Anforderungsprofil an Qualitätsindikatoren. Relevanz aktueller Entwicklungen der Outcomes Forschung für das Qualitätsmanagement

ZusammenfassungÄrztliches Handeln ist geprägt vom Messen von Zuständen und Zustandsänderungen individueller Patienten zur Diagnosestellung, Prognoseabschätzung und Erfassen des Therapieansprechens. Qualitätsanforderungen an Messinstrumente beinhalten Validität, Reliabilität, Änderungssensitivität, Interpretierbarkeit und Praktikabilität. Qualitativ hochwertige Messinstrumente sind eine Grundvoraussetzung der evidenzbasierten Medizin. Vor diesem Hintergrund wurden durch internationale Outcomes-Forschergruppen in den vergangenen Jahren Methoden zur Qualitätssicherung und Standardisierung von Messinstrumenten entwickelt. Bei Qualitätsindikatoren handelt es sich um Instrumente zur Messung der Versorgungsqualität. Aufgrund der zunehmenden Relevanz der Qualitätsbeurteilung für alle Interessensgruppen im Gesundheitswesen sowie des gesundheitspolitischen Willens zur Qualitätsbewertung und Ableitung entsprechender Konsequenzen müssen Qualitätsindikatoren mindestens den hohen Ansprüchen genügen, die wir an Endpunkte in klinischen Studien stellen. Dennoch findet eine Betätigung von unabhängigen Wissenschaftlern und Klinikern auf dem Gebiet der Validierung und Standardisierung von Qualitätsindikatoren in Deutschland bisher praktisch nicht statt, so dass sich einzig das AQUA-Institut per Auftrag durch den GBA mit dieser Aufgabe beschäftigt. Die derzeitigen Verfahren und Aktivitäten zur Validierung von Qualitätsindikatoren genügen den Anforderungen der evidenzbasierten Gesundheitsversorgung nicht. Dies ist ein entscheidendes Hindernis für die Erreichung der gesundheitspolitischen Ziele der Qualitätsbewertung. Die Autoren empfehlen daher einen mehrstufigen, multiprofessionellen, evidenzgeleiteten und evidenzbildenden Konsensusprozess in Anlehnung an etablierte Methoden der Outcomes Forschung zur Weiterentwicklung der Qualitätsmessung in Deutschland. Alle relevanten Interessensgruppen sollten dabei partizipieren.

SummaryThe assessment of the health state in patients and changes in their health state for the purpose of diagnosis, prognosis and monitoring of treatment response plays a central role in clinical practice. Quality criteria for measurements in medicine include validity, reliability, responsiveness, interpretability, and feasibility. High-quality measurement instruments are a prerequisite for evidence-based medicine. Therefore, international outcomes research groups have developed methods for quality assurance and for the standardisation of measurement instruments. Quality indicators are instruments to measure the quality of care. Due to the increasing relevance of quality assessment for all stakeholders in healthcare and due to the political intention to draw relevant conclusions from the assessment of the quality of care, quality indicators must at least meet the same high standards that are required for clinical trial end points. However, independent researchers and clinicians do not engage in the validation and standardisation of quality indicators in Germany; currently, only the AQUA institute (as assigned by the German GBA) deals with this important issue. Current activities concerning the validation of quality indicators do not meet the requirements of evidence-based healthcare. This is a critical barrier to achieving the political goals of quality medicine. Therefore, the authors propose a multi-step, multi-professional, evidence-driven and evidence-generating consensus process on the basis of established methods of outcomes research for the advancement of quality assessment with quality indicators in Germany. All relevant stakeholders should participate in this process.