کد مقاله | کد نشریه | سال انتشار | مقاله انگلیسی | نسخه تمام متن |
---|---|---|---|---|
8742342 | 1592485 | 2017 | 7 صفحه PDF | دانلود رایگان |
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Biosimilars: A New Scenario in Biologic Therapies
ترجمه فارسی عنوان
بیوسیمیلار: سناریوی جدید در درمان های بیولوژیک
دانلود مقاله + سفارش ترجمه
دانلود مقاله ISI انگلیسی
رایگان برای ایرانیان
کلمات کلیدی
بیولوژیک، بیوسیمیلارها، داروسازی ردیابی، واکنش های جانبی، قانون بیولوژیک، بیوسیمیلارها، داروسازی ردیابی، حوادث غیرمترقبه، قانون
PharmacovigilanceFarmacovigilancia - PharmacovigilanceBiosimilars - بیوسیمیلارهاBiosimilares - بیوسیمیلرزBiologics - بیولوژیکBiológicos - بیولوژیکTrazabilidad - ردیابیAcontecimientos adversos - رویدادهای نادرستTraceability - قابلیت ردیابیLegislación - قانونLegislation - قانون گذاریAdverse reactions - واکنش های جانبی
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت
پزشکی و دندانپزشکی
ایمونولوژی، آلرژی و روماتولوژی
چکیده انگلیسی
No cabe duda de que los productos biológicos aportan un valor añadido a los sistemas de salud, aunque también plantean grandes interrogantes debido a su especial naturaleza, lo que obliga a ser muy rigurosos y exigentes en su control de calidad y seguimiento. Este hecho se ha visto reforzado por la entrada en escena de los fármacos biosimilares, cuyo menor coste está permitiéndoles alcanzar un mayor protagonismo en el mercado mundial. El propósito de este artÃculo es revisar en profundidad los principales interrogantes que se plantean en su producción, distribución y control, asà como los aspectos más importantes relacionados con su seguridad en la práctica clÃnica. En este trabajo revisamos lo que representa la farmacovigilancia de estos productos, prestando especial atención a su trazabilidad, como herramienta fundamental para la detección precoz de acontecimientos adversos.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: ReumatologÃa ClÃnica (English Edition) - Volume 13, Issue 5, SeptemberâOctober 2017, Pages 287-293
Journal: ReumatologÃa ClÃnica (English Edition) - Volume 13, Issue 5, SeptemberâOctober 2017, Pages 287-293
نویسندگان
José M. Serra López-Matencio, Alberto Morell Baladrón, Santos Castañeda,