توسط چندین سازمان نظارتی پیشنهاد شده است. با استفاده از یک رویکرد متا اپیدمیولوژیک، ما شباهت ها و تفاوت های سود، نسبت ریسک و اثرات ادراکی پلاسبو را در بین بزرگسالان و کودکان از متاآنالیز ها بررسی کردیم که شامل آزمایشات تصادفی دو سو کور با کنترل پلاسبو و ارزیابی مداخله دارویی در یک نشانه در بزرگسالان و کودکان با داده های جداگانه برای هر دو جمعیت. ما همچنین استفاده از مدل اثر با استفاده از داده های بالغ را برای پیش بینی اثر درمان در کودکان و کالیبراسیون آزمایشات بالینی کودکان انجام دادیم. تحقیقات ما اهمیت استفاده از شواهد موجود و روش های کمی را قبل از استخراج نسبت ریسک سود از بزرگسالان به کودکان و انجام مطالعات جدید در زمینه شواهد موجود نشان می دهد. به طور کلی، این باید برای هر تحقیق مورد استفاده قرار گیرد تا از اتلاف زمان و منابع سرمایه گذاری جلوگیری شود.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی فارماکولوژی، سم شناسی و اقلام دارویی (عمومی)
پیش نمایش مقاله
استفاده از شواهد بالینی در دسترس برای به دست آوردن اثرات دارو از بزرگسالان به کودکان
چکیده انگلیسی
The extrapolation of the benefit risk ratio from adults to children is performed during drug development and often implicitly used by many paediatricians when prescribing off-label drugs in children. This is due to the specific constraints of paediatric clinical research leading to a lack of safety and efficacy data in children. Extrapolation frameworks for drug development have been proposed by several regulatory agencies. Using a meta-epidemiological approach, we explored the similarities and differences of the benefit, the benefit risk ratio and the perceived placebo effect between adults and children from meta-analyses including randomized double-blinded placebo-controlled trials evaluating a drug intervention in an indication in adults and children with separate data for both populations. We also explored the use of the effect model using adult data to predict the treatment effect in children and to calibrate future paediatric clinical trials. Our research highlights the importance of using all available evidence and quantitative methods before extrapolating the benefit risk ratio from adults to children and carrying out new studies in the context of the existing evidence. More generally, this should be applied to any research to avoid a waste of time and resources invested.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Thérapie - Volume 73, Issue 2, April 2018, Pages 119-125
نویسندگان
, , , , , ,