کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
2484205 1114303 2016 5 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Use of Activated Carbon in Packaging to Attenuate Formaldehyde-Induced and Formic Acid-Induced Degradation and Reduce Gelatin Cross-Linking in Solid Dosage Forms
ترجمه فارسی عنوان
استفاده از کربن فعال در بسته بندی برای تضعیف تجزیه و تحریک ناشی از فرمالدئید و اسید فرمیک و کاهش پیوند ژلاتین در فرمول های جامد
کلمات کلیدی
ترجمه چکیده
فرمالدئید و اسید فرمیک ناخالصی های واکنشی هستند که در فراورده های معمولی مورد استفاده قرار می گیرند و می توانند مسئولیت محدود شدن عمر مفید دارو را داشته باشند. در اینجا توصیف شده است استفاده از کربن فعال در بسته بندی محصولات دارویی به منظور کاهش ضایعات دارویی ناشی از فرمالدئید و اسید فرمیک در قرص ها و اتصال کروی در کپسول های ژلاتین سخت است. چندین داروی دارویی با آسیب پذیری شناخته شده یا بالقوه برای تشخیص فرمالدئید یا تخریب ناشی از اسیدفوریک اسید یا اتصال متقابل ژلاتین در حضور و غیاب کربن فعال به چالش های پایداری مواجه شدند. اثرات زمان و شرایط ذخیره سازی تعیین شد. برای همه محصولات مورد مطالعه، کربن فعال، تخریب مواد مخدر یا اتصال متقابل ژلاتین. این استفاده رمان از کربن فعال در بسته بندی دارویی ممکن است برای افزایش ثبات شیمیایی محصولات دارویی یا ثبات انحلال فرمولهای حاوی ژلاتین مفید باشد و ممکن است به 1) گسترش طول عمر محصول دارو، زمانی که ویژگی محدود کننده یک محصول تخریب ناشی از ناخالصی واکنشی، 2) بازاریابی یک محصول دارویی در مناطق گرم و مرطوب تر آب و هوایی که در حال حاضر بدون استفاده از کربن فعال پشتیبانی می شود، و 3) ثبات انحلال افزایش یافته محصولاتی که آسیب پذیر به اتصال متقابل ژلاتین هستند.
موضوعات مرتبط
علوم پزشکی و سلامت داروسازی، سم شناسی و علوم دارویی اکتشاف دارویی
چکیده انگلیسی
Formaldehyde and formic acid are reactive impurities found in commonly used excipients and can be responsible for limiting drug product shelf-life. Described here is the use of activated carbon in drug product packaging to attenuate formaldehyde-induced and formic acid-induced drug degradation in tablets and cross-linking in hard gelatin capsules. Several pharmaceutical products with known or potential vulnerabilities to formaldehyde-induced or formic acid-induced degradation or gelatin cross-linking were subjected to accelerated stability challenges in the presence and absence of activated carbon. The effects of time and storage conditions were determined. For all of the products studied, activated carbon attenuated drug degradation or gelatin cross-linking. This novel use of activated carbon in pharmaceutical packaging may be useful for enhancing the chemical stability of drug products or the dissolution stability of gelatin-containing dosage forms and may allow for the 1) extension of a drug product's shelf-life when the limiting attribute is a degradation product induced by a reactive impurity, 2) marketing of a drug product in hotter and more humid climatic zones than currently supported without the use of activated carbon, and 3) enhanced dissolution stability of products that are vulnerable to gelatin cross-linking.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Journal of Pharmaceutical Sciences - Volume 105, Issue 7, July 2016, Pages 2027-2031
نویسندگان
, , , , , , , , , , ,