کد مقاله کد نشریه سال انتشار مقاله انگلیسی نسخه تمام متن
2592799 1132047 2009 7 صفحه PDF دانلود رایگان
عنوان انگلیسی مقاله ISI
Non-clinical Post-Marketing Commitments for newly licenced pharmaceuticals
کلمات کلیدی
موضوعات مرتبط
علوم زیستی و بیوفناوری علوم محیط زیست بهداشت، سم شناسی و جهش زایی
پیش نمایش صفحه اول مقاله
Non-clinical Post-Marketing Commitments for newly licenced pharmaceuticals
چکیده انگلیسی
Conclusion. Some increases in non-clinical PMCs were attributed to increased non-clinical data requirements from the Regulators. However, strategic deferrals by the Applicant, unintended omissions due to poor regulatory intelligence and overall differences in risk perception between Regulators and Applicants account for a significant proportion of the non-clinical PMCs.
ناشر
Database: Elsevier - ScienceDirect (ساینس دایرکت)
Journal: Regulatory Toxicology and Pharmacology - Volume 55, Issue 2, November 2009, Pages 181-187
نویسندگان
,