کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
8742194 | 1592478 | 2017 | 7 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Fármacos biosimilares: un nuevo escenario en las terapias biológicas
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
PharmacovigilanceFarmacovigilancia - PharmacovigilanceBiosimilars - بیوسیمیلارهاBiosimilares - بیوسیمیلرزBiologics - بیولوژیکBiológicos - بیولوژیکTrazabilidad - ردیابیAcontecimientos adversos - رویدادهای نادرستTraceability - قابلیت ردیابیLegislación - قانونLegislation - قانون گذاریAdverse reactions - واکنش های جانبی
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
پزشکی و دندانپزشکی
ایمونولوژی، آلرژی و روماتولوژی
پیش نمایش صفحه اول مقاله
![عکس صفحه اول مقاله: Fármacos biosimilares: un nuevo escenario en las terapias biológicas Fármacos biosimilares: un nuevo escenario en las terapias biológicas](/preview/png/8742194.png)
چکیده انگلیسی
There is no doubt that biologic therapies provide added value for health systems. However, due to their special nature, they also raise some questions that make highly rigorous and demanding quality control and monitoring of their use indispensable. This circumstance is reinforced with the appearance on the scene of biosimilars, which, given their lower cost, are having an increasing impact on the international market. The purpose of this article is to review the major issues posed by their manufacture, distribution and control systems, as well as the most important aspects related to their safety in clinical practice. In this report, we assess the pharmacovigilance of these products, with special attention to traceability, as a key tool to enable earlier detection of adverse events.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: ReumatologÃa ClÃnica - Volume 13, Issue 5, SeptemberâOctober 2017, Pages 287-293
Journal: ReumatologÃa ClÃnica - Volume 13, Issue 5, SeptemberâOctober 2017, Pages 287-293
نویسندگان
José M. Serra López-Matencio, Alberto Morell Baladrón, Santos Castañeda,