Effets indésirables psychiatriques des fluoroquinolones : cas notifiés à la pharmacovigilance française

RésuméIntroductionLes effets indésirables (EI) psychiatriques des fluoroquinolones sont connus depuis longtemps, mais peuvent être non diagnostiqués. Ce travail analyse les cas notifiés aux centres régionaux de pharmacovigilance.MéthodesLes cas d'EI psychiatriques dus aux fluoroquinolones notifiés entre janvier 1985 et juin 2002 ont été extraits de la base de données nationale. Une analyse descriptive a été faite, incluant : âge, sexe, nature de l'EI, fluoroquinolones en cause, gravité, évolution.RésultatsEn 17 ans, 590 cas ont été notifiés, concernant 273 hommes et 316 femmes (non précisé dans un cas) ; l'âge moyen était de 66 ans (médiane : 70 ans, extrêmes : 12–102 ans). Les principaux EI psychiatriques étaient : confusion (51 %), hallucinations (27 %), agitation (13 %), délire (12 %), insomnie (8 %), somnolence (4 %) (plusieurs EI pouvaient être notifiés pour chaque patient). Les molécules en cause étaient : ofloxacine (28 %), péfloxacine (27,5 %), ciprofloxacine (24,6 %), norfloxacine (18,5 %), lévofloxacine (1,2 %), sparfloxacine (0,8 %), énoxacine (0,7 %), loméfloxacine (0,7 %) (total supérieur à 100 % en raison de la présence de plusieurs fluoroquinolones dans certains cas). Les cas graves représentaient 21,7 % des dossiers, essentiellement représentés par des hospitalisations ou des prolongations d'hospitalisation. Dans 88,5 % des cas, il y a eu régression complète de l'effet (dans 9,5 % des cas, l'évolution était en cours ou inconnue).ConclusionLe nombre de cas est relativement faible, mais la sous-notification est probablement importante. La possibilité de survenue de ce type d'EI doit donc être présente à l'esprit, particulièrement chez les sujets âgés, où la posologie des fluoroquinolones doit être adaptée à la fonction rénale.

IntroductionPsychiatric adverse effects of fluoroquinolones are known for long, but can sometimes be missed. We analyse cases spontaneously reported to the French pharmacovigilance.MethodsCases of psychiatric adverse effects with fluoroquinolones reported to the French pharmacovigilance system were analysed. The studied period was from January 1985 and June 2002. Data analysed included age, sex, adverse effect, fluoroquinolone, seriousness and evolution.ResultsFive hundred ninety cases have been reported concerning 273 males and 316 females (sex unknown in 1 case). Mean age was 66 years (median: 70, range: 12-102). The most frequently reported psychiatric adverse effects were confusion (51%), hallucinations (27%), agitation (13%), delusion (12%), insomnia (8%), somnolence (4%) (several adverse effects could be associated in a single patient). Serious cases represented 21.7% (resulting in hospitalisation in most cases). Evolution was favourable in most cases (88.5%), and was unknown in 9.5% of cases.ConclusionThe number of cases reported during this period is moderate, but under-reporting probably interferes. The eventuality of this kind of adverse effect with fluoroquinolones should be kept in mind. Dose should be adjusted to renal function, especially in older patients.